全球首款三价HPV疫苗获批:等还是打?三类人,三个答案

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13:43

7月30日,国家药监局公布药品批准证明文件送达信息,康乐卫士(昆明)生物技术有限公司的三价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批,批准文号为国药准字S20260057。财经网这也是全球首款获批的三价HPV疫苗,同时标志着云南省引入的首个重组疫苗项目获准上市。都市条形码消息出来后,讨论里问得最多的问题是:等,还是打?回答之前,先要弄清一个事实——获批不等于马上能打。

一、获批了,但现在打不到,先看时间表

康乐卫士(昆明)执行董事兼总经理陶然在公开表态中说,10月份开始首批商业化生产,明年4月份完成批签发,产品正式上市。YNTV2都市条形码也就是说,批件是7月拿到的,疫苗还要走完生产、批签发的完整流程,真正能约到三价,最现实的时间点是明年开春。首针接种仪式计划放在昆明,首批准入只有十几个省,不在准入名单里的地区,等待时间还要再往后推。

二、三价到底多了什么

三价是在二价的HPV16、18型之外,多加了一种高危型HPV58。注册总监胡晓瑜在公开介绍中说,58型在中国地区及亚非地区都广泛存在,临床数据显示,三价疫苗把预防HPV感染相关癌症的覆盖范围,从二价、四价的70%提高到了78%。YNTV2都市条形码对之前只能在二价和直接上九价之间做选择的人来说,三价确实补上了一个中间选项:防护比二价多一型,价格预期比九价低。也别忽略另一位选手:国产九价万泰在今年5月29日正式官宣,499元/针,打破进口垄断。上板周哥

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三、真正的变量,是公司本身

这只三价疫苗值得盯着看的原因也很清楚。康乐卫士被称为“北交所HPV第一股”,股价已经缩水九成。财经网今年1月,山西省疾病预防控制中心发函暂停公司重组三价和重组九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验,江苏省疾病预防控制中心暂停了九价疫苗的Ⅲ期临床试验,原因都指向公司临床试验经费支付逾期。卤煮疫苗2月,湖南省、广东省和云南省疾病预防控制中心又因现场研究经费短缺,暂停了康乐卫士三价、九价HPV疫苗的试验。东方财富网这些事对普通人的影响很直接:HPV疫苗要多剂次接种,全程大约半年,且全程要用同一品牌的疫苗,厂家经营状态一旦波动、影响供货,打到一半的人最被动。

所以“等三价”要带一个前提——确认这家公司能稳定供货。好消息是产能底子不薄:昆明基地按照中国、欧盟及世界卫生组织三重GMP标准建造,三价HPV疫苗设计年产能1000万剂,九价HPV疫苗设计年产能3000万剂。YNTV2都市条形码开屏新闻

四、大背景:HPV疫苗价格战正酣

就算没有三价,HPV疫苗市场也已经在打价格战。其中,沃森生物的二价HPV疫苗中标价已从2022年的245元/支跌至2025年的27.5元/支,降幅接近90%。财经网自2025年11月10日起,我国将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划,为2011年11月10日以后出生、年满13周岁的女孩免费接种二价HPV疫苗,全程共2剂次。开屏新闻对这部分人群来说,花几千元打HPV的时代已经先一步结束了。

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降价背后是严重的供过于求。去年5家疫苗企业合计亏了161亿元,上百亿的HPV疫苗砸在手里。第一财经这对消费者意味着,自费疫苗的议价权已经在买方手里,三价上市即进入供过于求的时代,它的定价只能对标二价崩盘后的价格带,而不是九价曾经的高光时刻。

五、三类人,三个答案

把上面的信息拼起来,不同的人其实有不同的答案。

  • 2011年11月10日以后出生、年满13周岁的女孩:不用等三价。免费的二价已经进了免疫规划,覆盖HPV16/18这两个最主要的致癌型别,青少年早保护的收益大于等更高价次;如果已经打完非免疫规划HPV疫苗全程,也不需要再补种。

  • 打算自费接种的成年女性:紧迫性高的,比如接近接种年龄上限、近期有备孕计划的,选现在能打到的二价或九价尽快打,不要用能打的疫苗去换还没上市的;愿意等到明年4月的,接种前确认三件事——三价是否完成批签发、所在省份是否准入、定价多少,同时确认三价获批的适用年龄范围,以说明书和接种门诊的解释为准。

  • 已经开打第一针的:不要中途换品牌,用同一款疫苗完成全程。

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最后:值得盯的三个信号

值得持续跟进的有三件事:一是10月之后首批三价疫苗的批签发进度,看明年4月能否如期走完;二是昆明首针接种之后,准入省份能否从十几个继续扩大,以及康乐卫士的资金状况是否改善,这决定供货稳定性;三是三价的定价,参照系是二价崩盘后的市场价格带和国产九价的499元/针。任何一个信号不对劲,就切换到现在能打的选项,别让等待变成错过。

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