心脏:20%不是“两成人受益”
第九届进博会上,诺和诺德把司美格鲁肽的“全家族”摆上展台。宣传语从“能瘦几斤”,换成了“减重之后,器官留下了什么”。#减肥药进入器官保护时代#随即冲上热搜。
这句话不算空。过去三年,司美格鲁肽在心脏、肾脏、肝脏三个方向,各有一项大型随机对照试验。但它省略了最重要的定语:对谁。
先说心脏。SELECT试验找了17604名45岁以上、已确诊心血管疾病、超重或肥胖、但没有糖尿病的成年人。
每周注射2.4毫克司美格鲁肽,平均随访39.8个月。心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中的发生率,用药组6.5%,安慰剂组8.0%,相对风险降低20%。微博
20%是相对降幅,绝对差距只有1.5个百分点。换句话说,大约每六七十个这样的人用药三年多,才能少发生一次主要心血管事件。
2025年12月,国家药监局批准了这个心血管适应症。适用人群写得很具体:已确诊心血管疾病,且BMI≥27。
肾脏:24%发生在糖尿病人群
肾脏的证据来自FLOW试验。3533名2型糖尿病合并慢性肾病的患者,每周1毫克司美格鲁肽,中位随访3.4年。
主要肾脏事件或相关死亡,用药组331人,安慰剂组410人,相对风险降低24%。肾小球滤过率每年少下降1.16 mL/min/1.73m²。微博
2025年7月,这个适应症在国内获批。它同样不是“肾不好就能用”,而是限定在2型糖尿病合并慢性肾病。
肝脏:62.9%的炎症缓解
肝脏的进展最新。ESSENCE试验纳入800名经肝活检确诊的MASH(代谢相关脂肪性肝炎)患者,都有中度或重度肝纤维化,也就是F2-F3期。
每周2.4毫克司美格鲁肽,治疗72周。用药组62.9%的人脂肪性肝炎缓解,且纤维化没有加重;安慰剂组是34.3%。纤维化改善、肝炎没有加重的比例,则是36.8%对22.4%。微博
今年9月,诺和盈在国内获批用于MASH伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人,成为目前中国首个且唯一获批用于治疗MASH的药物。新浪医药
但边界同样清楚:F2-F3、非肝硬化。至于能不能减少肝衰竭、肝癌,随访还在继续,现在下结论太早。
下一场:减掉的是什么
“器官保护”的竞赛,还在往“减掉的是什么”走。同样掉10公斤,掉的是内脏脂肪、肝脏脂肪,还是肌肉,结果完全不同。
进博会上,勃林格殷格翰的索弗度肽在Ⅲ期研究中减重16.6%,内脏脂肪降低34%,肝脏脂肪降低63%,并尽量减少瘦体重流失。微博
来凯医药的LAE102更早,只做了Ⅰ期小样本,观察到瘦体重增加、脂肪减少的信号。方向有意思,但离推荐给患者还很远。
所以,“器官保护时代”真正改变的是评价标准:不只看体重曲线,还看心梗、卒中、肾病进展、肝脏炎症这些硬结局。
它没有改处方逻辑。减重药不是瘦身“神药”,更不是人人都能用。 对没有心血管病、糖尿病肾病或MASH的人,目前没有证据说用了就能“护心护肾护肝”。微博
代价并没有消失。恶心、呕吐、腹泻在加量期常见;体重掉得快,肌肉和力量可能跟着掉;停药后反弹的风险也没有消失。
还有一种可能致盲的视神经病变(NAION),欧洲监管机构认定它是司美格鲁肽的极罕见副作用,最高约万分之一。知乎
对已经被肥胖和并发症夹击的人,这些证据是多出来的一个工具。对只想再瘦十斤的人,它仍然不是捷径。
“器官保护”四个字,属于有对应疾病的人,也属于有对应证据的用法。把它当成减肥药的新名字,就误读了这轮进展。