全球首个乙肝功能性治愈药物日本获批，中国患者治愈率达35%，国内预计2027年上市

1. AI 没有治愈癌症，但人类正在加速击败「众病之王」

微信公众号 2026-08-20 00:00:00

2. #首个治疗性癌症疫苗##人类第一次用AI反击癌症#【打一针即可追杀癌细胞！全球首款癌症疫苗III期临床成功，#癌症疫苗离普通患者有多远#】一针疫苗能治癌？8月19日，默沙东与莫德纳联合宣布，个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。#肿瘤疫苗迎百年破局#这是全球首个在Ⅲ期注册临床中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是mRNA技术在癌症治疗领域的首个Ⅲ期成功。什么叫“癌症疫苗”？它距离普通患者还有多远？》》》不是预防癌症，而是治疗癌症谈及这款备受瞩目的mRNA癌症疫苗，上海市公共卫生临床中心血液肿瘤科主任医师詹其林告诉记者，首先要厘清一个关键概念，它并非传统意义上用于健康人预防疾病的疫苗，而是一款治疗性疫苗。“肿瘤的发生，本质上是癌细胞成功‘逃逸’了人体T细胞、NK细胞等免疫细胞的监控。”詹其林表示，癌症疫苗的原理，是通过提取患者肿瘤的特有突变基因，利用mRNA技术定制专属疫苗，重新“训练”免疫系统，使其能精准识别并追杀体内残留的微小癌细胞，防止复发和远处转移。从目前披露的Ⅲ期临床试验来看，入组的1137名完全手术切除后的高危皮肤黑色素瘤患者，按2:1分组：试验组接受个性化癌症疫苗+K药治疗，对照组单用K药。预设的期中分析显示，无复发生存期和无远处转移生存期两项终点都取得了“统计学显著且有临床意义”的改善。詹其林告诉记者，科学家对癌症疫苗的研究其实已有几十年，而mRNA技术的出现，让癌症疫苗研发明显提速。从2023年mRNA技术获得诺贝尔生理学或医学奖，到如今2026年第一支个性化癌症疫苗Ⅲ期临床试验成功，只用了短短几年。这款mRNA癌症疫苗，更是把癌症治疗带入“高级定制”时代。复盘整套治疗流程，其底层逻辑并不复杂：医生取走患者肿瘤组织做深度基因测序，与正常细胞对比，找出该患者独有的肿瘤突变特征；再借助AI筛选关键靶点，把这些特征编写成mRNA序列，制作成专属疫苗注入人体。这相当于给身体内部的免疫T细胞发放了一张带有生物识别的“通缉令”。免疫系统拿到这份独一无二的“黑名单”后，按图索骥定向追杀癌细胞，尽量不误伤健康细胞。在疫苗研发中，AI技术发挥了重要作用。詹其林解释，过去从海量基因数据中寻找有效肿瘤靶点犹如“大海捞针”，而AI算法能迅速筛选出最具免疫原性的几十个新抗原，大大缩短研发周期。》》》肿瘤治疗将进入“一人一药”时代？中国患者能否从中获益？詹其林提到，中国黑色素瘤的发病率远低于西方，且发病机制存在差异。西方患者多与长期紫外线照射有关，中国患者多为肢端型或黏膜型，受紫外线影响较小。不过，个性化疫苗的核心在于“一人一药”，只要患者体内存在可被识别的肿瘤特异性突变，理论上都有适用的可能。可以说，科技的发展正切实改变着肿瘤治疗格局。詹其林以多发性骨髓瘤为例，20年前该病患者的平均生存期仅为3至4年，而如今得益于各类新药和靶向治疗的突破，平均生存期已翻倍甚至更长。新药突破不断给予患者生的希望，也为这类新技术带来更多想象空间。目前，在适应症拓展方面，个性化癌症疫苗已经在肺癌、肾癌、胰腺癌、头颈癌等多个癌种中开展研究。不过，从临床试验成功到普通患者真正用上，仍需跨越现实的门槛。目前，该疗法在全球任何国家都尚未获批。两家公司计划基于Ⅲ期结果与美国食品药品监督管理局等监管机构沟通申报，行业咨询机构预计首批商业化批准落在2027年至2029年。此外，“一人一苗”意味着每位患者都要单独测序、单独设计、单独生产，很难批量摊薄成本。目前，估计单人生产成本超过10万美元，从取样到打上第一针约需6至9周。“任何新药刚上市时，为了回收高昂的研发成本，价格通常非常昂贵。”詹其林坦言，正如曾经的CAR-T疗法一样，个性化癌症疫苗在初期可能只有少数人能负担，但随着未来通用型技术的突破和规模化生产，价格有望逐步下降，最终惠及更多大众。（文汇报） 新闻晨报的微博视频

新浪微博 2026-08-21 00:00:00

3. 打一针即可追杀癌细胞！全球首款癌症疫苗III期临床成功，离普通患者有多远

微信公众号 2026-08-22 00:00:00

4. #乙肝短期内有可能被攻克吗# 短期内实现“彻底根除”（清除肝细胞内的病毒库）还不可能，但实现“功能性治愈”（临床治愈）的曙光已近在眼前，首批新药有望在未来一两年内上市。 这将是乙肝治疗史上里程碑式的突破，意味着部分患者有望摆脱终身服药。 “功能性治愈”是什么？为何是首要目标？ 不同于丙肝的“病毒学治愈”（彻底清除病毒），乙肝的“功能性治愈”指在停药后至少24周，血液中检测不到乙肝表面抗原（HBsAg）和病毒DNA，肝功能正常。这相当于免疫系统重新“接管”了病情控制，能极大降低肝硬化、肝癌风险（文献称表面抗原下降与89%的肝癌风险降低有关），是目前最现实的治疗终点。 新药进展：哪些突破值得期待？ 近期有多项III期临床试验结果公布，主要聚焦于新型小核酸药物（如反义寡核苷酸ASO），能直接降低表面抗原水平。 里程碑数据：全球III期B-Well研究显示，一款名为Bepirovirsen的ASO新药，在24周有限疗程后，整体功能性治愈率达19%；在表面抗原较低（≤1000 IU/mL）的“优势人群”中，治愈率提升至26%。 中国患者数据更佳：中国亚组数据显示，在同样低抗原水平的患者中，治愈率可达35%。相比之下，现有标准治疗的功能性治愈率不足1%。 未来提升空间：专家预计第一波新药有效率在20%-30%左右。未来通过联合治疗（如联合免疫调节剂），有效率有望进一步提高。 未来的治疗图景 未来策略可能不再是终身服药，而是“有限疗程联合治疗”。例如，先用新药（如ASO或siRNA）快速降低病毒抗原，再联用免疫调节剂（如治疗性疫苗、干扰素）帮助免疫系统恢复应答，争取停药。 多项新药（如mRNA疫苗、双特异性抗体）也已进入临床试验阶段，虽然距离上市还需时日，但已证明乙肝治愈是新药研发的热点。 给你的关键建议 1. 给现有治疗一点耐心：在颠覆性新药上市前，现有口服抗病毒药仍是控制病情、保护肝脏的最可靠手段，切勿擅自停药。 2. 保持信心，定期随访：乙肝正在从“可控”走向“可治愈”的路上。请遵医嘱定期复查，尤其是乙肝表面抗原定量，这将是未来评估能否使用新药的关键指标。

今日头条 2026-08-20 00:00:00

5. 刷屏的乙肝新药GSK836，真的能实现临床治愈吗？这几个现实问题要知道！ 最近肝病圈讨论比较多的，就是 GSK836（贝普若韦生）这款乙肝新药，很多患者把它当成“乙肝神药”，盼着用上就能彻底转阴。作为临床医生，我建议大家既要看到进步，也要看清现实，不要盲目跟风。 一、它到底是什么药 GSK836属于反义寡核苷酸类注射药物，和我们日常口服的抗病毒药机理不一样。口服药主要压制病毒DNA，而GSK836靶向乙肝病毒RNA，减少乙肝表面抗原生成，帮助解除对免疫系统的抑制，唤醒自身免疫对抗病毒。用药方式为每周皮下注射，疗程24周，需要配合口服抗病毒药联合使用，不单独用药。它追求的是功能性治愈，也就是停药24周以上表面抗原转阴、病毒检测不到，不等于把肝内病毒模板cccDNA完全清除。 二、目前还未国内上市，预估什么时间能用上 这里要提醒大家，GSK836目前国内还没有正式获批上市，市面上没有正规渠道可以购买使用。 根据公开网络与行业审评信息，该药国内已经递交上市申请，纳入优先审评通道，中间经历过补充资料二次申报的过程，还处在审评阶段。海外美国预计2026年底可能出审评结果；国内行业普遍预估，乐观情况2026年底，多数机构预判2027年上半年才有希望获批上市，该时间仅为网络行业预估，不是官方确定时间，最终要以国家药监局公告为准。 没有获批之前，不要轻信网上代购、私卖药物，风险很高。 三、真实疗效，分人群看 从三期临床试验数据来看，疗效差异很大，并不是所有人效果都好。 基线表面抗原小于3000IU/mL的人群，联合治疗后功能性治愈率约 19%；表面抗原低于1000IU/mL的优势人群，应答更好；但表面抗原数值很高的患者，有效率明显下降。 那些人不要盲目等待 第一，正在口服抗病毒药、病情稳定的患者，不要擅自停药，坐等新药； 第二，肝硬化失代偿、合并其他肝炎感染的人群，临床试验没有纳入，安全性尚不明确； 第三，表面抗原数值很高的患者，不要对这款药抱有过高期待。 新药有筛选条件，需要结合自身化验单综合评估。 从终身抗病毒，到有望实现有限疗程功能性治愈，GSK836是乙肝治疗的重大突破，为适配人群带来了新的治愈希望。但这款新药尚未在国内上市，适用人群有限，也无法彻底根治乙肝，距离普及应用仍有一段时间。 老宋在此郑重提醒各位乙肝患者：切勿盲目坐等新药，更不能擅自停药、减药、中断现有抗病毒治疗。现阶段坚持规范服药、定期复查、稳定压制病毒、保护肝脏功能，才是阻断肝纤维化、肝硬化、肝癌最稳妥、最关键的方式。#乙肝##乙肝抗病毒##乙肝新药##健康科普##山东#

今日头条 2026-08-21 00:00:00

6. 备受行业期待的乙肝功能性治愈候选药GSK836（贝普若韦生注射液），首次国内上市申请最终未获国家药监局批准，一时间搅动整个乙肝创新药赛道 之前圈里谁不觉得这药是光速通关的命？三月刚拿受理号，又是突破性疗法又是优先审评，大家都默认五六月就能用上，正大天晴早早就把国内独家商业化权抢到手，就等着开售捞一波，结果直接被打回，属实是没想到。 说穿了卡的也没毛病，手里没足够多的中国本土患者临床数据，总不能直接拿老外的试验数据就往咱们身上套吧？人种差异、用药基础都不一样，真随便放行，后续出了问题谁担责？ 而且这药海外数据本来也没吹得那么神，优势人群治愈率也就25%左右，停药还可能复阳。这次卡壳反而给国内同赛道药企多留了研发缓冲期，说不定咱们国产的乙肝治愈药反而先跑出更靠谱的成果。

今日头条 2026-08-20 00:00:00

7. 备受行业期待的乙肝功能性治愈候选药GSK836（贝普若韦生注射液），首次国内上市申请最终未获国家药监局批准，一时间搅动整个乙肝创新药赛道。 说真的之前不管是行业里还是投资圈，几乎一边倒觉得这款药必批，毕竟又是突破性疗法又是优先审评，正大天晴连国内独家商业化权都早早拿下来了，所有人都算着时间等5、6月落地，这下直接给大伙打了个措手不及。 其实真的能理解药监的考量，海外临床数据再好看，没有足够规模的中国本土患者试验数据，谁也不敢保证对咱们的安全性和疗效就完全一致，总不能拿患者当小白鼠对吧。 现在也不是彻底没戏，补完本土临床数据还能再申报，反而给国内做同方向的药企多留了不少研发缓冲的时间，也不算坏事。

今日头条 2026-08-20 00:00:00