四价流感疫苗为何突然断货?一文看懂产能与审批真相

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四价流感疫苗不是卖断了货,而是整个品类停止了生产供应。9月2日,中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026—2027)》不再列出四价灭活疫苗,推荐的只有三价灭活疫苗和三价减毒活疫苗。 中检院的批签发数据更直接:2026年7月以来截至9月2日,全国批签发的128批次流感疫苗均为三价,涉及11家企业,科兴、华兰、上海生物三家合计占到批签发次数的一半。 所以接种点里"找不到四价",不是供应链出了事故,而是今年全球流感疫苗的整体换代。中国之声第一财经

换代的根源是一种毒株的消失:四价疫苗比三价多覆盖的乙型Yamagata系("山形"系),自2020年3月以来在全球再未被监测到,世界卫生组织已建议将其从疫苗组分中移除。 今年2月27日,WHO正式发布2026—2027年北半球疫苗组分推荐,三价疫苗的3个组分(甲型H1N1、甲型H3N2和乙型Victoria谱系)全部更新。 至于少一价是否等于防护缩水,疾控机构和临床专家的口径一致:在当前流行形势下,四价疫苗并不比三价多具备优势,两种疫苗保护效果基本一致。中国新闻网第一财经中国新闻网

为什么"消失"的感觉如此突然

流感疫苗是季节性最强的疫苗品类:生产集中在第二、三季度,销售集中在第四季度和次年第一季度,效期一年,进入新流感季只能卖当年新批签发的产品。去年四价还是市场绝对主力——据中信建投证券统计,2025年国内流感疫苗共签发378批次,其中四价裂解疫苗208批次、占比55%。 今年,这个数字归零:截至9月6日,国内批签发的疫苗产品已全面转向三价制剂。 从过半到为零的一刀切,恰好撞上9—10月接种旺季,用户端的体验就是四价"一夜消失"。湖南长沙9月就有市民在湖南省疾控中心门诊部预约平台始终约不到四价号源,电话咨询后,得到答复是:今年长沙市面上基本没有四价流感疫苗。 记者走访的多家社区卫生服务中心也反馈,今年到货的均为2026版三价流感疫苗。第一财经中国新闻网微博

产能真相:不是供不上,是早就多了

供给端的事实与"断货"叙事正好相反:国内流感疫苗产能长期过剩。据行业研究统计,截至2025年底国内至少有25家生产企业布局流感疫苗,获批产品超过50款,其中四价产品15款。 同一机构统计还显示,行业领头羊华兰疫苗仅四价年产能就在1亿剂以上,而2024年全国约8000万剂批签发的流感疫苗中约四成最终报废销毁,公费市场三价中标价2025年一度被压到5.5元/支的历史新低。企业今年集体把产能从四价切向三价——同一条生产线、更少的组分、更低的成本,没有任何厂商有动力保留四价货盘,头部企业华兰疫苗截至10月8日已取得56批次流感疫苗批签发。 疫苗从不缺产能,缺的是人:我国流感疫苗接种率常年在个位数徘徊,与WHO推荐的75%覆盖目标差距悬殊。知乎界面新闻第一财经

审批真相:一支疫苗要过三道关,真正"断档"的是企业

一支流感疫苗要走到接种台,得过三关:国家药监局的注册批件、中检院逐批批签发、省级疾控采购配送。监管环节其实一直在为流感季提速,季节性流感疫苗批签发时限已从60个工作日压缩到45个工作日。 真正卡节奏的,是"批件以年计、组分年年换"的时间差,今年就有两件事显得颇为戏剧。界面新闻

6月16日,成大生物公告其四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册证书并通过GMP符合性检查,产品已具备合规规模化生产条件。 它等了多年拿到的,恰恰是本流感季全球退出品类的生产资质。另一头,营收全部依赖四价的金迪克,三价产品4月才获受理、10月方才上市,错过本流感季规模化销售窗口,10月12日股价20cm跌停、市值仅剩18.9亿元。 公司在公告中坦言暂无可供销售的三价流感疫苗,而国内已获批上市的三价产品合计20余款,若本年度营收低于1亿元且净利润为负,还将触及退市风险警示。至于手里只有四价批件的企业,在新指南下则面临"无法生产、生产了也没人要"的死结:药监可能仍受理四价批签发,但卫生部门不推荐、疾控不采购,产品必然滞销。接种点一支四价都找不到,是推荐、采购、审批三条线联动的结果。第一财经第一财经

比起价数,这几件事更值得用户关心

今年三价疫苗的三个组分全部换新,抗体水平又会随时间推移逐渐衰减,保护一般只能维持6到8个月,打过去年版本的人今年仍须重新接种。 匹配度上也不必担心:中国疾控中心10月12日至18日监测周报显示,国内甲型阳性中A(H3N2)占比已达80.6%,乙型均为Victoria系,恰是三价疫苗覆盖的型别。 换句话说,今年流通的三价疫苗与正在流行的毒株是对得上的。中国新闻网中国新闻网

价格也更低了:此前自费市场四价每针普遍120元左右,今年三价最低80元即可接种;今年5月,国家医保局与财政部发文明确允许地方探索用职工医保个人账户支付流感疫苗费用。 怕打针的3—17岁儿童还有鼻喷三价减毒活疫苗可选,血糖、血压控制平稳的慢性病患者也可正常接种。 至于还在等四价"补货"的人——本流感季它不会回来了,接种后需要2到4周才能产生足够保护性抗体,流感高发期在11月到次年3月,指南建议9—10月完成接种,错过也仍可在整个流行季内接种。第一财经中国新闻网

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