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一个月三件大事,无管路胰岛素泵变天了:Omnipod 用户该等还是该换?

源自31位全网作者

15:18

先说结论:最近正在关注无管路(贴片式)胰岛素泵的朋友,这个七八月值得认真看一下。一个月里这个赛道发生了三件大事,行业老大 Insulet 自己还经历了一次股价地震,很多老判断需要更新了。

先说 7 月发生了什么。

第一件事,微泰医疗的第二代贴敷式胰岛素泵 7 月获得国家药监局成人使用上市许可。东方财富微泰是国内唯一一家拿到 NMPA 批准的国产贴片泵企业,第一代 Equil 早在 2017 年就是 NMPA、CE 双证。知乎这次二代获批,同时公司中报扭亏为盈、上半年净利润 4027 万元。东方财富国产贴片泵从"能不能买得放心"这个层面,往前走了一步。

第二件事,移宇科技的 300U 无导管贴片泵 7 月进入德国市场,并且确认进入德国医保。小红书它的 TouchCare Nano 2024 年拿到欧盟 CE MDR 三类认证,已经在英国、丹麦、瑞典上市。但硬币另一面也要说清楚:移宇和 Insulet 有专利纠纷,在法国、德国被起诉,老款 A6/A7+ 曾在法国被召回。知乎它家主打的 A8 泵目前还没在中国大陆获批上市,糖友社区实测成交价 1.4 万左右,售后基本靠海外渠道。小红书选它家,认准新款和官方渠道。

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第三件事,Insulet 自己在加快出海:7 月 6 日 Omnipod 5 和 Omnipod Discover 在西班牙上市,计划未来 12-18 个月覆盖更多欧洲国家。东方财富2 月刚在中东发布。知乎6 月增强版 Omnipod 5 算法在美国全面上线,还扩大了对雅培 CGM 的兼容。东方财富

然后是 8 月不太好的消息:二季度财报里,Insulet 把全年恒定汇率收入增速指引从 21%-23% 下调到 20%-22%,股价单日跌了约两成。东方财富再叠加 5 月因为生产缺陷主动召回多批次 Pod 给药舱(可能导致胰岛素输注剂量不足)。东方财富这家龙头确实同时面对质量和竞争两层压力。

不过也别急着唱衰,基本面还硬着:2025 年收入 27.08 亿美元,已经快追平美敦力的糖尿病业务,全球 AID 闭环用户约 36.5 万。知乎Omnipod 5 目前仍是唯一获 FDA 批准同时用于 1 型和 2 型糖尿病的无管路闭环系统。

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那对国内想用泵的人,这些变化意味着什么?分几种情况说。

人在海外、或者有可靠官方渠道的:Omnipod 5 依然是无管路闭环的标杆,3 天佩戴、IPX28 防水、兼容德康 G7 和 Libre 2 Plus。知乎美国市场现在还有 Sequel twiist 这种 50 美元/月的药房模式在卷价格,可以一起比较。

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人在国内、只认正规注册的:微泰 Equil 是目前唯一获批的国产贴片泵,二代成人版刚获批,上市价格和渠道值得等一等。知乎管路泵选择更多,价格带大致 1 万到 3.8 万。小红书顶点智凯、迈世通这些国产,加上进口的美敦力 670G(国内首个获批的混合闭环,适用于 14 岁以上 1 型),都在可选范围。知乎

人在国内、想上闭环的:先泼个冷水——目前国内还没有任何国产闭环系统拿到 NMPA 批准。知乎进口获批的也只有 670G 这一款混合闭环,DIY 开源闭环属于风险自担的灰色地带,别被"马上能用闭环"的话术带节奏。

费用上提个醒:泵和耗材目前都不进国家医保,只有零星地方试点(比如广东中山对 18 岁以下 1 型有补充商保报销)。知乎知乎长期成本主要在耗材加 CGM,普遍每月 500-1500 元。代购 Pod 确实存在,小红书上不少用户直言"大部分都是代购来的"。小红书但 5 月召回是个提醒:核对批次、售后基本没保障。

往后看什么?几个观察点:贴片泵进医保或集采的动向(这是国内市场最大的变量);微泰二代的定价和上市节奏;Insulet 下一份财报里欧洲扩张能不能补上增速缺口;以及 2027-2028 年的贴片泵"产品大年"——美敦力 Fit、Tandem 无管 Mobi、Beta Bionics Mint、ViCentra Kaleido 都在路上,Omnipod 6 也预计 2027 年亮相。知乎

一句话收尾:无管路泵正在从"只有 Omnipod 一个选项"变成"多条线同时推进"。等不起的,优先正规注册渠道;等得起的,这两年的新品真的值得蹲。

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