23. 大家发现没?如今大家的手腕上,很多都戴着一块黑色的方块屏幕,以前大家戴的传统手表已经被大家悄悄换成了黑色的智能手表。
2024 年 11 月 19 日,华为常务董事、终端 BG 董事长余承东通过官方渠道对外预热,新一代健康智能手表华为 WATCH D2 定于 11 月 26 日正式发布。
这款产品核心优势是集齐全球 7 张医疗器械认证,其中包含中国国家药监局颁发的二类医疗器械注册证;该证书早在 2024 年 8 月 5 日就经广东省药品监督管理局审核通过,企业直至新品发布会才完整对外公开全套认证资质。
智能手表想要取得医疗器械认证门槛较高,华为 WATCH D2 搭载玄玑感知系统,内置高精度压力传感器、微型气泵与专用力学气囊结构,既支持单次即时血压测量,也能实现全天候 24 小时动态血压记录,夜间睡眠状态下设备还会自动加压完成血压数据采集。
除此之外,皮肤温度监测、单导心电图检测两大医疗级功能也全部集成于手表机身。
产品临床阶段联合多家三甲医院开展试验,累计超 10 万名华为穿戴设备受试者参与研究,设备识别疑似房颤的阳性预测值达到 91.6%,相关临床验证数据被收录进《中国高血压防治指南》,具备专业临床参考价值。
在华为入局医疗级穿戴赛道前,国产厂商已提前多年布局。2020 年 9 月 24 日,OPPO 在开发者大会发布 OPPO Watch ECG 版,这是国内第一款拿到国家药监局二类医疗器械注册认证的智能手表。
心电检测操作简单,佩戴手表后,另一只手指长按机身导航键,静置 30 秒即可生成完整心电图记录;背后 AI 心电分析算法由国家远程医疗与互联网医学中心提供技术支持,算法经过全国百余家医院、上百万用户实测验证。
2021 年华为推出旗下首款支持血压测量的智能穿戴设备华为 WATCH D:其中配套腕部单导心电采集模块注册证号为粤械注准 20202071705,2021 年 9 月 10 日完成审批;整机腕部心电血压记录仪也同步取得二类医疗器械资质,实现心电、血压双重医疗监测能力。
从 OPPO 率先落地医疗心电认证,到华为迭代出 24 小时动态血压监测设备,近年国产科技企业持续深耕穿戴设备医疗级精准检测技术,跳出消费电子粗略估算健康数据的局限。
如今手腕上的智能手表早已不止看时间,血压、心电、体温等多项专业健康指标都可随时自测,而后续更多国产品牌入局、医疗监测技术持续升级,行业竞争才刚刚开启。