你天天用的牙膏,有了一张官方"功效分类表"。10月15日,国家药监局发布《牙膏分类目录》,将牙膏功效划分为八大类别,分别为基础清洁、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、去渍美白、抗牙石、减轻口臭,为功效宣称划定了监管边界。 在这份目录里,“抗敏”"美白"都在八类之列,可以继续宣称,但各有边界:凡是明示或暗示医疗作用的功效宣传,一律要被淘汰——公告同时明确,牙膏标签上标注的功效宣称用语与其他词语搭配使用时,应当符合法律法规、强制性国家标准、技术规范等相关要求,不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容等。新华网国家药监局公告
功效按风险分三级:抗敏锁死用语,美白放开表述但不放开证据
目录对八类功效实行三级差异化管理,严格程度和口腔健康的关联度直接挂钩。最严的是基础清洁类,宣称用语只能从目录列明范围内选取,企业不得自行增减。而与口腔健康关联最紧密的防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类,管理同样严格,产品的功效宣称用语必须与目录所列表述在语义和功效本质上相同或者相近——以防龋为例,可以宣传预防龋齿、强健牙釉质,但不能声称可填补蛀牙、根治蛀牙,一旦越过功效本质的边界,便属于违规宣传。 也就是说,所谓"抗敏牙膏"可以说"缓解牙本质敏感",不能说"修复牙釉质"“根治牙痛”;而牙本质敏感能对应"抗敏"的合规话术,反而被这份目录单独确认了下来。新华网
“美白"的位置则相反:去渍美白、抗牙石、减轻口臭三类侧重日常护理改善,目录仅给出用语示例,企业可根据产品实际情况参照调整或者增加。 别误会成"美白可以随便说”:放开的是用语设计,不放开的是功效证据,宣称什么就得按什么备案、出示什么依据。而在目录之前,行业实际执行的是"四大功效类加其他"的粗放两分法,美白、口臭等功效统统塞进"其他"这个筐,企业宣传空间过大,监管也难以精准发力。 冷酸灵母公司登康口腔的研发负责人对媒体表示,新规落地后企业在减轻牙龈问题等类别上可用的宣称用语反而比过去更明确,抗牙本质敏感作为独立类别被严格管理,对有技术积累的品牌反而是专业化优势——新规挤掉的是话术,留下的是真功效。国家药监局公告央广网
细则为何现在才落地:宣称与备案长期"两张皮"
牙膏一直参照普通化妆品管理,此前《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》已搭建起监管制度框架,但缺少细化的功效分类与宣称标准。 “宣称要有依据"的规则早就在,缺的是一杆"怎么分、怎么说"的公共标尺,这恰恰是乱象反复滋生的土壤。2025年12月,《中国消费者报》调查发现部分牙膏品牌在宣传时使用"一次起效,7天白4度”“牙龈创可贴"等用语,记者逐项核对后发现,部分产品备案页面上的"功效宣称"显示为"无相关信息”,宣传与备案两张皮。新华网光明网
“名"与"实"的脱节甚至藏进了商标。国家药监局国产牙膏备案信息显示,高露洁共备案142条牙膏产品信息,其中多款产品名中虽含有"美白"二字,但其备案功效一栏却未见对应标注。 更隐蔽的是"曲线备案”:宣称可以治疗幽门螺杆菌的所谓"牙膏",记者通过药监局官方网站查询发现,该备案号对应的产品并不是"牙膏",而是"牙科分离剂"——正畸修复操作中的辅助材料,本身无治疗功能。 目录这次把备案编码做成硬约束:备案时须按功效类别和使用人群选码组合,这个被视为牙膏"数字身份证"的编码贯穿备案、抽检、流通全流程。央广网央视新闻央广网
专家划的线:牙膏能做什么,不能做什么
北京大学口腔医院院长邓旭亮在央视新闻报道中把定位说得很直白:牙膏属于日用化妆品,定位是口腔日常清洁护理品,不是药品,没有治疗疾病的作用。 牙釉质一旦发生缺损、被腐蚀,是无法再生的,牙膏最多只能帮助矿化、预防进一步脱矿;宣称治疗牙龈出血、修复牙釉质,都是超出牙膏能力范围的功效,按照新规要淘汰、禁止。人民网央视新闻
至于"美白",用牙膏美白牙齿,本质是去除牙齿表面附着的外源性色素,比如喝茶、咖啡、烟渍带来的发黄,是"去渍",不是改变牙齿本身颜色;四环素牙、氟斑牙属于牙齿本体颜色,牙膏无法渗透改变,想处理得去正规医院做专业美白治疗。 靠锐利棱角摩擦颗粒"刷白"的产品也有代价:商家片面夸大颗粒研磨能力,不提磨损风险,也属于夸大宣传。人民网央视新闻
最热门的"抗幽门"概念则被明确否定:牙膏作为淋洗类产品、接触时间很短,只能短暂抑制口腔表面少量细菌,无法彻底清除口腔幽门螺杆菌,更不能阻断胃部感染。 当然,"真功效"不怕检验:华西口腔医学院教授胡德瑜举例,含氟牙膏可使新龋病发病率减少20%至30%,这是经过世界卫生组织分析100多个临床试验验证的。人民网央广网
货架不会一夜变样:时间表和儿童牙膏是关键
新规设置了平稳过渡期:目录自2027年5月1日起正式施行,施行前已完成备案的牙膏,备案人应当于2028年1月1日前完成备案信息变更;变更前已生产、进口的产品,如无质量问题,可依法销售至产品保质期结束。 换句话说,未来一年多,货架上先换的是标签和措辞,不是产品一夜消失,也没必要恐慌性囤货;但包装上"填补蛀牙""根治牙周炎"式的治疗承诺,从目录施行那天起就是违规,越早识别越早避雷。新华网
家长需要盯得更紧:根据目录,12岁以下(含12岁)人群适用的牙膏,仅可宣称基础清洁类和防龋类功效,市面上号称具备美白、抗敏感、改善牙龈问题等功效的儿童牙膏,将不符合规范要求。 儿童牙膏只允许宣称基础清洁和防龋两类功效,用量同样有实操标准:儿童牙膏氟含量应符合国标0.05%到0.11%这个区间,严格控制单次用量,3岁及以内用米粒大小,3到6岁用豌豆大小,全程需要成人监护刷牙。央广网央视新闻
中国口腔清洁护理用品工业协会秘书长高文颖提示,购买牙膏时应查看标签内容是否完整规范,核实备案信息与实际功效宣称是否一致——“参照普通化妆品管理"的牙膏,从此也能像查化妆品备案一样先查再买。 规则本身也留了活口:国家药监局建立《目录》动态调整机制,结合科学研究进展、行业发展和牙膏监管工作实际,对《目录》适时调整。 回到标题的问题,答案可以收成一件事:被淘汰的从来不是"抗敏""美白"这两类牙膏,而是没有证据的话术。美白认准"去渍”,抗敏认准"缓解牙本质敏感",功效越多越好是误区;再遇到超越目录用语的宣称,先查它的备案编码,再说信不信。央广网国家药监局公告