1. 【国家药监局局长李利：将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜】财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），启动申请世界卫生组织列名机构（WLA）评估，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，支持医药产业对外开放合作。 (新华社)

2. 希望小荷AI医生能让大家在健康的道路上，走得更稳当，更安心。#AI医生的含金量有多高 #小荷AI医生上线

3. #AI如何重塑社会未来# 近段时间，"人工智能+"成为社会热议话题。源于《关于深入实施"人工智能+"行动的意见》，这份国家级战略文件勾勒出中国到2027年、2030年和2035年的AI发展蓝图，推动人工智能从"工具性应用"转向对经济社会各领域的"深度重塑"。🔻中国凭借全球最大应用场景优势，通过"政府引导+市场主导"开放场景，让AI技术在真实环境中迭代优化，形成"场景—技术"正循环，争夺全球技术定义权。🔻政策着力培育"领军企业带动、独角兽崛起、专精特新生根、初创企业涌现"的生态格局，推动从"单点突破"到"系统竞争力"的转变。🔻面对就业结构变化、伦理风险等挑战，我国采取"动态敏捷、多元协同"的治理思路，构建与技术演进相适应的伦理规则。🔍到2027年，智能终端、智能体等应用普及率将超过70%，如同今天的移动支付一样普及。到2030年，智能经济将成为我国经济重要增长极，应用普及率超90%。到2035年，我国将全面步入智能经济和智能社会。✅人工智能不仅改变生产方式，更将重塑生活方式：AI+教育实现"千人千面"的个性化学习；AI+医疗让居民健康助手成为标配；AI+创作催生具有中华文化元素的智能内容生产。✅AI重塑社会的本质是构建"新人机环境系统"，从"人类主导、机器执行"的旧逻辑转向人机协同进化的新生态。这不仅是技术革命，更是思维模式、组织形态和社会运行机制的全面变革。➡️你准备好迎接AI时代的到来了吗？让你最期待的AI应用场景是什么？#人工智能+##智能经济新时代#

4. 世界最强医疗模型百川M3发布：AI医疗，奇点已至

5. 欧盟发布2026版AI教学指南

6. 如果AI的终极形态不是在屏幕里，而是在现实世界里替人类干活。你觉得下一个爆发点会先出现在机器人，自动驾驶，还是医疗？#大咖观察 #红衣聊AI #科技 #人工智能 #黄仁勋

7. 我和欧洲“达里奥”做了一场对谈，如何用AI预测未来，用AI把工作效率提升10倍#AI #拉斯特维德 #超智能与未来 #AI预测未来#AI对普通人的影响

8. 以前瞻性统筹和系统性布局把握人工智能治理的主动

9. 《药监聚焦》㊷ | 聚焦“无人干预智慧审批”

10. OpenAI发布Healthcare全新亮相：深度解读医疗AI新篇章

11. AI技术如何应用于生物制药行业？

12. 谷歌放大招布局医疗AI，难道未来真能实现治愈所有疾病的目标？ #大咖观察 #红衣聊AI #谷歌 #医疗 #科技

13. 聚焦 | 国家药监局：助力创新药“中国首发”

14. AI的终极价值是为了每一个人，蚂蚁的答案是「两朵花」世界互联网大会上，蚂蚁CEO韩歆毅透露AI布局的重点，明确蚂蚁锚定AI在医疗健康服务、金融服务上的应用，为大家守护好健康和财富。有网友调侃，蚂蚁这是要用AI让大家“有钱花”、“有命花”😂#蚂蚁集团 #科技普惠 #AI

15. 医疗AI拐点来了！这家公司把医生“大脑”装进AI #医疗AI #智诊科技 #WiseDiag#医疗智能体 #好伴AI

16. 周末文摘 | 药品监管数字化转型探索与实践

17. 科技改变生活，AI融入医疗！#AI #心内科郝医生 #我的健康年度盘点#抖出健康知识宝藏

18. 今天，我为大家带来一场“AI制片”实验。用户仅凭纳米AI，就为保时捷、小米、仰望、小鹏、理想五家车企生成了风格迥异的广告大片。没有天价团队，没有漫长周期，只有出色的效率和亮眼的创意。在评论区，为你最喜欢的大片投票，一起见证AI如何用“低成本高效率”重新定义广告行业。你想做什么类型或者品牌的片子？也可以在评论区告诉我，下次老周亲自为你做！#大咖观察 #AIGC #广告制作 #红衣聊AI

19. 国家药监局三大分中心公开招聘122名工作人员

20. 生物科技迎关键时刻！AI能不能真的做出药？ #大咖观察 #红衣聊AI #生物科技 #制药 #医疗

21. #AI生成野生动物视频威胁动物保护#欧美 AI 监管的平衡术露出致命破绽。欧盟拟暂停《人工智能法案》部分条款，将透明度罚款执行推迟至 2027 年；美国则陷入联邦松绑、州级自保的治理分裂。这种在创新与监管间摇摆的妥协，非但未能实现平衡，反而因治理真空让 AI 社会危害持续升级，AI 生成野生动物虚假视频对生态保护的冲击便是最直接的印证。AI加速突破但治理滞后的矛盾正加剧全球性风险，2024 年 AI 相关负面事件同比激增 56.4%。如今，这一预警在野保领域成为现实：社交媒体上，AI 生成的雪豹森林获救、北极熊登船合影等视频泛滥，，此类视频让儿童对野生动物习性产生根本性误解，认为野生动物可随意亲近，甚至可能促使人们贸然接触危险物种或引入外来入侵物种。欧盟推迟 AI 透明度要求的做法，直接削弱了对生成式 AI 的约束，导致仅 13% 的欧洲企业规范使用 AI。AI 生成的伪救援视频模糊了专业救助与盲目干预的边界，这类科学常识被 AI 虚假叙事扭曲，既威胁人类安全，也给野生动物生存带来隐患。美国联邦层面为追平技术竞争放松管控，州级法规却各自为战，形成50 套新规的合规迷宫。这种混乱让平台缺乏统一的内容审核标准，AI 生成的野保虚假视频得以跨州传播。不执行的监管等同于纵容，让市场上充斥着未知安全风险的 AI 系统，最终付出代价的是脆弱的生态系统与公众认知。#秒懂热点就用智搜#ai生成野生动物视频威胁动物保护

22. 从“业务数字化”到“治理智慧化”

23. 全球新！来自上海！首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

24. #小鲁说事# 【#首款侵入式脑机接口医疗器械上市#】#61岁瘫痪老人靠脑机接口重获新生# 今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，可辅助患者实现手部抓握功能，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。据了解，这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。其中，61岁的上海高位截瘫患者老杨，植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。（总台央视记者张芸梁治）网页链接央视新闻的微博视频

25. 看不懂体检报告，AI帮你管理健康。#我的年度健康盘点 #慢性病管理 #AI健康 #健康管理 #医疗科普

26. 中国医疗AI发现早期胰腺癌，这才是AI该做的事！ #医疗AI #胰腺癌 #医疗科技 #抖出健康知识宝藏 #我的年度健康盘点

27. #推动智能芯片软硬协同发展##到2027年AI关键技术实现安全供给# 财联社1月7日电，工业和信息化部等八部门关于印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》：【八部门：到2027年我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给】【工信部等八部门：推动智能芯片软硬协同发展支持突破高端训练芯片、人工智能服务器、智算云操作系统等关键核心技术】【八部门：开发适应制造业实时性、可靠性、安全性特点的高性能算法模型】【八部门：加快人工智能赋能工业母机、工业机器人，研制新一代人工智能数控系统，提升自主决策、分析和执行等能力】【八部门：培育智能手机、电脑、平板、智能家居等人工智能终端打造人形机器人标杆产线】【八部门：建设高水平人工智能开源社区，部署实施一批开源项目，构筑具有全球影响力的人工智能开放生态】【八部门：鼓励企业针对不同国家和地区特点定制人工智能产品和赋能应用解决方案】【八部门：发挥国家人工智能产业投资基金作用吸引带动更多社会资本有序加大投资】

28. 省药监局出台十二条举措支持医疗器械产业高质量发展

29. 《药监聚焦》㊸ | 聚焦零售药店智慧化监管

30. “十五五”规划纲要有关药品监管的任务部署

31. 10月9日，国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》。这份意见稿要求在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。-

32. 再看 AI 网关：助力 AI 应用创新的关键基础设施

33. 现阶段医疗AI APP是医生的好帮手，但可能是普通人的灾难 #就想说点大实话 #春晚小品 #春晚 #血压计 #ai

34. 国际关注 | FDA CDER发布行业指南制定、修订议程，纳入机器学习、人工智能在制药领域的应用

35. 这届患者太有才，看病前居然会问医疗AI助手！ #AI看病 #人工智能 #医疗 #健康科普 #抖出健康知识宝藏

36. 国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

37. 【支持国货！国家药监局：#鼓励化妆品新品中国首发# 】国家药监局印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，其中包括畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在中国首发、促进化妆品银发经济发展等。2024年国内化妆品市场交易额达1万亿元以上，国产品牌市场份额达55.2%。

38. 国家药监局局长李利

39. “人工智能+”赋能药品研发与监管——特邀栏目主编

40. 【精彩呈现】分会场2

41. 人工智能赋能药品监管

42. AI 制药

43. 三重变革我国药品监管迈入全周期治理新阶段！

44. 北京市全面深化药品医疗器械监管改革，创新药审评跑出“加速度”

45. 药品“两个档案”织密药品信息网助力监管显实效

46. 药品监管人工智能典型应用场景分析

47. 医药合规数字化：监管要数智化，药企却还停留在Excel时代？

48. 5部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》

49. 五部门联合发布《人工智能+医疗卫生应用发展实施意见》

50. 药品审评事前智能辅助审查系统：解读、分析与应用前景（一）

51. 国务院《关于深入实施“人工智能 ”行动的意见》解读

52. 到2030年基本实现基层诊疗智能辅助应用全覆盖促进规范人工智能深度融入健康服务（政策速递）

53. 国家药监局网信办召开第三批药品智慧监管创新应用项目建设工作启动会

54. AI制药进入临床大年！全球监管统一、千亿交易频发，中国力量改写规则

55. 回眸“十四五”｜“十四五”药品规划目标任务圆满完成

56. 我国药品监管能力迈上新台阶

57. 数字驱动提效能智慧监管促转型—上海市局积极探索药品监管能力数智化提升

58. “人工智能+医疗医学”全场景应用与实践

59. 国家药监局局长李利：推进“人工智能+药品监管”，探索实施人工智能辅助审评

60. 关于“AI+健康”，国家药监局这样回复

61. 美国EMA和FDA出台药品AI研发指引

62. 江西省药监局召开推进“人工智能+药品智慧监管”建设座谈会

63. 全球AI监管政策和指南列表

64. 贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利

65. 精读｜人工智能在药品检验中的应用与思考

66. 上海市重磅发布:药品医疗器械监管改革通知

67. 湖北各地推进药品安全智慧监管

68. “十四五”国家药监局数据中心建设进展及成效

69. 江西省药监局召开药品生产远程智慧监管座谈会

70. 【行业资讯】“AI+医疗”，重磅发布！

71. 回眸“十四五”｜药品监管能力提升迈上新台阶

72. 国家药监局调研中卫市药品智慧监管和阳光药店运行情况

73. 【先锋人才成果】孙芳蕊：人工智能大语言模型在药品“两个档案”的应用研究

74. AI 赋能监管科学护航产业安全发展

75. 解读《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（下篇）

76. AI+生物医药：突破瓶颈、拥抱监管、引领未来

77. 海南省药品监督管理局印发《关于以“远程监测+AI识别+算法感知”智慧监管模式赋能海南省药品产业高质量发展的若干措施》的通知

78. 地方丨海南：《关于以“远程监测+AI识别+算法感知”智慧监管模式赋能海南省药品产业高质量发展的若干措施（征求意见稿）》

79. 2025 DIA药物警戒科学论坛模块四：人工智能在药物警戒场景应用

80. 药械经营企业AI监管时代来临！一省发布“互联网+AI监管”工作的通知

81. 通知 | 医药领域企业级AI创新应用项目征集和推介启动！

82. 上海：推动人工智能技术与医药全产业链融合，加快人工智能药物发现与设计系统应用

83. 强化智慧监管，山东出台方案深化药品医疗器械监管改革

84. EMA筹划2026-2028年欧盟药品AI监管和内部应用

85. “人工智能+医疗卫生”实施意见出台，明确2027与2030阶段目标

86. 【高级研修班】人工智能赋能科研进阶应用与实践能力提升 | 中国科学院人才交流开发中心

87. 省药监局专题研究智慧监管体系建设以政企协同数智化转型赋能医药产业可持续发展

88. 倒计时开启！AI赋能新药全周期研讨班报名仅剩少量名额 | 12.11-12 上海

89. 智能驱动研发新范式，AI赋能监管新篇章——Bio-Forum 2025“AI在药物研制和监管中的应用与进展”主题分会圆满落幕

90. 省药监局召开“人工智能+药品监管”重点任务推进会

91. 高标准建设一体化推进山西省药监局全面提升智慧监管效能

92. 国家药监局定调：2026年中药这样管

93. 立即报名｜数智融合，质效双升：AI驱动新药审评与注册的新路径探索线上沙龙

94. 2025全球药品监管法规指南概览

95. 最后两天报名！“人工智能赋能药物研发全过程创新技术实践”高级研修班

96. 广西建成“智能一体化”药品智慧监管平台以数字化转型赋能药品安全治理现代化

97. 常州检查分局、审评核查常州分中心积极探索人工智能+药品监管实践路径

98. AI审评！FDA宣布全面部署AI辅助审评系统

99. 全国首创！省药监局器械中心自主研发审评辅助工具获国家软件著作权

100. 【掇菁撷华】国外药物研发领域应用人工智能的监管实践及启示

101. FDA/EMA：药物开发中良好人工智能实践的指导原则

102. iBioLaw Trending Research｜人工智能重塑药物研发：美国与欧洲如何监管这一变革？

103. 江苏省药监局试点吻合器类医疗器械产品智能审评企业服务界面

104. 聚焦AI在药物研发和监管中取得的成果和未来发展方向 |《DIA 2025 Global Forum中文刊·Q4》年终收官

105. 国家药监局批复：福建、河南获批开展药品补充申请审评审批改革试点

106. 从合规到价值：药品变更管理的监管逻辑与实践进阶

扫一下，分享更方便，购买更轻松

0评论

当前文章无评论，是时候发表评论了

提示信息

取消

确认

评论举报

垃圾广告！低俗色情！人身攻击！疑似水军评论！其他有害！