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2026年7月起超70%中成药或退市，三类安全信息缺失将不予再注册

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01-31 11:48

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为什么医生多是西药+中药（中成药）一起开？

10月9日，国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》。这份意见稿要求在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。-

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1. 为什么医生多是西药+中药（中成药）一起开？

2. 10月9日，国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》。这份意见稿要求在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。-

3. #大批中成药将退出市场# 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。流程审计

4. #大批中成药将退出市场#为什么？因为，中药也要求写清楚：【禁忌】/【不良反应】/【注意事项】，这3项中有一项标“尚不明确”，再注册都不予通过，批文失效、不得产销。这是中医的进步，倒逼中医做好监测、量化与效果验证。补齐安全数据，推动中药监管从“经验”向“循证”转变。中医药材，其实，并不是因为它纯天然就绝对安全。汞、铅、硫，也是纯天然的，但剧毒。如误服，身体会受到重大伤害。有的药材里，会有毒性物质，可能是为了治某种病的需要，也可能是药材清洗不干净带来的。所以，说明清楚，是为药物本身负责，也是为服用者负责。不过，这个路会有点长。据了解国内约5.7万中成药有效批文，超70%（近4万）存在安全信息标注“尚不明确”问题。你觉得中成药要补齐验证说明吗？大批中成药将退出市场

5. #大批中成药将退出市场# 说一下，这个事情实际影响有限，不太影响医院继续开中成药。 1. 原因在于5.7万个中成药批文中，大部分是僵尸批文，很多是历史遗留的，但可能已经没有销售或者实际销售额很低的。比如说板蓝根颗粒，批文有700多个，实际在售的不超过100个，剩下的都是僵尸批文。这也不是中成药一家的问题，中国对乙酰氨基酚片的批号将近一千个，实际在售的一百多个，而大家常买的也就那么几个。这就好比你从小打大可能陆陆续续开过好多个银行账户，但现在实际在用的就那么几个，其他的里面可能就放着几块钱，好多年都没动过了。 2. 所以都没有实际在卖了，那药企就没必要给这个药再注册。还是上面银行账户的例子，银行打电话说你十年前开的一个账户好久没用了，里面还有两块三毛五，你赶紧上传更新的证件信息要不然影响你这两块三毛五的使用！于是你就把电话挂了。另外一个药的批号是有5年时间的，药企要在到期前6个月向药监局申请再注册。这个政策是从2023年就开始了，药企是有足够的准备期的，低成本的补救方式是文献回顾 + 现有不良反应监测数据库查询 + 回顾性分析，成本也就几十万；对于一些有实力的企业的核心药品来说可能会补做大规模真实世界研究或临床试验，成本几百万到上千万。某些药企的某个中成药一年就卖出30亿，你说人家差这几百万吗？ 3. 最重要的是，这次补充的是安全性数据，并非有效性数据。如果严格按照现在各国新上市化学药的要求，需要3期双盲对照临床试验证实有效性，那这事儿就复杂了。所以综上所述，这个对于实际开药的影响比较有限，不像一些标题党说的「大批中成药退出市场」。

6. 报道称大批中成药将退出市场，「尚不明确」进入倒计时，可能带来哪些影响？

7. 大批中成药将被淘汰

8. 中药注射剂评价迈出实质性步伐，将对中药创新带来哪些影响？

9. 人生忠告，去医院看病一定要和医生强调：你不要中药/中成药！想委婉点可以说自己对一切中药过敏，医生就懂了/或者说之前吃中药/中成药效果不好，这次想用成分和剂量明确的药物。半夜咳嗽的睡不着，起来看医生开的咳嗽药，全是一堆乱七八糟这个叶，那个根，难怪吃了几天没有半点作用，明天又要重新去看医生真的好生气😡。我这还是在一线城市的好医院医生都是这样开药，更别说其他地方。去查了一下为什么医院那么喜欢开中成药，gpt这个描述特别精准，中成药在现代医学里，更多是一种“文化型安慰剂”。一方面是很多病都是自限性疾病，比如感冒，只能靠自己的身体慢慢治愈，药物只是帮你缓解一下症状并不是治病。但是患者又急切地想要医生开药，医生就只能开点没什么用但也不会有大害得中成药。第二就是和医保，利润，医院开药考核相关，我觉得这个是更重要原因。（这条仅针对和我一样不信任中医的小伙伴，信任中医的可以继续尝试，每个人过自己喜欢的生活就很好。）#A股涨疯了一天创2项纪录#

10. #尚不明确是否为用药避雷针# #大批中成药将退出市场# 人家药监局要求的挺合理的。不是师出无名，而是要求说明书写着“尚不明确”的中成药退市。本来嘛，药品都上市了，副作用还尚不明确。而这些本就该在上市之前明确的东西。国家给了三年的时间，竟然还没弄清楚。那这药和保健品何异？哦对，还是有点区别的。保健品大多也是能明确副作用的。这些年很多中成药都用“副作用尚不明确”这一点招摇过市。这就会给大众一个错觉，就是中成药都是没有副作用的。但实际上，那些中成药的副作用只是不明确而已。实际怎样还是怎样。实际该肝损还是肝损，该致畸还是致畸。我上产后门诊，三五不时就会看到轻度肝损的产妇。你说她也没有肝炎，分娩之前肝功能也都是查过没问题的。除了月子里喝的那一大堆乱七八糟的中药，你说还有什么原因会导致肝损呢？反正一旦碰到这种产妇，我首先肯定是要叫她停中药的。一般停了就能好。曾有权威文献指出，孕期服用草药同样得谨慎。这从侧面也能说明中药并不是全无副作用的。大家也不用担心这些中成药退市，老百姓就吃不了中药了。这中成药退市根本对市场毫无影响。想喝中药，大可以大大方方的喝中医汤药。嗯，挺好的挺好的，这操作也算是又保护百姓用药安全，又为医保省钱了。#全民科学用药提升计划# 作者：妇产科的陈大夫介绍：三甲专科医院妇产科医生、医学科普作者版权说明：本文为原创科普，未经授权，禁止任何形式的发布与商业用途。网页链接

11. 中成药的「有效性」在现代医学中应如何科学评估？

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15. #大批中成药将退出市场#时代在进步，中成药的审核标准也要与时俱进。药品事关人命，不能不慎重，容不得太多不确定性。中药和西药的争议由来已久，从个人的经验来说，更希望用西药。但是现在如果去药店买药，不特别说明的话，卖给你的大概率都是中成药。#老张杂谈# 大批中成药将退出市场

16. 【#一儿童常用药将新增警示涉神经精神不良反应#】#一儿童常用药个别严重反应涉抑郁自杀倾向# 近日，一款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药说明书进行了新一轮的修订。12月22日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书内容进行统一修订。孟鲁司特制剂说明书修订建议中新增“警示语”，个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向。其中，在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。孟鲁司特钠的原研药由美国默沙东（Merck & Co.）公司研发，于1998年首次获批上市，是一种选择性白三烯受体拮抗剂，主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病。作为原研药，其专利到期后，全球范围内出现了多种仿制药。一常见药将新增警示：个别严重不良反应涉抑郁和自杀倾向！

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