7. 晚期胃癌CAR-T新药定价99万,仅延长2.43个月生存期,专家直指两大优化方向
近日,全球首款实体瘤CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液正式获批上市,专门用于CLDN18.2阳性、多线治疗失效的晚期胃癌患者,这本是肿瘤治疗领域的重大技术突破,但其99万元单人份定价、仅延长2.43个月中位生存期的临床数据,引发全网激烈争议。
一、里程碑新药,疗效与定价形成巨大反差
这款国产细胞疗法是全球首个落地胃癌治疗的CAR-T产品,打破了CAR-T仅能治疗血液肿瘤的行业壁垒,为无药可用的终末期胃癌患者提供全新治疗路径,临床研究刊登于《柳叶刀》权威期刊。
临床对照数据显示,接受新药治疗患者中位生存期7.92个月,常规治疗对照组仅5.49个月,综合获益仅提升2.43个月。换算下来,想要多获得两个多月生存期,患者需一次性支付近百万元,日均治疗成本超1.3万元,普通家庭根本无力承担。
药企创始人对外坦言,自体CAR-T属于个性化定制药物,细胞提取、基因改造、实验室培养、冷链运输全程成本高昂,若无商业保险兜底,经济条件有限的患者不必勉强使用该疗法 。
二、业内专家一针见血:只有两条出路平衡价值
针对高价低获益的现实矛盾,多名三甲医院肿瘤专家统一给出核心观点:这款创新药想要真正惠及大众,只能二选一优化。
其一,大幅降低生产、研发综合成本,压缩终端定价。当前CAR-T一人一制备的模式拉高成本,未来通用型异体CAR-T技术落地后,有望规模化量产,显著减轻患者付费压力;同时纳入医保、普惠商业补充保险,分摊个人支出。
其二,持续迭代技术,拉长生存获益周期。现阶段仅延长两个多月生存期,性价比偏低,药企需优化靶点精准度、降低副作用,提升肿瘤缓解率,让高额治疗费用匹配更长生存时间与更高生活质量。
专家补充,不能单纯否定这款药物的临床价值。能给穷尽所有常规治疗的晚期患者争取一段高质量生存期,留给家人陪伴、完成心愿的时间,本身存在特殊人文意义;但从民生普惠角度,高价与有限疗效不匹配,长期只会沦为少数高收入群体专属的医疗奢侈品。
三、行业现存痛点与未来解决思路
之所以定价居高不下,核心在于自体CAR-T无法批量生产,每位患者都要独立完成细胞分离、体外基因编辑、扩增回输全流程,研发投入、实验室耗材、重症监护配套开销巨大,短期难以降价。
目前药企已着手推进两大解决方案:一方面积极申报各地普惠型商业保险目录,通过保险报销减少自付金额;另一方面加速下一代通用型CAR-T研发,摆脱个性化定制带来的高成本桎梏。
对于普通患者家庭而言,业内给出理性建议:充分评估家庭经济承受能力,优先咨询医保、商业保险报销政策,切勿掏空家底背负巨额债务;同时持续关注技术迭代进展,等待成本下调、疗效升级后的治疗窗口。
创新抗癌药承载着攻克肿瘤的希望,但技术突破不能脱离民生可及性。唯有兼顾研发回报与患者负担,要么压缩用药成本,要么提升治疗效果,天价抗癌新药才能走出“少数人可用”的困境,真正造福广大癌症患者。
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