国内首款儿童药用级褪黑素曼乐静®褪黑素颗粒正式上市,填补了我国儿童睡眠治疗领域的空白。该产品专为神经发育障碍儿童设计,提供安全有效的入睡困难解决方案,具有显著的临床效果和严格的质量保障。
智能速览
国内首款获批用于儿童神经发育障碍入睡困难的药用级褪黑素
临床显示用药两周后入睡潜伏期平均缩短超36分钟
严格遵循GMP标准生产,确保成分精准、质量稳定
无成瘾性和戒断反应风险,安全性良好
京东健康首发平台提供专业用药指导和高效物流
精华内容
曼乐静®褪黑素颗粒的上市为神经发育障碍儿童的睡眠问题带来了专业解决方案,其药用级特性和临床验证效果值得关注。
填补空白
曼乐静®褪黑素颗粒是国内首个且唯一获批用于神经发育障碍儿童入睡困难的专业药品。
长期以来,自闭症、多动症等神经发育障碍儿童遭受着睡眠问题的严重困扰,我国约半数患儿存在以入睡困难为主要表现的失眠问题。
该产品的上市填补了我国儿童睡眠治疗领域的关键空白,为这些特殊儿童提供了安全有效的治疗选择。
质量保障
作为中国唯一的药用级褪黑素制剂,曼乐静®严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)标准生产。
从原料控制到制剂工艺全程实现标准化管理,确保每袋产品的活性成分含量精准、批次间质量稳定。
这规避了市面上褪黑素类保健食品或膳食补充剂普遍存在的有效成分波动、剂量不准确等质量隐患。
颗粒剂型专为儿童设计,口感清爽,仅需少量温水冲服即可,大大提高了儿童用药的依从性。
临床效果
该产品的有效性已获多项临床研究证实。
临床试验表明,用药两周后,儿童的入睡潜伏期平均缩短超过36分钟,显著改善入睡困难。
持续使用能够带来夜间睡眠与日间行为的双重改善,有助于减少神经发育障碍儿童日间的多动、易怒、语言不当等行为异常问题。
国际儿科睡眠学会(IPSA)、美国神经病学学会(AAN)等多家国际权威组织发布指南共识要求儿童应选择药用级褪黑素。
安全性
在安全性方面,该产品表现出色。
人体自身也会分泌褪黑素,曼乐静®褪黑素颗粒的有效成分与人体自身分泌的褪黑素完全一致。
临床研究显示,其安全性良好,无严重药物相关不良事件、无成瘾性和戒断反应风险。
此外,药物起效和代谢迅速,无蓄积风险,不影响日间正常活动。
首发保障
曼乐静®褪黑素颗粒新品首发会在京东总部举办。
京东健康作为首发平台,为产品上市提供了全方位的专业保障。
平台配备专业药师团队提供用药指导,并建立了严格的质量管控体系,通过高效物流网络确保全国用户都能及时获得这一专业治疗药物。
达因药业集团表示,该产品是其在严肃医疗领域的重要布局,进一步完善了"儿童健康全周期"管理的战略版图。
曼乐静®褪黑素颗粒的上市标志着我国儿童睡眠健康管理体系的重要进步。随着社会对儿童睡眠问题关注度的提升和专业药物的广泛应用,未来儿童睡眠健康将迎来更全面、更专业的管理格局。专业儿药企业与权威平台的战略携手,将为儿童健康守护开辟全新途径。