长久以来，全球糖尿病药物市场由海外巨头主导。甘李药业凭借其甘精胰岛素首次获批进入高标准的欧盟市场，不仅是中国药企的里程碑，更预示着全球糖尿病药物价值链话语权正向中国回流。这一突破结合了在新兴市场的多点布局，标志着中国医药企业正从产品出海迈向标准输出的新阶段。
智能速览
甘李药业甘精胰岛素首次获批欧盟，覆盖30国市场。
公司采用“高端市场树标杆、新兴市场扩规模”的全球化战略。
2025年前三季度研发投入达8.83亿元，构建创新药物管线。
引入拥有跨国药企履历的核心高管，升级全球化运营能力。
此次突破标志着中国药企从“产品输出”向“模式输出”的升级。
精华内容
甘李药业的突破并非一蹴而就，其背后是研发实力、市场策略和人才体系的系统性升级，共同构成了争夺全球价值链话语权的坚实基石。
破局欧美市场
2026年1月，甘李药业的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta®）获欧盟委员会批准，一次性拿下欧盟及欧洲经济区共30个国家的市场准入资格。这是中国胰岛素产品首次叩开全球高监管标准的欧美主流市场大门，也成为首款登陆欧洲的国产三代胰岛素。
欧盟拥有全球最严苛的药品监管体系，而甘李药业的产品通过分子结构优化，实现了24小时长效平稳降糖，低血糖风险显著低于二代胰岛素，且覆盖全年龄段患者。此前，该产品已通过欧洲药品管理局（EMA）的GMP检查，证实其生产体系达到国际顶尖标准。
这一突破直接冲击了海外巨头的垄断格局。国际糖尿病联盟数据显示，2024年欧洲有6560万糖尿病患者，甘精胰岛素市场长期由赛诺菲主导，其2024年欧洲销售额约8.19亿欧元。甘李药业凭借规模化生产与全产业链优势，以高性价比切入，打破了海外企业对高端胰岛素市场的定价权与话语权垄断。
卡位新兴市场
就在欧盟获批次日，甘李药业的甘精胰岛素及预填充注射笔获埃塞俄比亚药品注册批件，首次进入撒哈拉以南非洲市场。这一布局与欧盟突破构成了战略闭环，在高端与新兴市场同时发力。
埃塞俄比亚总人口约1.3亿，糖尿病患者达230万人，长期依赖海外企业供应。甘李药业的产品经美国III期临床验证，与原研药高度相似且兼具经济性，精准契合了当地对“高性价比+长效稳定”降糖药物的需求。为此，公司累计投入研发费用9.36亿元。
非洲市场的突破是甘李新兴市场布局的缩影。2025年，公司签下巴西30亿元大额胰岛素供应协议；东南亚市场市占率从2023年的3.2%飙升至2024年的8.7%。2025年上半年，其海外收入同比增长74.68%，远超国内55.28%的增速。这种“高端市场树标杆、新兴市场扩规模”的策略，让中国药企逐步掌握了市场准入与定价的主动权。
研发筑基，人才护航
甘李药业能在全球市场持续突破，核心源于研发与人才体系的系统性支撑。长期以来，海外巨头垄断核心技术，而甘李通过持续高研发投入，实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。
2025年前三季度，公司研发费用达8.83亿元，构建起覆盖糖尿病与代谢疾病的创新管线矩阵。核心GLP-1药物博凡格鲁肽已启动肥胖适应症III期临床；胰岛素周制剂GZR4成为首个进入III期研发的国产胰岛素周制剂，为全球化提供了后续弹药。
人才战略升级则为全球化保驾护航。2026年开年，公司引入拥有哈佛博士后及赛诺菲、礼来等履历的王强博士担任首席战略官，其在全球市场准入与商业合作领域经验丰富。加之2025年年中创始人交棒研发背景的陈伟博士，公司已完成“研发+全球化运营”的核心人才布局。
话语权的挑战
虽然突破显著，但话语权的稳固仍面临挑战。从企业层面看，欧洲市场的商业化进程、非洲市场的拓展规模都存在不确定性。财报显示，2025年第三季度营收利润环比回落，应收账款增幅暂时超过了营收增速，反映出快速扩张中的短期压力。
同时，创新管线的临床进度与商业化效果，也面临着来自海外巨头和国内同行的双重挤压，这考验着企业的长期竞争力。从行业层面看，海外巨头仍掌握着核心专利与成熟的渠道优势，中国药企在全球价值链高端的突破仍需时间与耐心来积累。
关键评论
有用户认为甘李的核心产品获得国际认可，是真正有实力的体现。
也有实际用药者提出，其产品与诺和诺德等巨头相比仍有差距。
网友质疑其国内市场份额不足，如何与国际巨头展开竞争。
