服用NMN的功效作用和安全性的临床研究。
此项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量依赖性的临床试验包括40-65岁健康成人,80名平均年龄为49.3岁的健康参与者。59%为女性。每日口服300 mg、600 mg和900mgNMN补充剂的作用和安全性。主要目的是评估血中NAD浓度。次要目标是评估NMN补充剂的安全性和耐受性,其次是通过测量六分钟步行试验、血液生物学年龄(老化)来评估作用。
研究物用食品级复配型日本EUNMN胶囊,由今井真一朗联合日本機能性成分研究团队, CTC实验室在生产工艺开发、质量控制和法规合规性方面合作开发和生产。其胶囊具有相同的规格,每粒胶囊填充150毫克NMN。将80名参与者平均分为4组,分别服用安慰剂、两粒300毫克、四粒600毫克和六粒900毫克NMN,每组20名参与者。随机化代码由统计学家生成并以数字方式锁定在数据库中。统计员是唯一能够访问和解码随机列表的人。
服用NMN的功效作用研究通过参与者的基线特征,该试验表明。
血液NAD浓度:
在第30天和第60天的时间点,发现所有三个NMN服用组的血液NAD浓度在统计学上显著高于基线(全部p≤ 0.001),而安慰剂组在同期没有显著变化。与300毫克NMN组相比,600毫克NMN组在第30天和第60天的NAD浓度在统计学上显著更高(p < 0.05 and 0.01 respectively) 。600毫克组和900毫克组之间没有发现统计学差异。
安全性和耐受性:
与安慰剂组相比,三个服用组的所有参数没有统计学差异(所有p> 0.05),但900毫克NMN时的MCHC和LDL结果以及600毫克NMN时的尿酸氮结果除外。在所有参与者的临床实验室参数中没有观察到异常。
该试验表明,每日口服剂量高至900mgNMN补充剂是安全且耐受性良好的。没有相关的不良反应出现。在所有三个剂量的60天NMN服用期间,实验室参数和身体检查没有显示显著的异常变化。安全性和耐受性观察结果与其他已发表的临床试验结果一致。
服用NMN的功效作用研究六分钟步行试验:
与基线相比,600mg和900mgNMN治疗组的参与者在30天和60天行走了显著更长的距离(所有p < 0.05), 安慰剂组的行走表现没有显著变化(二者p> 0.05),与安慰剂相比,在第30天和第60天,所有三个NMN服用组的六分钟步行试验的步行距离都显著延长(全部p < 0.01)。
在第30天和第60天,与300毫克NMN服用组相比,600毫克NMN服用组的参与者具有统计学上更长的步行距离(两者都是p < 0.01).,900mg与600mgNMN服用组行走距离差异无统计学意义(p < 0.05)。
与安慰剂相比,6分钟步行试验结果显示,除了第30天的300mg组,所有三个NMN剂量和两个时间点在6分钟内覆盖的距离都有所增加,这与其他已发表的人体临床试验一致,即补充NMN对骨骼肌代谢能力,肌肉力量,肌肉对氧的利用。
服用NMN的功效作用研究血液生物学年龄:
在NMN治疗组中,血液生物学年龄没有随时间发生显著变化。在安慰剂组中,血液生物学年龄从基线到第60天显著增加(p= 0.029),当与安慰剂相比时,在三个NMN服用组中从基线到第60天的生物年龄变化显示出统计学显著差异(所有三个p < 0.05)。
生物年龄越来越受到重视,包括表观遗传时钟和血液生物年龄,生物钟是用来预测健康水平的衰老。生物年龄时钟也称为血液学时钟或血液生物年龄,使用19个血液测试参数来计算血液生物年龄。试验发现在60天的试验中,NMN补充剂有助于维持血液生物学年龄,而安慰剂组则显著增加。
总之,临床研究数据显示,血中NAD浓度显著增加,且呈剂量依赖性。连续60天口服900毫克/天的日本EUNMN是安全且耐受性良好的。补充NMN对健康成年人的身体耐力和一般健康状况有积极影响,这表现在六分钟步行试验、血液生物学年龄和SF-36评分的显著改善。900毫克/天的口服剂量并没有比600毫克/天的剂量产生更好的现象。
日本EUNNMN15000采用霉定向进化技术+全酵法技术提取,欧盟日本联合专研复配成分PQQ、EGT、Plasmalogen。由华盛顿大学日籍教授今井真一朗联合日本機能性成分研究团队, CTC实验室共同开发,GMP药食级生产。在原料和生产规范、纯度要求、检测方法都有着完善的要求和严格的监管。三代缓释技术持续24小时释放,小分子肽具有更好的生物活形。
服用NMN的功效作用研究日本EUNNMN15000在成分复配上完成NAD+的打捞通路循环,以及维持住细胞内的甲基水平。保持NAD+的合成和代谢两条路径的稳定运转。其中NMNAT和NAMPT转移酶的活性以及人体内甲基的数量都维持在一个稳定的水平。这也是其他的NMN类服用后失效的重要原因。
经过大量临床数据证实,日本EUNMN不仅实现人体八大系统的综合抗老,还能提升人体t细胞的指数。其突破了传统NMN的只能针对于基因抗衰的单一功效,对身体的老化有效的进行三重阻击。一层是基因的老化进行激活,第二层是脏器进行老化细胞的过滤和更新,第三层是为更新的新细胞提供更年轻更活跃的再生能量。身体的循环系统的更新是人体综合抗老衰的必经之路,也是真正由内到外抗衰的有效科学途径。
