7月底，国家药监局挂出《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》。国家药监局其中第十四条直接点到美容仪直播的命门：第三类医疗器械不得通过直播营销。知乎而射频美容仪，恰恰就是三类器械。征求意见8月26日截止，双11预售已经进入倒计时，常在直播间买美容仪的人，囤货之前值得把这篇看完。
一、新规到底说了什么
这份草案公开征求意见的时间是2026年7月27日到8月26日，单位和个人都可以反馈意见。国家药监局
和直播间关系最大的是第十四条，三层意思：直播间运营者应当是具有合法资质的医疗器械网络销售经营者；直播营销人员应当是本企业员工；直播页面要持续展示注册证或备案编号，并且第三类医疗器械，以及仅限医疗机构使用的第二类、第一类医疗器械，不得通过直播营销。知乎照原文落地，射频美容仪的直播带货就是明令禁止的事。
另外，第二十五条要求平台把直播回放、订单快照、客服记录等交易信息保存至少三年，第十五条要求销售记录保存到产品有效期满后两年，无有效期的不少于五年。以后维权找证据，会容易得多。
二、哪些美容仪受影响
按注册名称划线，别被品牌话术带偏。
射频类：认准注册名“射频皮肤治疗仪”。截至今年4月1日，取得射频皮肤治疗仪三类证的企业共有12家，其中9家供个人用户在家庭环境自行使用。FBeauty未来迹到7月底，媒体按药监局注册信息查询，这个数字变成了16家。中国家电网
拿一张证要大约三年，单款产品研发投入至少500万元，行业报告还有数千万元的口径，持证玩家注定多不了。
至于没拿证的射频仪，4月1日零点起全平台已经完成批量下架，现在谁还在卖，“还在卖”本身就是问题。FBeauty未来迹
LED大排灯、微电流类产品目前仍属于小家电品类监管范畴，不在这次直播禁令的射程内。中国家电网
辨别方法很简单：详情页找医疗器械注册证编号，注册名称写“射频皮肤治疗仪”才算数。直播间价格再低，没有证就别碰。
三、监管为什么盯上直播间
翻翻投诉就明白了。在黑猫投诉平台以“美容仪 价格”为关键词检索，相关投诉量达1284条，集中在大幅降价、价格欺诈、拒不退差价。FBeauty未来迹最出圈的一单是2023年10月，有消费者称贾乃亮直播间美容仪AMIRO觅光胶原炮第一代产品线上比线下贵1600元。微博品牌回应是各渠道活动机制不同，相关微博点赞超过1.6万。
今年8月，小红书还有人发帖，说看李佳琦直播一时脑热花三千多买了雅萌美容仪，买回来用了没超过十次，“调到最大档还没什么感觉”，一直闲置；也有人晒出在搭搭直播间买的美容仪，直言用着脸疼、不敢再用。小红书
市场数据同样印证。2025年全年美容仪品类线上销售额达208.57亿元，同比下滑11.1%。FBeauty未来迹新规落地后波动更猛：2026年4月美容仪线上零售量27.4万台，环比下降22.2%。中国家电网无证玩家退场，持证阵营还没完全接上，直播间成了价格和宣传口径最不确定的渠道，这正是新规要管的。
四、想买的人怎么办
分三种情况说。
想买射频美容仪的：只买持证品牌，家用阵营包括雅萌、觅光、GEMO、OGP时光肌这些；今年双11很可能是射频仪还能在直播间买到的最后一次大促，真要囤，把价格截图、直播回放、订单记录都留好；直播间价和官方旗舰价不一致时，先去旗舰店对一遍价再下单。从已公布的数据看，今年1-2月线上美容仪销售额同比增长5.2%至28.84亿元，头部基本是持证品牌的天下，雅萌做到1.43亿元、同比增长18.7%，GEMO同比涨了179%，跟着这份名单挑，踩坑概率低得多。FBeauty未来迹
想买LED、微电流类的：这次新规不管这类产品，按普通小家电的标准看品质和售后就行。
已经买了的：先查自己的机器有没有注册证。有证的正常用；4月1日之后还在流通的无证射频仪，销售渠道本身就不合规，出了问题可以走平台和12315维权。新规要求平台把直播回放、订单快照保存不少于三年，以后这些都是证据。知乎
五、接下来盯什么
三个节点：
1）8月26日征求意见截止，普通消费者也可以提意见，反馈邮箱是qxjgec@nmpa.gov.cn。国家药监局
2）正式稿发布时间。重点看第十四条直播禁售是否保留，一旦生效，射频美容仪的直播带货就停了。
3）双11前的平台细则。淘宝、抖音、京东都会跟进更新械字号直播规则，直播间页面是否挂出注册证编号，是最直观的合规信号。
这件事关系到每一个在直播间买美容仪的人。你觉得正式稿会保留直播禁售吗？评论区聊聊。
