奶粉新国标有望今年底落地，会有400余个品牌被淘汰,特医奶粉是新突破口？

婴幼儿配方奶粉行业正在迎来配方注册后的第二轮调整。

从2016年公布婴幼儿配方奶粉新政以来，国内婴幼儿配方奶粉配方数从3000多个锐减至当前的1300个左右，第一财经记者从多家乳企获悉，由于奶粉新国标有望在今年年底落地，加上时间临近第二次注册，这也将推动婴幼儿配方奶粉行业的新一轮淘汰，有预测认为有三分之一的中小品牌将主动或被迫退出。

与此同时，随着市场竞争的加剧，越来越多的奶粉企业开始探路开辟第二战场，而希望借助母婴的家庭消费入口，向特医、营养品等空间更大的市场靠拢。

奶粉行业面临二次淘汰

婴幼儿奶粉配方注册制新政的出台，无疑是中国婴幼儿配方奶粉行业发展中的一道重要的“分水岭”，在此之前国内存在奶粉品牌过多过杂的问题，而随着新政的落地，一个工厂只能允许保留3个配方系列，这也将大量杂牌和贴牌奶粉品牌赶出了市场。

从2017年8月3日原国家食品药品监督管理局官方网站公布首批89个获得注册的奶粉配方名单以来，截至2020年5月，共有400多个系列的1300个婴幼儿配方奶粉配方通过注册。不过记者了解到，由于配方注册的单次有效期为5年，如今已经过去三年，各乳企已经在准备第二次注册配方。

据某外资乳企负责人透露，二次注册的审批时间要取决于国家市场监管总局的审批时间，考虑到婴幼儿配方奶粉的新国标有望在今年年底公布，大量奶粉企业需要根据新国标做对应的调整，加上申请的企业数量较多，国内企业二次注册可能要一年半，国外企业要两年以上才能拿到，因此要早做准备。

而随着第二轮注册的启动，新一轮奶粉行业的内部淘汰也将随之而来，区别于上一轮被规定淘汰，此次更多是市场的自然淘汰。

“估计有三分之一的配方不会再注册，自行退出市场。”江西美庐股份总经理周晓法告诉第一财经记者，在2017年注册制落地之前，由于大量的代工和经销商奶粉品牌急寻工厂注册配方，反而救活了一批本应淘汰的中小奶粉厂，有些工厂坐地起价，谈判的条件不但有销售数量要求，还要品牌方缴纳保证金，如果未完成销售目标品牌还要补偿工厂。

而2017年从第一批公布到年底，就有33批128家工厂的940个配方通过了配方注册，其中93家为国内工厂，35家为境外工厂。

从2018年开始，随着新出生人口的减少带来的市场萎缩，以及市场竞争的加剧，导致侥幸过关的小品牌经营日渐困难，当初的合作条件就成了“紧箍咒”。

有国内中型奶粉品牌的负责人向第一财经记者透露，自己的工厂一个月的运营费用是1800万元，每个月要生产150吨奶粉才能持平，而一个工厂的配方系列只有3个。由于2019年大品牌狼性扩张，国内市场竞争激烈，市场向品牌企业集中，因此部分中小品牌一个月连50吨奶粉生产量都无法保证。

中小奶粉品牌本身就采用渠道推动模式，即利润的大头交给经销商，这种操作模式下奶粉的“裸价”不过70~90元/罐，因此品牌方手中的利润并不算多，无力进行品牌投入，而销售不达标又导致保证金受到损失，无以为继只能退出市场。

对于一些还在勉力维持的中小品牌而言，则要面临新国标带来的工艺和成本上的挑战。

2018年9月，国家卫生健康委员会组织拟订了《食品安全国家标准婴儿配方食品》等9项食品安全国家标准（征求意见稿）并公开征求意见，而征求意见稿中对婴幼儿配方奶粉的部分配料选择和营养素的范围值做了更严格的要求。

此次国标升级在某种程度又进一步加速了中小奶粉企业的退出，比如一些小型工厂采用的是干法工艺，新国标对营养素范围值有严格的限定，而干法工艺要做到如此精确就存在技术难点。而征求意见稿中，对奶粉配料的选择也更加严格，比如乳糖，这导致中小企业不能再用便宜的原料替代，倒逼其配方升级，这都将增加其成本。

特医最后一环待打通

除营养品业务之外，部分国内乳企则选择拓展科技含量更高的特殊医学配方食品市场，后者也被认为是增长前景较好、入局者少的一个蓝海领域。

特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。目前，国内对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理。

截至今年5月底，国内共有51个产品获得了准入批准，而从名单中可以看到，申请企业主要是各大知名乳企如雀巢、达能、雅培等，而中国企业也占到半壁江山，其中圣元、伊利、贝因美、美庐等都有产品获批。

值得注意的是，特医食品业务一直也是国外乳企的重点业务之一，以达能为例，该公司的营养品业务就包括了生命早期营养品（即婴幼儿奶粉）和医学营养品两个部分。

中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋告诉第一财经记者，外界看好特医食品行业，主要是看重其市场的长期成长性。一方面，国内市场对特医食品存在刚性需求，比如在特医奶粉领域，部分婴幼儿由于罕见病或自身缺陷，必须食用特医奶粉而非普通奶粉。另一方面，随着营养支持在疾病治疗中的作用受到临床治疗及大众的认知，特医食品市场也将逐步成熟，这也符合健康中国2030规划纲要中，从治疗到预防的大方向。

中国营养保健食品协会数据显示，2019年国内特医市场份额约为27亿到30亿元人民币，未来有望保持两位数增长并逐步扩容到200亿元。

不过记者了解到，虽然特医食品市场面临机会，但奶粉企业进入特医领域，依然要面临较高的门槛。

圣元是国内较早进入特医领域的国内奶粉企业，目前有五款特医产品已经通过了国家注册，圣元公司研发相关负责人徐庆利告诉第一财经记者，高门槛主要来自于两方面，即产品研发和时间成本。

据介绍，传统的婴配粉的技术较为成熟，但特医产品涉及不同种类的疾病，其营养需求也截然不同，这需要企业做大量的基础研究和医学数据分析，同时研发过程还需要做大量的文献和知识储备。而且特医奶粉对乳企的生产工艺也提出了更高的要求，比如在传统的婴配粉产品中，主要利用奶粉对脂肪颗粒进行包埋，形成稳定的粉状，但在特医产品中，有的产品需要无乳糖，这就需要生产时使用特殊的工艺来处理，比生产婴配粉难度要高得多。

此外，特医产品还需要进行临床试验，徐庆利介绍称，目前平均一个特医产品临床试验的费用高达1000万元，时间在1~2年，而部分小众的特医产品，由于缺少足够的案例，临床试验会更久。而这也意味着一个特医产品从立项、研发、生产、临床实验到最终投入市场，大概需要4~5年时间。

值得注意的是，特医食品虽然市场前景广阔，但现阶段在行业发展上还存在一些掣肘的问题。

厉梁秋告诉第一财经记者，在销售环节，根据规定，消费者不应盲目使用特医产品，而应在医生或临床营养师的指导下科学使用，但目前特医产品并没有进入国家的诊疗目录，因此医生无法开具处方或诊疗意见，只能口头推荐产品。

而这一情况也导致特医食品在最后的市场销售环节出现了脱节，不但限制了市场发展速度，医患之间还容易因此产生误解——医生在向患者推荐特医产品时也有所顾虑，而患者也担心被“套路”；而且临床医生对于特医食品的认知及对营养治疗的认可程度也有待提高。

据了解，目前中国营养保健食品协会也在推动相关工作，希望推进特医产品纳入诊疗目录清单，或推出合法合规的诊疗方案，以解决特医食品应用不规范的局面。

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