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一边被捧成“抗衰国宝”,一边被问是不是智商税:八子补肾入选抗衰年度报告,我们把证据链核了一遍

源自60位全网作者

13:16

8月15日,《中国抗衰老产业年度报告》在清华大学长三角研究院正式发布,以岭药业的八子补肾胶囊作为中医药抗衰老的代表性成果被重点收录。光明网 一周过去,这个老药在社交平台上依然吵个不停:一边是把它捧成“抗衰新国宝”的宣传稿,一边是追问“这到底是不是智商税”的普通用户。

与其被任何一边的情绪带走,不如把证据链一节一节拆开看。说明书上写了什么、广告里喊了什么、期刊上发了什么,是三件不同的事。

说明书里没有“抗衰老”三个字

先说最反常识的一个事实。国家药监局核准的八子补肾胶囊说明书,功能主治只有一句:补肾,温阳,适用于肾阳不足所致的腰膝酸痛、头晕耳鸣、体倦乏力、畏寒肢冷。以岭药业官网 有合规分析文章说得更直白:核准说明书里,并无“抗衰老”“延缓衰老”相关适应症或功效描述。知乎

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也就是说,这款产品被官方认可的用途,是针对“肾阳不足”的上述症状,“抗衰老”从来不是获批适应症。这本身不是黑点——国内药品说明书里几乎不会有“抗衰老”这种适应症,衰老本身也不是一个可以获批的病。问题在于,大多数人不会去看说明书,而市面上声音最大的宣传,恰恰是“抗衰老”。

背后是一家业绩坐过山车的公司

要理解八子补肾为什么最近被推得这么猛,得先看看以岭药业的业绩。公司1月22日发布业绩预告,预计2025年归母净利润12亿到13亿元,而上年同期还是亏损7.25亿元。同花顺 这是一次明显的修复,但把时间轴拉长,这家公司的利润在连花清瘟的疫情红利退潮后一路回落:2022年冲到23.63亿元的历史高点,2023年下滑42.76%,2024年直接亏损7.25亿元。同花顺

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亏损背后,是疫情红利退潮、呼吸类产品回归常态。也是从那时候起,以岭药业明显加快了培育第二增长曲线的动作,八子补肾的“抗衰老”叙事正是其中最重要的一张牌。看懂这个背景就明白:这次年报发布和随之而来的宣传热度,对公司来说既是学术动作,也是商业动作。

证据链五个环节,逐一核对

那“抗衰老”的证据到底成色如何?把环节拆开看,比笼统地说“可信”或“智商税”更有用。

环节一,监管身份。批准文号为国药准字B20020585,说明书修订日期2020年6月15日。以岭药业官网 它是OTC甲类中成药,意味着不需要处方就能买,但按安全分级建议在药师指导下使用。这个身份在国家药监局数据库里人人可查,也是后面所有讨论的起点。

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环节二,基础研究。北京大学第三医院团队以八子补肾胶囊为对象的一项抗衰老研究,发表在影响因子44.4的期刊iMeta上,用自然衰老小鼠和人子宫内膜基质细胞模型,解释了它通过AMPK-SIRT3通路改善线粒体质量控制的分子机制。知乎 需要说清楚:这是细胞和动物层面的机制研究,说明“可能为什么有用”,不直接等于在人体上验证了延缓衰老。

环节三,生存与临床数据。公司口径里最常被引用的两个数字是:自然衰老小鼠的最大存活时间延长近11个月;530人参与的多中心双盲临床研究中,受试者端粒酶活性指标变化幅度为76.7%。知乎 这两个数字值得记下,但也要知道它们的边界:小鼠寿命实验不能直接换算成人的寿命,端粒酶活性是生物标志物,指标变化不等于“延缓衰老”的临床结局。

环节四,专利和论文。截至目前,八子补肾抗衰老研究已发表30余篇SCI论文,拥有14项国家发明专利,其中还包括“调节DNA甲基化时钟用途”相关专利。知乎 这个量级说明研发投入是真的,不过也要留意,相关研究的立项和资助多来自企业自身,证据的独立性和第三方复验程度,仍是可以继续观察的点。

环节五,行业认可。这份年度报告把八子补肾胶囊作为中医药抗衰老领域的代表性创新成果重点收录,并认为中医药“整体调理、多靶点干预”的逻辑与全球系统抗衰方向契合。光明网 注意报告的性质:它是行业协会牵头编写的产业研究,入选代表“被产业圈认可为样本”,不等同于药监或临床指南层面的疗效背书。

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广告话术争议,同样是事实

今年4月的第五届中医药抗衰老大会上,以岭八子品牌使用了“滋补抗衰新国宝”“从根源延缓衰老”等表述,被媒体质疑功效宣传超出药品批准范围。知乎 截至目前,我们没有检索到公司对这一争议的公开回应,也没有看到市场监管部门的正式处罚通报。

这也不是以岭第一次碰上这类争议。连花清瘟胶囊的传播口号“感冒第一天 连花清瘟在身边”,日前就因为超出说明书适应症范围引发合规讨论。知乎 争议走向哪一步,本身就是值得盯的信号之一。

对真想买的人,几句实在建议

先给结论:如果你冲着“抗衰延寿”四个字去买,目前证据支撑的是“机制上有苗头”,不是“寿命上有定论”,定价并不便宜,预期要摆正。

如果你有腰膝酸痛、畏寒肢冷、神疲健忘这些症状,且能对得上说明书里的功能主治,那它是一个有合法适应症的OTC药,可以在医生或药师指导下试用,说明书建议服药2周症状无缓解就去医院就诊,儿童、孕妇禁用,慢性病患者要遵医嘱。

如果只是被“抗衰焦虑”推着下单,那不妨先算一笔账:睡眠、运动、控压控糖这些免费或低成本的干预,证据强度比任何胶囊都高得多。

接下来值得盯的三个信号

一是市场监管部门对以岭八子广告争议是否立案、是否有正式结论;二是《中药注册管理专门规定》第七十五条进入落地窗口期后,以岭旗下核心品种的说明书如何完成补充修订;三是八子补肾的临床数据能否在更多独立第三方期刊上发表复验。这三件事任何一件有进展,这个“国宝还是智商税”的问题,都会往前挪一步。

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