以为4月射频美容仪新规落地之后，这事儿就算翻篇了？并没有。8月下旬，国家药监局挂出了《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，公开征求意见的截止时间是8月26日。网易这份文件第一次把"医疗器械直播带货"正式写进监管规则，其中一条直接砸到美容仪买家头上：第三类医疗器械，拟禁止通过直播营销。
等等，三类医疗器械，跟美容仪有什么关系？
关系很大。今年4月新规之后，国内能合法卖的家用射频美容仪，恰恰就是拿到三类医疗器械注册证的"持证选手"。也就是说，如果这份稿子按现有内容落地，你在直播间里看到的那些持证射频美容仪，以后可能就不在直播间出现了。
先把文件里几条硬规则捋清楚。其一，主播必须是自家员工：直播间运营者得有合法的医疗器械网络销售资质，直播营销人员得是这家企业的人，网红、达人不能再以个人身份给医疗器械带货，企业要对直播内容承担法律责任。网易其二，第三类医疗器械，还有标注"仅限医疗机构使用"的一、二类产品，一律禁播，持证的家用射频美容仪正好就在这个范围里。知乎其三，直播页面要持续展示产品注册或备案编号、标注警示语，全部音视频记录至少保存三年，出了问题可以倒查。
其实从今年2月1日《直播电商监督管理办法》实施起，达人带货已经被定义为商业广告，医疗器械属于"三品一械"，按《广告法》本来就不能找代言人作推荐、证明。这次新规加上它，等于一套组合拳，把路子钉得更死了。知乎
这三条对着美容仪圈一拆，你会发现手里和购物车里的机器，其实分成三类，命运完全不同。
第一类：持证的射频美容仪。
关注初普的朋友应该记得4月那道坎。当时有媒体查询药监局官网，金茉、花至等品牌已经完成注册，初普却没有出现在持证名单中。微博射频产品线随后退出了国内官方渠道，品牌转做非射频的新品线去了。所以现在还能合法卖射频的，就是金茉、花至这几家持证品牌。
而这次征求意见稿瞄的正是它们。一旦落地，持证射频仪只能走普通电商页面和线下渠道，直播间里"达人喊价、限时破价"那套玩法就没了。如果你正打算蹲一波直播间好价，两件事记住：一是落地前的清仓窗口很可能有促销，但别因为便宜就下单，先去药监局官网查一下注册证编号能不能对上；二是查不到编号的所谓"持证款"，一律别碰。
第二类：无证的射频仪，也就是现在二手市场上的大部分初普老款。
4月新规之后，无证射频美容仪在国内已经不能生产、进口和销售。今年2月，还有媒体报道多个品牌在"价格雪崩"式清仓无证库存。微博这次征求意见稿对这类机器算是方向上的再次确认：监管只会越收越紧。这些机器的官方售卖和官方售后时代，已经彻底结束了。
所以还是那句老话：家里的老初普没坏可以接着用，但别指望官方售后，配套凝胶这类耗材只会越来越难买。想捡二手便宜的也要谨慎——2022年初普一代射频美容仪因为烫伤隐患被召回，涉及约18万台。界面新闻收之前先确认型号在不在召回范围里，机器温控有没有老化，更是没人能给你打包票的事。
第三类：非射频美容仪，包括初普现在卖的这些新品。
美眼仪、金刻刀、胶原钻、V脸仪，这些不走射频路线，不是三类医疗器械，直播禁令管不到它们。这其实也解释了很多人的疑问：为什么8月这波，初普连着请明星推美眼仪、直播间卖力吆喝？因为射频退场之后，留下的直播空间就是给这类机器的，接下来只会有更多品牌挤进来。
但也得说清楚：能在直播间卖，不等于值得买。非射频机器没有经过三类证那套临床审评，宣传里那些"院线同源"更多是营销话术。买这类产品，看的还是真实口碑和到手价，别为故事付钱。
最后给一份下单前的动作清单，三类机器都适用：
查证：射频仪一律去国家药监局官网或者官方App，搜产品名或注册证编号，查不到就不买。
查渠道：优先品牌官方旗舰店，留好订单记录。那些把二类敷料、二类仪器暗示成"医美级""注射级"的，恰恰是这次新规点名要清的乱象。
留证据：直播间下单，养成截图、录屏的习惯。新规要求直播回放保存三年，但真到维权那天，自己手里的证据才是最直接的底气。
往后值得盯的有三件事：一是征求意见已经截止，正式版什么时候出、条款会不会调整；二是落地时间定在什么时候，这决定了持证射频仪"最后的直播窗口"有多长；三是今年双11，持证射频仪大概率还会在直播间做最后一波声量，价格值得看，但还是那句话——先查证，再看价。
一句话收尾：无证的老射频，留着用可以，别回头再买；持证的射频，迟早离开直播间，真需要就走正规渠道、留好凭证；至于包括初普在内的非射频新品，砍价和看口碑，一样都不能少。
