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国产256通道脑机接口助盲人重见光明

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06-08 14:17

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【全球首款,获批上市!源自清华!】近日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(以下简称:NEO系统),采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,通过解读脑信号,帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上,NEO系统均已实现国产化。获批上市前,NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验,完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验,人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后,都实现了脑控抓握,脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学 清华大学的微博视频
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【未来已来!#无锡奶奶用脑机接口治疗帕金森病#】今天(3月26日)上午,植入脑机接口闭环脑起搏器的患者金奶奶,在无锡市人民医院的脑机接口临床研究病房内成功开机。这也是应用全球首款侵入式脑机接口医疗器械治疗帕金森疾病的无锡首例。 今年71岁的金奶奶曾被帕金森困扰了8年。两周前,经过MDT团队的全面检查评估,金奶奶符合脑起搏器手术指征。金奶奶也成了无锡应用该技术治疗帕金森的首例患者。如今在仪器的帮助下,金奶奶手不抖了,走路也恢复得和常人一样。(视频来源:无锡博报)江苏新闻的微博视频
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1. 【全球首款,获批上市!源自清华!】近日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(以下简称:NEO系统),采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,通过解读脑信号,帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上,NEO系统均已实现国产化。获批上市前,NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验,完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验,人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后,都实现了脑控抓握,脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学 清华大学的微博视频

2. 【未来已来!#无锡奶奶用脑机接口治疗帕金森病#】今天(3月26日)上午,植入脑机接口闭环脑起搏器的患者金奶奶,在无锡市人民医院的脑机接口临床研究病房内成功开机。这也是应用全球首款侵入式脑机接口医疗器械治疗帕金森疾病的无锡首例。 今年71岁的金奶奶曾被帕金森困扰了8年。两周前,经过MDT团队的全面检查评估,金奶奶符合脑起搏器手术指征。金奶奶也成了无锡应用该技术治疗帕金森的首例患者。如今在仪器的帮助下,金奶奶手不抖了,走路也恢复得和常人一样。(视频来源:无锡博报)江苏新闻的微博视频

3. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了#领跑全球!2023年由清华和宣武医院完成的第一个脑机接口植入手术,17年瘫痪的病人已经开始恢复了。另外,今年3月,我国刚批了全球第一款上市的植入式脑机接口医疗器械,马斯克那边还卡在实验室里等批文,我们已经落地治病救人了

4. 明视脑机获1.5亿融资,加速通过脑机接口助盲人复明4月2日,动脉网报道称,视觉重建脑机接口公司明视脑机(Mindtrix)已完成天使轮系列融资,累计金额达1.5亿元。该公司是国内首家完成人体验证的视觉重建脑机接口企业,本轮融资将用于加速其技术向可临床验证的产品阶段推进,为帮助盲人恢复视觉功能提供新的希望。据悉,明视脑机此次融资吸引了中科创星、领屹投资、海贝资本、华方资本、德联资本、弘晖基金、恒旭资本、鼎兴量子、伴飞孵化等多家机构参与。资金将主要用于推动其视觉重建脑机接口技术的产品化进程,为后续开展医疗器械注册临床奠定技术与数据基础。视觉重建脑机接口技术通过植入式设备,直接向大脑视觉皮层输入电信号,从而绕过受损的眼部或视神经,为全盲患者重建有用的视觉功能。明视脑机自成立以来,在短短一年半内取得了多项突破性进展:2025年11月,完成了全球首例“复杂图形+多种颜色”的视觉重建功能化交互验证;2026年2月,又实现了国内首次对灰度信息的量化编码重建,为最终实现具备真实感的功能性视觉迈出了关键一步。公司创始人兼CEO刘冰表示,这笔融资是对团队“以工程化路径,重启生命之光”使命的郑重托付。植入式脑机接口的每一步都是对神经科学与工程学极限的挑战,团队将致力于用可验证的临床进展,将科学信仰转化为患者眼前的光明。当前,脑机接口已被列入国家“十五五”规划重点产业,随着首款侵入式脑机接口医疗器械近期获批,行业正从前沿技术探索迈入临床价值验证的关键阶段。明视脑机此次获得资本加持,标志着其通过脑机接口技术助盲人复明的征程进入了加速期。

5. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了# 令人不可思议!对于科技改变生活的可能性,越来越期待了!中国首例脑机接口植入患者高位截瘫17年后,如今不仅能自主下跳棋、弹琴、抓握食物。更令人意外的是神经功能重塑,未植入设备的左手和腿部也逐步恢复活动能力,这康复效果标志着国产脑机接口技术从实验室走向临床应用的重大突破。

6. #中国脑机接口发展提速# 在2026中关村论坛上,我国自主研发的“北脑一号”“北脑二号”智能脑机系统备受关注。其中“北脑一号”已完成7例人体植入,实现运动、言语功能重建;“北脑二号”今年进入临床验证。全球首款侵入式脑机接口医疗器械本月已获批上市,可辅助脊髓损伤患者实现手部抓握功能。北京多地正建设产业集聚区,医疗应用布局逐步完善。专家表示,脑机接口为脑卒中、渐冻症等疾病康复开辟新路径,但技术、安全、伦理等挑战仍待突破。🚀🧠从“北脑一号”到全球首款上市产品,中国脑机接口正从实验室加速迈向临床。技术突破背后,是庞大的临床需求与政策“双轮驱动”。但正如院士所言,创新不止于技术,更需生态与伦理的同步构建。让大脑与机器“对话”,我们既要跑出速度,也要行稳致远。

7. 【 #安徽首例半侵入式脑机接口手术成功#】4月9日,安徽首例半侵入式脑机接口手术在蚌埠医科大学第一附属医院完成。#安徽医疗新技术助力患者重建肢体功能#这种新的技术路径,既不会破坏大脑皮层组织,降低了脑组织创伤风险,也确保了脑电信号采集精度,有望帮助患者重建丧失的肢体功能。此次手术的成功,不仅标志着安徽在脑机接口领域实现新突破,更展示出脑机接口技术从实验室加速走向临床应用的强大前景。@元新闻 (安徽日报) 安徽日报的微博视频

8. 【侵入式脑机接口医疗器械上市:瘫痪患者实现用手写字】近日国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市。据悉,上述产品采用硬脑膜外植入方案,在保证脑信号采集高信噪比的同时避免直接损伤脑组织,患者术后一个月可居家自主操作。目前,该产品已经完成36例临床手术,包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床,并已于2025年11月底完成临床终点采集。此次获批产品适用于18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。通过植入硬币大小的微创装置,系统能够实时采集并解析患者脑电信号,使患者能够凭大脑意念控制气动手套,完成抓握、取物、喝水等动作。五年前因车祸高位截瘫的小董双手无法抓握,凭借脑机接口可以抓取木块,举杯喝水,甚至可以握笔写字。临床试验结果显示,受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。当下脑机接口商业化进展不断,最新数据显示,仅上海范围内已相继涌现出博睿康、阶梯医疗、脑虎科技、神复健行、岩思类脑等60家创新企业,覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式等全技术路线。#脑机接口让科幻电影情节照进现实#

9. 【#中国首例脑机接口植入患者能下棋了##中国脑机接口技术领跑全球#】高位瘫痪17年、脖子以下无法活动的患者,如今能自主弹琴、吃饭、下棋,这并非科幻电影的情节,而是现实。老杨高位截瘫十七年,吃饭、上厕所都需要人帮忙。2023年10月24日,老杨接受了无线微创脑机接口临床植入手术,这是我国首例脑机接口植入手术,由清华大学和首都医科大学宣武医院共同完成。如今,老杨不仅可以弹琴,还能用两只手指轻松拿起小西红柿、下跳棋,做这些都不用戴脑电设备。左手也逐步好转,腿部可自主抬起,实现超出预期的“买一送一”康复效果,他最大愿望是彻底站起来走路。从卧床不起到重新学习生活自理,因为科技,患者们正重新拥抱生活。今年3月,全球首款植入式脑机接口医疗器械在中国获批上市,为我国超370万脊髓损伤患者带来新生。技术不仅用于脊髓损伤,清华大学医学院教授洪波带领团队启动“阿凡达计划”,准备用人类大脑控制远端人形机器人,让机器人“阿凡达”帮助瘫痪患者重返职场、创造价值。十几年的探索,最难的不是技术本身,而是如何让它安全落到患者身上。临床试验100%有效、上万小时的安全使用时长——这些数字正真切地改变着我们的生活。未来,人脑与万物的链接将开启无限可能。#经济半小时# 央视财经的微博视频

10. 【#湖北竞速脑机接口新赛道#】脑机接口,通俗来讲就是通过采集大脑电信号实现与外部设备信息交换的前沿技术。沿着武汉地铁2号线,一条贯通技术攻关到临床转化的完整产业链已清晰可见:金融港北站,衷华脑机专注侵入式芯片研发;佛祖岭站,依瑞德将经颅磁仪做成“爆款”;光谷广场站周边,沃亿生物、格林泰克攻关脑图谱、柔性电极;中山公园站连通协和、同济医院,为临床应用搭建舞台。目前我省脑机接口临床研究技术路线已实现非侵入、侵入式全覆盖,在国内处于领先地位。去年6月,武汉协和医院在全国率先开设脑机接口医工融合病房,截至目前已累计为超200名患者开展康复治疗。从脊髓损伤、脑卒中后遗症,到帕金森手抖、癫痫、意识障碍,再到辅助脑肿瘤精准切除——脑机接口的“用武之地”正迅速扩大。@武汉协和医院

11. 深企微灵医疗加速脑机接口产业化

12. 全球新!来自上海!首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市

13. #中国首例脑机接口植入患者能下棋了# 真的被狠狠震撼到了!一位高位瘫痪17年、脖子以下完全无法自主活动的患者,靠国产脑机接口技术逆天翻盘。 如今不用任何外置设备,就能自主弹琴、拿取水果、下跳棋,腿部还能自行抬起,活生生把科幻照进了现实 。 有人吹国外科技遥遥领先,殊不知咱们国产硬核科研早已悄悄弯道超车。 科技从不是冰冷的数据,而是能拯救普通人、改写命运的光!你们觉得这项技术未来会普及吗?

14. 3月13日,上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成5亿元战略融资。本轮融资由阿里巴巴领投,国投创合跟投,老股东腾讯、启明创投、礼来亚洲基金等持续加持。这是阿里巴巴和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。融资将用于加速临床推进。阶梯医疗计划于2026年中启动大规模多中心注册临床试验,目标在年底前使临床植入总例数接近甚至超越马斯克旗下Neuralink的当前总量(21例)。公司自主研发的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统(WRS02)已完成国内首例临床试验,并已进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。此外,公司基于全球领先的超柔性微电极技术,研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统,计划于2027年启动临床试验,为帕金森病等患者提供新方案。创始人李雪表示,与互联网大厂的合作旨在共同布局下一代人机交互的底层能力。

15. 【#脑机接口让高位截瘫患者举起哑铃#】13日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,这是中国在相关临床应用领域实现全球首发。记者了解到,这款医疗器械获批前在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验,32名患者参与了临床试验。61岁的上海患者老杨是首批临床试验参与者,两年多前,因交通事故摔伤导致脊髓损伤、高位截瘫。老杨介绍,他植入该器械8个多月后,无需器械辅助,也能四肢活动,徒手喝水、单手举起两公斤哑铃,手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字,生活自理能力大幅提升。央视财经的微博视频

16. Nature:中国批准脑芯片治疗瘫痪 —— 全球首例 中国已批准一种脑植入物,用于帮助严重瘫痪患者恢复手部运动。这种脑机接口(BCI)是全球首款可超出临床试验范围、供更广泛人群使用的设备。 该设备由中国上海的博睿康医疗科技(上海)有限公司开发,上周获得国家药品监督管理局(NMPA)的授权。它适用于18至60岁、因颈部脊髓损伤(C2~C6节段,A~C级)导致四肢全部瘫痪的患者。患者需疾病确诊超过1年,经规范治疗后病情稳定至少6个月,手部无法完成抓握,但上臂尚存部分功能。 复旦大学附属华山医院神经外科医生陈亮(参与了该设备临床试验)表示,脑机接口技术非常重要,因为目前还没有有效方法治疗脊髓损伤患者。该设备名为NEO(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)。 香港大学电气工程师刘正武(曾与NEO团队合作)认为,这一批准是整个脑机接口研究领域的里程碑。 该设备研发团队拥有长达18个月的数据,证明该脑机接口系统有效。刘正武补充道:“这类长期证据在该领域非常罕见,我认为这是能够获得批准的关键原因之一。” 目前有多个脑机接口正在进行长期试验。去年,美国得克萨斯州奥斯汀的神经技术公司Paradromics获得批准,在两名因神经疾病和损伤而无法说话的患者身上试验一种恢复言语的脑机接口。与此同时,由马斯克创办的加利福尼亚州弗里蒙特脑植入公司Neuralink在今年1月表示,已有21人参与其设备的试验,这些试验始于2024年。截至目前,Neuralink仍处于临床试验阶段,而NEO已正式获批上市。 NEO设备大小如硬币(约两枚硬币大小),采用硬脑膜外微创植入方案:嵌入颅骨内,一侧大脑表面放置八个电极,用于记录患者想象对侧手部运动时的电活动。这些信号被发送到计算机进行解码,然后用于控制一只气动手套(软体机器人手套),让患者能够拿起和移动物体,完成诸如进食、饮水、抓握等日常功能。该系统采用近场无线供电和信号传输,无需在脑中植入电池,降低手术风险和生物排异反应。 研究团队去年发表的一篇预印本(尚未经过同行评审)报告称,一名使用该设备9个月的患者能够用右手进食和饮水,这是植入脑机接口前无法做到的。该患者的抓握、捏取以及右手整体运动能力都有所改善;虽然未对手套用于左手,但左手的运动能力也有一定程度改善(程度较小)。该患者参与的临床试验旨在测试设备植入后长达六个月的安全性和有效性。 陈亮表示,目前已有32人(多中心确证性临床试验)植入了该设备,所有人都能在软体机器人手套的帮助下完成抓取动作,这是他们之前无法做到的。从这个角度看,他们都有所改善。整体临床已完成36例手术(包括4例可行性试验),累计安全植入时间接近8000天,无器械相关严重不良反应,主要临床终点100%达标。部分患者出现神经重塑迹象,额外恢复了部分神经功能。团队目前正在撰写完整结果报告,并计划加快产品入院,力争年内实现首例患者的临床商业应用。 澳大利亚悉尼科技大学脑机接口研究员Avinash Singh表示,该设备看起来安全且有效。但他也指出,研究样本量仍然较小(32-36例)。 Singh认为,NEO与其他正在测试的设备不同。它比Neuralink的设备侵入性更小(后者需插入大脑内部)。这或许解释了为什么NEO能如此迅速获得批准,而其他脑机接口仍处于临床试验阶段。 此次获批标志着脑机接口医疗器械全球首发上市,中国成为国际首个将侵入式脑机接口推向临床应用的国家。博睿康已于2026年2月启动科创板IPO辅导备案(辅导券商中信证券),有望成为“脑机接口第一股”。公司计划优化生产工艺、降低成本,推动规模化应用,并迭代后续版本,探索难治性癫痫、脑卒中等新适应症。上海正加快构建脑机接口创新生态,将其列为“十五五”重点未来产业。

17. #首款侵入式脑机接口医疗器械上市# 今天,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者。这是中国在相关临床应用领域,实现全球首发。这款医疗器械获批前,已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月,32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下,能够完成抓握动作。

18. 从0到1的跨越!全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批

19. 首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市近日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。

20. 马斯克的Neuralink乐观时间表关于Neuralink,马斯克曾多次公开分享未来路线图,这些时间表充满乐观精神,描绘了脑机接口从医疗修复走向人类增强的宏伟蓝图。尽管实际进度会受临床试验、安全监管和技术挑战影响,但Neuralink正稳步推进人体试验,并不断刷新里程碑。以下是其主要时间节点规划:2025年底至2026年初,Neuralink重点推进视觉恢复项目盲视的首批人体植入试验。该项目旨在帮助失明患者(包括先天失明或视神经受损者)恢复视觉感知,通过摄像头捕捉图像并直接刺激视觉皮层实现“看见”。初期分辨率类似早期Atari或Nintendo游戏画面,但后续硬件迭代有望逐步提升,甚至超越正常人类视力,支持红外、紫外等扩展视觉。盲视已获得FDA突破性设备认定,并在猴子身上长期验证,目前正等待最终监管批准推进临床。2026年,Neuralink将进入高速扩张阶段,启动脑机接口设备的大规模量产,并转向几乎完全自动化的手术流程。新手术方式允许电极线程直接穿过硬脑膜,无需移除它,这将显著提升安全性和效率,使植入过程像LASIK激光手术一样快速便捷。同时,下一代植入物预计推出,能力提升约3倍,已有26名患者参与试验。公司将进一步扩大国际试验规模,推动运动控制、语音恢复等应用从少量临床转向更多患者受益。2027年至2028年,Neuralink计划向全脑接口方向迈进,实现对大脑更多区域的灵活访问,支持更高级的功能如增强认知、记忆辅助以及与AI的深度融合。此阶段将扩展更多医疗应用,包括听力恢复、癫痫控制和神经退行性疾病治疗,从单纯的医疗恢复逐步过渡到人类潜能增强。马斯克此前乐观展望这一时期能奠定高带宽脑机连接的基础,为后续大规模普及铺路。2030年代及更长期,Neuralink的愿景是实现百万级用户规模的通用脑机接口,解锁“思想上传/下载”、意识增强等前沿能力,最终帮助人类应对AI时代挑战并充分释放潜能。这些目标建立在前期安全数据和监管积累之上,实际进度将取决于临床结果、技术迭代以及全球监管环境,但Neuralink正稳步从试验阶段迈向实用化转型。总体而言,马斯克的Neuralink时间表展现了对脑机融合未来的强烈信心,若能如期实现,将深刻改变残疾人士的生活,并为人类与AI共生开启新纪元。

21. #北脑一号北京完成首例注册临床试验##北京成功为截瘫患者植入北脑一号#【男子从三米高大棚坠落致截瘫,“北脑一号”精准植入,帮助患者提高运动功能】48岁山东男子去年从三米高大棚坠落,导致下肢截瘫,手功能基本丧失。3月31日,北京天坛医院神经外科开展“北脑一号”智能脑机系统植入手术,帮助该患者提高运动功能,这也意味着,中国脑机接口技术正式迈入注册临床试验阶段。 北京新闻的微博视频

22. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#,#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍,这是一款“全球新”产品。“全球新”,特指在全球范围内,均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,辅助患者实现手部抓握功能,属于三类医疗器械,也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械,填补了国际国内临床空白,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

23. 全国首例侵入式脑机接口视觉重建临床试验!

24. 盲人福音!盲人凭脑机接口复明成功,是中国首例!机械飞升有望

25. 中国首例!盲人凭脑机接口复明成功

26. 中国首例!盲人凭脑机接口复明成功,实现自主行走

27. 迟玮团队国内首创成功开展无线百通道视觉脑机接口非人灵长类动物试验

28. 校友企业脑机接口| 国内首创:中科先见成功开展无线百通道视觉脑机接口非人灵长类动物试验

29. 中国脑机接口技术重大突破 2026年6月6日,中南大学湘雅医院宣布由许惠卓教授团队主导的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展,这是全国首例通过该技术帮助盲人复明的成功案例。失明多年的受试者术后已能识别E字视力表字符,并独立完成室内定向行走等任务,实测视力峰值达0.1。#湘雅医院用脑机接口为盲人复明#脑机接口

30. “北脑一号”完成首例GCP植入手术,国产脑机接口进入规范化临床试验

31. 国内首创:迟玮教授团队成功开展无线百通道视觉脑机接口非人灵长类动物试验

32. 解码脑机“黑科技”:人造视觉的突破走到了哪一步?

33. 双里程碑|北脑一号启动GCP多中心临床试验,北京前沿脑机接口研究院成立

34. 明视脑机获1.5亿融资:全球五家视觉脑机接口进度全盘点(建议收藏)

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36. 资讯:北脑一号启动全面注册临床 GCP 试验

37. 医康 | 高分辨率视觉脑机接口临床试验招募启动!多中心脑卒中脑机接口临床研究招募启动!厦门大学附属第一医院门诊全面开放预约!

38. 一个意外,脑机接口试验让盲人恢复了视力

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