胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句"集采都劣质""二代该换掉""开封塞冰箱""苦瓜能替针""以后一年只打52针",我对着105年胰岛素史、9月新规和现行说明书逐条核了:3句不成立、1句半对、1句真但还不属于你

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14:31

9月4日,国家组织药品联合采购办公室一纸公告:合肥天麦生物旗下3款胰岛素因未按协议供应约定采购量,被取消中选资格、列入违规名单,两年内(2026年9月4日到2028年9月3日)不得申报国家集采。这一下,不少糖友的家族群直接炸了锅——“集采的药果然不靠谱”“是不是又要涨价”“我爸妈用的那支还能不能买到”。微博

巧的是,这个10月31日是世界胰岛素日:105年前的1921年,多伦多大学,外科医生班廷和助手贝斯特从胰腺里提出了那个东西。105年,胰岛素走过了三条完全不同的线:纯度线(动物→人→类似物)、价格线(1美元专利→集采降价48%)、频率线(每天一针→每周一针)。家族群里刷屏的说法,多半是把这三条线搅在一起产生的误读。我把5句刷屏话对着这105年和今年9月的新鲜事逐条核了一遍。

胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句

一、“集采胰岛素都是劣质药”——不成立,而且担心的对象拿错了

先说事实。2021年11月26日,第六批国家药品集采(胰岛素专项)在上海开标,这是生物制剂第一次进国家集采:16个通用名品种,临床常用的二代、三代胰岛素全覆盖,首年采购需求量约2.1亿支、按集采前价格计算约170亿元。中选产品平均降价48%,预计每年节约90亿元,2022年5月起全国陆续执行。2024年4月接续采购,中选价又在首轮基础上再降3.8%。央视网央视网央视网

国家医保局2024年4月给过一个关键背景:中国约1000万人打胰岛素,而此前国内胰岛素价格长期高于欧洲国家。集采后"从全球价格高地降至全球较低水平"。微博

“集采=把原研换成廉价仿制"这个担心,在胰岛素专项里基本不成立:中选主力就是各大厂自家产品——诺和诺德、赛诺菲、礼来、甘李、通化东宝这些本来就是市场供应主体。更能说明问题的是用脚投票的数据:医保局披露,集采结果执行2年来,实际采购量超过协议采购量的2倍。真要是"打了没效果”,医院和内分泌科医生不可能把量放大到协议的两倍。央视网

但天麦这个事件确实给了所有人一课:胰岛素集采要盯的是供应线,不是质量线。质量有统一的一致性评价和飞行检查兜底,而"断供"是另一回事——一家本来就上市未果、华润撤退、经营承压的企业,在集采里靠低价抢了标又交不出货。所以这件事里真正该做的动作是:翻出你家处方的药盒,看看是不是"人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)"这三款之一;如果是,带着原盒去内分泌门诊,让医生换到其他家的同通用名产品。同药名换厂家,剂量衔接比换"代"简单得多,完全不需要自己研究。知乎

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二、“二代胰岛素是老货、容易过敏,必须换三代”——半对:好处是真好处,过敏说法是上个时代的残留

105年纯度线走到今天,每一代解决的都是不同的问题:

  • 1923—1970年代,动物胰岛素时代。礼来的第一批胰岛素是从猪胰腺里熬出来的。早期工艺杂质多,确实有过敏反应和胰岛素抗体问题——"打胰岛素会过敏"的说法就是这么来的。1970年代起"峰纯化"和半合成技术基本解决了这个问题。

  • 1982年,重组人胰岛素。1978年基因泰克把人的胰岛素基因装进大肠杆菌,1982年"优泌林"获批——人类历史上第一个基因工程药物,动物胰岛素逐步退场。中国在这之前还有一个可以拿出来讲的成就:1965年9月,中国科学家人工全合成结晶牛胰岛素,世界上第一个全合成的蛋白质,今年9月正好61周年。

  • 1996年和2000年,类似物时代。先有了餐时用的速效类似物(把两个氨基酸顺序调了个位,吸收快得多),2000年又有了长效平稳的甘精——三代和二代的本质差别是药代曲线:更像人的生理性分泌,低血糖风险更小,不是"纯度更高档次"。

胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句

所以结论是:三代的优势(低血糖更少、血糖波动更平)在研究里是真实存在的;但"二代=容易过敏的劣质货"不成立,那是六十年前动物胰岛素的锅。对很多血糖平稳的2型方案、以及集采价差明显的情况,二代人胰岛素仍然是合理选择——本次集采16个通用名里二代三代全在,医生按方案开,就是在替你做这个权衡。天麦事件里最该避免的错误反应,恰恰是"借机自己升级三代":换的是厂家,别顺手换了"代"。微博

胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句

三、“开封的胰岛素必须塞冰箱,拿出来就失效”——不成立,而且方向正好相反

这条是小红书评论区吵得最凶的:一篇《开封的胰岛素,你放冰箱冷藏吗?那就错了》底下181条讨论,另一边"正在用的到底放哪"的笔记年年上热门。现行说明书口径其实很统一:未开封的2—8℃冷藏(别贴着冰箱后壁,严禁冷冻);正在使用的笔芯多数可以在30℃以下室温避光存放,用期一般约4周,个别品种更长——以你自己那支的说明书为准。真正的一号杀手是冷冻:结冰析出的胰岛素直接报废,外观看不出。顺带一提,冷藏刚拿出来的笔打在肚子上更疼,室温存放还有挨针少疼的好处。

给家里老人就记小红书流传的那句口诀:"新胰岛素,冰箱里躺;正在用的,室温存放;怕热怕冻怕日晒,使用之前看模样。"夏天室温超过30℃的地区,开封的也可以放冷藏室,但注射前恢复到室温。另外针头一支配一针,一篇《胰岛素针头到底多久换一次》评论区181条讨论,共识早就有了:重复用针头,钝针、疼痛和皮下硬结都来找你。小红书

四、“苦瓜、秋葵是天然胰岛素,能替针”——不成立,而且是5句里唯一有急性风险的

小红书半年内"控糖必吃!12种天然胰岛素稳定血糖"这类笔记一直在发,说苦瓜皂苷"模拟胰岛素"。植物成分在细胞实验里有点动静不假,但没有任何一种食材能顶替外源胰岛素:1型和已经胰岛素依赖的2型患者自行停针减针,换来的是酮症酸中毒风险,这不是血糖高一点的小事,是急诊的事。判断标准很简单:只要标题让你"停药",直接判负。小红书

胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句

五、“马上就能一年只打52针了”——真事,但先看清"为谁"两个字

2026年确实是胰岛素的"周制剂元年",时间线是今年实打实跑出来的:

  • 3月3日,NMPA批准依柯胰岛素司美格鲁肽复方,全球第一个基础胰岛素/GLP-1周制剂复方落在中国。微博

  • 3月底,诺和诺德的周制剂基础胰岛素依柯(Awiqli)获FDA批准,用于成人2型糖尿病。微博

  • 9月24日,礼来的Onswik(胰岛素efsitora alfa)获FDA批准,它在中国的上市申请已受理、正在审评。 Ⅲ期QWINT研究纳入3400名成人,官方口径"每年可减少300多次注射"。微博微博

但注意两个"但":第一,这些批的适应证目前都是成人2型糖尿病——家族群里晒"德谷+门冬打泵"的1型家庭,暂时不在名单里,别拿"周制剂来了"去劝孩子停泵等新药;第二,从"受理"到"进集采或可及可负担"还有流程。按国金证券行业深度里的口径,诺和诺德2025年国内靠德谷门冬双胰岛素、德谷利拉鲁肽复方、依柯三款非集采新品快速放量,收入才基本扛住集采冲击。 高价周制剂刚上市时,大概率也走这条"自费/商保先行、集采跟进"的路。对2型方案稳定的家庭,正确的姿势是:下次复诊问一句"我适不适合周制剂、国内上市后要不要换",然后不等药、不停药。知乎

胰岛素发现105年|糖友家族群刷屏的5句

最后,一张105年的账

班廷当年把专利以1美元卖给多伦多大学,留下那句常被引用的"胰岛素不属于我,它属于世界"——那是纯度线和价格线的起点。105年后,三条线的现状分别是:纯度线上你手里的二代/三代都没有"过敏原罪";价格线上,集采把1000万人打胰岛素的日均成本压到了"每支几十元"的区间,降价48%+3.8%、年省90亿是官方账;频率线上,周制剂刚到门口,但门是2型那扇门。

接下来值得盯的信号就四个:天麦三款产品的院外替代和各地接续安排;Onswik在华审评进度;胰岛素专项集采下一轮年度采购量里周制剂的位置;以及依柯/efsitora的适应证会不会向1型扩展。家族群里下次再吵"集采是不是劣质",把这条甩过去就行:集采的问题是供应,不是质量;该查的是你家药盒上那行通用名。

内容由AI生成

精选参考来源

1. 【断供集采、胰岛素上市未果、华润撤退 天麦生物陷入三重困境】

2. 胰岛素专项国家组织药品集中采购开标 平均降价48%

3. 国家集采胰岛素落地措施公布 中选产品平均降幅48%

4. 首轮集采降价48%之后胰岛素接续采购价再降3.8%

5. 【国家医保局:集采中选胰岛素平均年用量约3.5亿支,降价48%】

6. 我国胰岛素接续采购中选价格稳中有降 中选结果将于5月落地实施

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14. 【长效胰岛素上市】美国FDA批准礼来制药的每周注射一剂的胰岛素insulin efsitora alfa-gobe(Onswik)

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