10月22日，模式动物表型与遗传研究国家重大科技基础设施通过国家验收，一座专门"养模型"的大科学装置正式落地：在云南昆明建灵长类设施、在河北涿州建猪设施，全链条研究体系已建成并向全球开放。 首席科学家、中国科学院院士孟安明把它概括为全球首个"遗传—表型—临床"一体化的大型模式动物设施。 这座装置不会直接把某款新药送进医院，它撬动的是药物进入人体试验之前最容易"卡产能"的环节——造出"会得人类疾病"的模型动物，并按国际规则完成安全性评价。 顺着这条链看，未来最先提速的大致是三类：绕不开灵长类安全性评价的大分子新药（抗体、双抗、ADC、小核酸、基因治疗）、以阿尔茨海默病为代表的脑疾病药物，以及虽不属于"药"、却直面器官衰竭患者的基因编辑猪器官移植。央视网中国青年报界面新闻
卡住创新药的，是"等模型、等猴"
一种药要不要用猴，不取决于"猴子像不像人"，而取决于动物体内有没有同一个药物靶点。国际人用药品注册技术协调会（ICH）1997年就确立原则：生物药的安全性研究必须在"药理相关物种"上进行。 中山大学香港高等研究院临床前研究中心主任孙强说得更直接：很多生物大分子药物，在小鼠这类动物身上根本"读不出"效果——它们在非人灵长类之外的实验动物中甚至不会引起交叉反应，临床前实验没法用这些动物来做。 落到研发格局上，绝大多数生物药的临床前试验都要用猴，小分子化学药也有约两到三成用到猴。DeepTech深科技第一财经中国新闻网
猴的稀缺，直接写进了采购公告：中国食品药品检定研究院2026年6月一桩40只食蟹猴的采购，中标单价17.8万元，而同期现货市场价已突破每只20万元。第一财经中国新闻网
国家队的解法：把模型和安评做成公共产能
供给补不上来，需求还在放大。外包研发机构今年可预约的食蟹猴档期基本订满。 2026年上半年，全国共登记新药临床试验1296项，同比增长36%——每多一款新药进入临床前研究，就意味着几十只猴的刚需。第一财经中国新闻网
国家级设施正是冲着这处瓶颈去的：涿州"天蓬工程"的设计目标包括年制备遗传修饰动物模型10种以上、年完成不少于20个候选药物的"效、毒、理"评价。 验收结论确认，设施已具备规模化基因修饰猪与灵长类动物创制能力，并搭建了全球首个跨尺度、多维度、多模态表型分析与高通量遗传分析平台。 对药企而言，意义不是"猴子降价"，而是标准化模型与安评产能第一次以国家级公共平台的身份出现，被"猴周期"卡住的研发排期，多了一个可以对接的出口。经济日报中国青年报
哪些药会先跑起来
试运行期间，设施已成功创建阿尔茨海默病、帕金森病、肥厚型心肌病等系列基因修饰动物模型。 脑病药物是最典型的受益方向——这类药物的卡点往往不在靶点，而在缺少能模拟人类病程的大型动物模型，一款候选药要走出小鼠，通常需要先在非人灵长类身上拿到关键数据，国内进度靠前的p-tau217双特异性抗体管线，如今已推进到食蟹猴关键验证阶段。中国青年报36氪
昆明的另一项底层工程，是把猴本身变成数据库：研究团队完成919只中国猕猴的基因组与52种表型指标分析，不仅鉴定出DISC1基因突变猕猴会自发出现类似人类精神疾病的表型，还发现猕猴个体间药物靶基因功能差异显著——药物评价前先对模型做"分型筛查"，正从设想走向规程。 精神疾病、神经退行性疾病这类长期"小鼠临床双失败"的重灾区，是这批"会得病的猴"最先覆盖的方向。科技日报
猪器官：最直观的那条线，也还在最前面
进展最扎眼的是器官。西京医院团队的基因编辑猪肾，已在一名终末期肾病患者体内工作了261天。 广西团队更完成了人类首次"全肝+双肾"基因编辑猪到人的联合移植——术后不到24小时，猪肝分泌胆汁，两枚猪肾开始工作，受体血肌酐逐渐回落。 供体猪的"家底"恰恰在这座设施的涿州一端：猪设施被定位为异种器官移植供体及人类疾病大动物模型的创制转化中心，已开发多重基因组编辑与供体猪净化技术，世界最大的猪生物样本库可保存1000万份样本。人民日报海外版海报新闻河北省科学技术厅
但等待的账要算清。全球每年约200万人需要器官移植，能等到合适器官的不足10%——缺口越大，越说明这条路急不得：现阶段进入活体的案例多为脑死亡受体或伦理审批下的个体化研究，肝、肺等器官仍处在亚临床探索阶段。人民日报海外版
普通患者真正要盯的两个时间点
设施将于2027年正式投入运行，验收通稿没有给出任何"缩短几个月"的量化承诺——从等模型、等猴，到新药真正上市，中间还隔着临床试验与审评审批的全流程。 灵长类设施还计划借助人工智能，从"解码动物"走向"数字动物"和"模型智造"，为远期减少对动物模型的依赖留出空间。 对患者来说，可信的观察信号其实很具体：其一，2027年设施全面开放运行后，抗体、双抗、小核酸这些"绕不开猴"的大分子管线和脑病管线，"已完成非人灵长类安全性评价"的品种会不会加速冒出来；其二，猪器官移植何时从个案研究转为可入组的正式临床试验。这两件事的进度，才是"创新药惠及普通患者"最真实的计时器。中国青年报央视网
