张大妈

“大批中成药将退市”引热议,有哪些影响?专家解读

源自公众号:爱早读

02-04 11:06

针对“大批中成药将退市”的讨论,核心是国家新规旨在推动中药产业提质增效。此次调整并非简单的市场清理,而是通过完善药品说明书与生产监管,确保用药安全与疗效。它将为医生和患者带来更明确的指导,促进中医药行业向更规范、科学的方向发展。

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  • 自2026年7月起,'禁忌’等项仍为’尚不明确’的中成药将不予再注册。

  • 超七成中成药批文面临整改,但主要影响的是低销量及数据不全的品种。

  • 新规对公众日常就医购药影响不大,常用中成药多数已在完善安全信息。

  • 专家建议中成药说明书应更易懂,将中医术语转化为大众能理解的语言。

  • 医生用药不能仅看说明书,更需结合患者体质进行辨证论治。

  • 中西医结合诊疗成为趋势,二者可互补实现疗效最大化。

“大批中成药将退市”引热议,有哪些影响?专家解读精华内容

这场行业变革,远不止于药品批文的增减,更触及了中药生产、使用的全链条,对医患双方都提出了新要求。

退市真相

此次新规确实将使超七成中成药批文面临整改或淘汰,但其影响被市场误读。数据显示,我国约5.7万个中成药批准文号中,真正在售且有一定市场规模的中药仅约4万个。整改主要针对的是临床安全数据不完善、市场占有率低以及长时间未实际生产的“僵尸”批文,对公众日常就医购药的影响相对有限。许多药企早已利用三年“窗口期”完成说明书的补充完善工作。

说明书之重

完善中成药说明书的意义至关重要。一方面,它能明确提示因非体质差异导致的个体用药风险,如含生何首乌的药物需提示肝功能不全者慎用。另一方面,专家建议说明书表述应科学严谨且详细易懂,尤其应将中医术语如“虚寒者慎用”,转化为“体质虚寒、腹泻、手脚冰凉者慎用”等更具体的描述,方便普通大众理解,同时强调药物必须在医生指导下使用。

医者之功

尽信书不如无书,说明书是基础安全网,但并非万能教材。医生用药不能一板一眼,必须结合望闻问切、临床经验及现代医学诊断,实现精准用药。例如,同为治疗冠心病的活血化瘀类中成药,一味含人参(性温),一味含黄连(性寒),如何选择完全取决于医生对患者寒热体质的精准判断。这体现了中医“一把钥匙开一把锁”的精髓,需要医生用专业知识和通俗语言做好解释。

中西结合

淘汰部分中成药,不代表中医药发展滞缓,中西医结合正成为临床主流。医生在实践中会做减法,避免药物堆砌。当功能重复时,中西药选其一,如用阿司匹林就不必再用活血化瘀中药;遇到禁忌证时可互替,如肝功能不佳者可服用血脂康替代他汀;中药在调理补短板和多慢病同治方面更具优势。二者如同两座高峰,求同存异,融合使用才能让疗效最大化。

此次监管升级,是中医药行业迈向现代化与国际化的关键一步。它将倒逼企业提升科研与生产标准,也为临床提供了更安全有效的药物选择。未来,在更完善的监管体系下,中医药必将在守正创新中焕发新的活力,更好地守护国人健康。

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