片仔癀起诉"谋财害命"作者,9月8日开庭:它到底治什么?先把这三份证据捋清楚

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13:36

8月26日,一条消息把片仔癀的话题区炸开了:有消费者举报,北京一家片仔癀门店摆放的宣传单宣称片仔癀有"治癌症"的功效,北京市东城区市场监督管理局已经立案。澎湃新闻被举报的北京片仔癀宏仁健康管理有限公司,是片仔癀的控股公司。

而在此前,片仔癀刚刚把质疑它宣传的资深媒体人韩某梅告上法庭——韩某梅在公众号发文《片仔癀:可以谋财但不能害命》,质疑其宣传超出说明书范围,片仔癀以侵犯名誉权为由起诉,索赔三万元,外加连续三十日登报道歉。指尖新闻据澎湃新闻报道,这起案子将于9月8日在福建漳州市芗城区人民法院开庭。澎湃新闻微博

一边告人,一边被查。再加上8月28日晚发布的半年报显示营收、净利润双双下滑,"药中茅台"这个夏天确实不好过。红星资本局

片仔癀起诉

评论区现在吵成两派:一派说"国家绝密配方、几百年老字号,怎么可能是假的";另一派说"说明书上根本没有癌症,就是智商税"。

但对更多普通人来说,真正的问题其实更朴素,也更切身:家里就有片仔癀,老人一直在吃,现在这新闻一出,还继续吃吗?

先别急着站队。我把三份证据——药监局核准的说明书、门店宣传单、公司自己的循证研究——翻出来对了一遍,看完你心里大概就有数了。

一、宣传单和说明书,不是同一份文件

这次争议的核心,是一份落差。

据指尖新闻等媒体的报道,记者曾走访北京东打磨厂街的片仔癀门店,店员拿出一张号称"全国统一使用"的宣传单。宣传单分了四大板块:治未病、肝病、肿瘤、其他疾病。肿瘤类里,赫然列着原发性肝癌、晚期结肠癌;其他疾病里,甚至写明了新冠肺炎的口服方案——单次0.6克,每日三次,连服十四天。指尖新闻

片仔癀起诉

而国家药监局核准的片仔癀说明书上,功能主治只有短短一段。指尖新闻

清热解毒,凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。

肝癌不在上面,肠癌不在上面,新冠肺炎更不在上面。

据报道,记者把宣传单上列的病症发给了七位一线医生,有两位直接回复"从未见过这种治几十种病的药"。

这里有个监管常识需要说清楚:片仔癀是OTC药品,按照《药品管理法》和《广告法》,药品宣传内容不得与批准的说明书不一致,也不得含有表示功效、安全性的断言或保证。换句话说,一个药能治什么,不是门店话术说了算,只有那张法定说明书说了算。这次东城区市监局立案,指向的就是宣传单涉嫌虚假宣传。调查结果还没出,“立案"也不等于"定罪”,但宣传超出了说明书范围,这个事实本身是清楚的。

二、那它到底有没有用?把证据分成三层看

先说结论:片仔癀不是"假药",但也绝不是宣传单上的"万病良方"。它的真实证据,可以分成三层。

第一层:说明书里写明的(药监局批准,合法适应症)。

  • 急慢性病毒性肝炎:这是片仔癀在临床上最核心的用途。半年报披露,上半年片仔癀锭剂分别斩获天猫OTC解热镇痛类目、京东和抖音OTC肝胆用药类目销量第一——说明肝炎方向的需求是真实存在的,确实有大量患者在医生指导下使用。证券时报

  • 痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症:片仔癀外用研末调敷治疮毒,在民间和中医临床都有长期使用传统。

第二层:在研、但还没批的(有研究,不等于有疗效)。

这一层是最容易被混淆的。半年报披露,片仔癀治疗原发性肝癌新功能主治的Ⅱ期临床研究,已经"完成数据统计分析"。证券时报注意这个措辞——“完成数据统计分析”,离"获批新适应症"还有很长的路:数据要经得住审评,后面还有申报、审批,通过了才能写进说明书。

在拿到批件之前,“研究"不能当"疗效"宣传。这恰恰是宣传单最容易出问题的地方:把实验室里的"可能”,说成柜台上的"一定"。

同类还在推进的,还有复方片仔癀含片完成的3000例真实世界研究、公司在研的12项临床研究和36项非临床研究。证券时报红星资本局这些说明公司确实在补循证这门课——方向是对的,但课没修完之前,学分不能提前支取。

第三层:只在宣传单和民间说法里的(无批准,证据弱)。

治各种癌症、治新冠、酒局前解酒护肝……这些说法,说明书上没有,获批证据里也没有。酒桌上传得再神,也别把它当治疗依据。

至于为什么媒体人韩某梅会说它的药理机制是"黑箱":片仔癀的配方(天然麝香、天然牛黄、三七、蛇胆)是国家保密品种,历史上也没有像化学药那样完整走过"成分—机制—大样本试验"的现代证据链条。这是历史原因造成的证据缺口,不是某一方的立场问题——也正因为如此,看它的疗效,只能以说明书和获批研究为准,而不是以宣传话术为准。

三、家里有片仔癀的,按人群对号入座

争议归争议,落到具体的人身上,建议其实可以很明确。我按常见的四类情况捋了一遍:

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1. 因为肝炎、肝功能异常在吃的
这属于说明书适应症范围内。遵医嘱按疗程、按剂量服用,别自行加减量;同时定期复查肝功能和相关指标,比盯着任何"神药"都重要。

2. 肿瘤患者和家属(最重要的一条)
目前"片仔癀治癌症"没有任何获批依据。如果动过"用它替代手术、放化疗、靶向药"的念头,请立刻打消——肿瘤治疗耽误的不是钱,是窗口期。想作为辅助手段,也请先问过主治医生,别自行叠加。

3. 日常"保肝养生"、酒局前想吃的
算一笔账:片仔癀每粒3克,说明书用法一次0.6克、一日2~3次,也就是说一粒760元的药,按标准剂量吃不到两天,每天的药钱要三四百元。指尖新闻而说明书里没有"解酒""日常护肝"这个适应症。真想护肝,戒酒、少熬夜、定期体检,哪一样都比这个便宜。

4. 觉得"药效不如从前"的
知乎上确实有人问是不是换配方了。目前没有任何官方信息显示配方变更,四味原料也没变;但天然麝香、天然牛黄属于配额管理的稀缺原料,批次之间原料品质存在客观差异,个体的主观感受也不能当证据。这条不能得出"药变差了"的结论,但它恰好说明:这类药更需要用严谨的临床证据说话,而不是靠口碑和话术。

四、接下来值得盯的三个信号

  • 9月8日的庭审:片仔癀诉韩某梅名誉权纠纷案开庭。届时宣传单内容会和说明书在法庭上逐字对照,这可能是片仔癀疗效宣传至今最公开的一次"对账",值得蹲一个庭审结果。

  • 北京东城区市监局的调查结论:若虚假宣传认定成立,全国门店的宣传物料都要整改,对公司合规信誉也是实打实的影响。

  • 肝癌Ⅱ期临床的后续:数据统计分析完成后,是推进Ⅲ期、申报新适应症,还是止步于此——这是唯一值得认真对待的"抗癌"线索,但离结论还早。

另外可以留意需求端的信号:作为业绩支柱的肝病用药,上半年实现收入23.48亿元,同比下滑18.92%。深圳商报官方零售价依然是760元一粒,疗效争议如果持续发酵,需求端可能还会承压,手里囤了货的可以留个心眼。

最后说两句

片仔癀不是假药——它有国家保密配方,是合法的OTC药品,肝炎用药的需求真实存在,公司也确实在投钱做循证研究。但它也不是万灵药——宣传单上比说明书多出来的每一个字,都是需要被追责的风险。

9月8日的庭审,判的是媒体人能不能说"害命"这两个字;但对咱们普通人来说,真正要记住的只有一句话:一个药能治什么,不看宣传单,看说明书。

具体用药请遵医嘱,本文不构成诊疗建议。

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