10月12日，白云山（600332.SH/00874.HK）挂出一份公告，编号2026-061，财经媒体的标题刷了一屏：“舒筋健腰丸新增适应症获临床试验批准”。 先把结论放在家庭群转发之前："获批"的不是"腰椎间盘突出症"这个适应症，而是可以去开展临床试验这件事。说明书上的功能主治，一个字都还没变。东方财富网微博
但这份两百来字的公告信息量不小——那句播了十几年的"腰痛腿麻腰椎痛，快用舒筋健腰丸"，一家从1600年开到今天的药号，第一次主动把"证据"这一步补上。拿五个数字对完，再决定要不要替爸妈囤。
一、公告批的到底是什么
审批结论的原句是：“2026年7月23日受理的舒筋健腰丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腰椎间盘突出症肝肾不足、风湿瘀阻证的临床试验”。 注意两处。第一处，“在进一步完善临床试验方案的基础上”——试验方案还没定稿，这不是直接开跑的通行证。第二处在公告的风险提示里，原话是"新增功能主治须经国家药品监督管理部门批准注册后，方可纳入药品说明书并用于指导临床用药"——流程后半程写得很清楚：临床试验获批→做试验→拿数据→补充注册获批→说明书上才会多出那行字。东方财富网
所以下周爸妈打开药瓶，标签上的功能主治仍然是现在这个口径：补益肝肾，强健筋骨，驱风除湿，活络止痛，用于腰膝酸痛。没有"腰椎间盘突出"六个字。东方财富网
二、时间线：从递交到"获准去试"，三个半月
陈李济药厂在2026年6月25日向国家药监局递交舒筋健腰丸增加功能主治的临床试验申请，7月23日受理，10月12日拿到核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号CXZL2600063，通知书编号2026LP03039）。 注册分类写的是2.3类中药改良型新药——药是已上市的国药准字老药（Z44021058，每瓶装45克，一次5克、一日3次），但这次给老药加适应症，监管上就按改良型新药的路子走。 一瓶正好吃三天，这是后面所有账的基准。东方财富网东方财富网
三、动机：嗓门最大的，盘子最小
公告的市场段是多数人不会看、但最值得看的一段。按公告引用的米内网数据，2025年中国境内销售额：
品种 | 2025年境内销售额 |
|---|---|
丹鹿通督片 | 5.12亿元 |
腰痹通胶囊 | 2.85亿元 |
腰痛宁胶囊 | 1.92亿元 |
舒筋健腰丸（陈李济独家品种） | 1.197亿元 |
公告点名的三个同类品种加起来约9.9亿，舒筋健腰丸只占其中约12%，龙头是它的4.3倍。东方财富网
但论嗓门，它是反转的：2014年就有"专药专治腰椎痛"的广告版本，2021年粤语版直接念"专药专治腰椎间盘突出引发的腰疼腿疼腰膝酸痛"。哔哩哔哩哔哩哔哩
这盘广告在B站被人一路存档，从翡翠台转播版本，到今年10月还有人在上传国粤双语的新版本。 广告评论区里不少人说在江西电视台地面频道看过、印象很深。哔哩哔哩哔哩哔哩
微博上甚至有小孩把这句广告词背下来表演，家长吐槽这么粗暴直白的广告又烦又好笑。微博
嗓门最大、盘子最小，原因恰恰是说明书只许写"腰膝酸痛"——它进不了"腰突"对应的推荐和处方语境。这次补的，正是广告讲了十几年、说明书一直没写的那几个字，为此陈李济已经在药效、机制、探索性临床研究上投了约2205.4万元。财联社
四、社区问了好几年的问题，这份公告还答不了
小红书的评论区这几年一直在补同一课：7月有帖问"这个药能治腰突吗"挂了20条评论，9月同句问题换个账号再问一遍又聚了57条。 8月有人发帖"腰椎间盘突出，求购舒筋健腰丸"，引来31条回复清一色腰突、腰膨出人群。 还有孙辈替外公下单的理由特别朴素，说是听说很多人吃了这个腰都不怎么疼了。小红书小红书小红书
微博上也有女儿花了小一千块，给打麻将闪了腰的老爸买这个药。微博
价格账也是社区先吵起来的：有人算过一瓶45克79元、一瓶吃三天，一个月790元，一个疗程三个月2370元，"要不要这么贵啊"直接挂在评论区。 有人6月整理药箱，翻出一盒"10瓶还剩8瓶没开封"的陈李济舒筋健腰丸存货。 更早一位更干脆：老公2021年看她腰酸买了盒700多的，“一口都没吃，现在过期了”。小红书小红书小红书
这些帖子合起来就是那对错位：购买理由是"腰突"，包装写的是"腰膝酸痛"，中间十几年靠广告词填。现在药厂决定拿真数据来填——但"腰突患者吃了疼减轻"目前在公开信源里仍然只是个体说法，不是标签证据。试验没开跑，答案就还没交卷。
五、现在怎么办：三种人三个做法
已经在吃、对症腰膝酸痛的：公告不改变你手上这盒药的用法用量，按说明书吃就行；也别把"临床获批"读成坏消息。只是寒露以来官方账号按节气推"温阳御寒、补益肝肾"，别被话术劝着加疗程——按上面的账，加一个月就是790元。微博
冲着"治腰突"下单或放进购物车的：别为"获批治腰突"付钱——那个批还没发生。此刻你付的是广告的记忆，不是标签的授权。腰突急性期的疼和麻，按医生方案处理，不要用任何中成药替代或拖延；按疗程买之前，先确认家里那盒会不会重演"还剩8瓶没开封"。
愿意等新说明书的，给你三个不用蹲店员的观察信号：
药审中心（CDE）的药物临床试验信息公示平台：能不能搜到舒筋健腰丸的新试验登记，搜到，才算真开跑；
白云山公告：它自己承诺"将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务"，这是最稳的免费信源。东方财富网
国家药局的审评审批公示：新增功能主治获批注册那一刻，说明书才会加行——在那之前，任何直播话术说"治腰突获批了"都该打个问号。
最后说一句大的：426岁的陈李济在"全球最长寿药厂"的招牌下，选择先做试验、再改标签，而不是继续用广告词替说明书说话——这个动作方向是对的。但对掏钱买药的人来说，“方向对"不等于"现在有效”。这一步，值得等，先别囤。
