好书推荐《仿制药的真相》

《我不是药神》这部电影，多少让我们了解了仿制药的存在，世界上各种制药公司的专利保护期有20年，20年一过，药价就会断崖式下跌，在这之前仿制药即有同样的疗效，又有着低廉的价格，美国是仿制药的最大消费国，美国处方药市场9成都是仿制药，而被成为“世界药房”的印度则是仿制药的重要推手，几乎所有的抗癌药，印度都有仿制品。

在印度，大部分正规的体系都是无效的，仿制药的出现也是印度“随机应变”的专利政策，他们药品的专利保护非常宽松，甚至鼓励仿制药的研发出口。

1970年《印度专利法》规定不保护药品的成分，只保护药品的生产过程，也就是说只要改动下生产步骤，印度药企可以仿制任何国家的任何药品。虽然国际药企一直在抗议，但印度的理由很简单，这个政策只为拯救穷人。而药品专利法中确实有一条“当大规模传染性疾病爆发时，贫穷国家可以进口便宜的药来保护民众。”这就解决了很多的销路问题。

比如“我不是药神”中 格列宁的原型格列卫，制药公司诺华公司和印度打了几十年官司，当时还是被印度政府判决败诉。

书中介绍的一家企业是印度的制药巨头兰伯西，一开始这家药企完全没有能力生产，包括仿制。一开始是从其他地方购买原料来制药，后来通过贿赂之类的手段，搞定了政府，有利用举报盟友的手段获取药企股份，还通过美国化学品进口商，打通了美国市场。

兰伯西主要做的是药物逆向研究，曾经兰伯西有个逆向配方的奇才，拥有60多项逆向研究的专利，后来这个人才被美国仿制药巨头挖走。

克林顿在2003年访问兰伯西，并公开发言，感谢兰伯西支援非洲国家，生产大量抗艾滋病药物的行为，这一发言很好的扭转了兰伯西的剽窃者形象，销售额暴增。同时还获得了美国食品药品监督管理局的批准（FDA）能够在美国境内销售。用书中的一句话，如果一种产品被FDA接受了，相当于被全世界接受了。

但是势头如此之好的公司在2014年还是倒下了，被另一家制药集团，太阳制药收购了。最直接的原因，还是仿制药存在的安全隐患，在FDA的检测环节，他们甚至干脆将品牌药品捣碎装进胶囊，在生物有效性上，也没有办法严格把控标准，同时他们将最好的药出口到监管最严的国家，而像非洲之类监管少的地区，都是出口品质差的药。在美国FDA会不定时的对药企进行突击检查，当时这在海外不行，甚至还得遵循先告知企业，获得邀请，等步骤，为了保持外交方面的友好，这种检查无论是力度还是严格程度都处处受限。FDA的检查员，在美国受到的限制多多，不敢和厂家发生一点多余的牵扯，在印度，则是被药企安排，购物旅行，打高尔夫等等。2013年东窗事发，兰伯西因为数据造假，销售假药，被判有罪。

揭露兰伯西乱象的是兰伯西的前员工，在印度举报者是不受保护的，而兰伯西集团还一直以家人姓名威胁他人而出名，但是兰伯西骗局是自上而下的，有缺陷的药物威胁了非常多人，尤其是非洲人的生命。这名员工觉得自己如果什么都不做就是同谋，经过9年艰苦卓绝的举证，最终揭露了这一骗局。

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