下架射频美容仪已成定局,已经买回来的射频美容仪还能用吗?
就事论事,下架的理由已经有很多大佬说过了。
其实这件事并不是突然发生的,如果往回翻日历,我们会记得早在2022年3月,国家药品监督管理局《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(下称《30号公告》),明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
2年时间,给足了企业自我调整的机会,也是给足了这个行业逆风飞扬的机会。同时也在头顶上悬了一把大刀,现在只是到了约定的时间,刀子砍下来而已。
再说透一点,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类。
其中,申请三类医疗器械需要进行临床试验,而目前生产家用射频美容仪的企业,原先基本从事家电领域,没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。
是不是全军覆没?也不是,截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求。
我们认为这是主动调整,并进入了国家严格管制的产品,对于疗效和资质有了严格的定义。
要说已经买回来的射频美容仪还能不能用,这还真不好说。
就好像问我,小作坊做出来的豆腐能不能吃,严格来说,不能吃,但从生活经验来看,其实也可以。
当然,还有一种情况,如果我们在用的仪器的品牌,还能正常销售,自然是无妨的,可是又存在一个问题,在这之前的产品,因为企业没有取得相应的资质,是否安全可靠呢?
好吧,不如看疗效,你觉得用得好,没有副作用,并且有正向的改善,那就继续用呗。
再多说一句,出来混,总是要还的。
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茄紫爱折腾
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