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常用止咳药说明书新增自杀倾向警示,孩子用药风险极高,10亿级药品引热议

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25-12-26

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12月22日,国家药监局正式发布公告,对所有孟鲁司特制剂(含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜)说明书进行统一修订,必须新增警示语:“各年龄段患者均报告了神经精神不良反应,包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向;若不停药,这些症状可能持续存在。” 并明确告知“一旦出现相关症状,应停药并就医”。#科普满谈#除了孟鲁司特“抑郁”警示语,新规要求说明书把“口吃(结巴)”正式列入精神紊乱表现,与原有的自杀意念、攻击行为、幻觉、失眠等并列。目前,孟鲁司特年销售规模超10亿元,该药主要用于治疗过敏性鼻炎、支气管哮喘,但会影响人的精神神经系统。从临床症状来看,根据个体差异不同,孟鲁司特钠制剂可能诱发抑郁、自杀念头、攻击行为、口吃等神经精神事件,儿童风险更高,属于特定人群的“限用药”,患者日常能不用最好不用,非用不可的话,患者及家属也应充分知情且密切监测精神神经不良反应。孟鲁司特 抑郁
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#孟鲁司特 抑郁# 孟鲁司特作为治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物,大家日常会注意到药物主要治疗作用,但是很少会注意到,长长说明书的副作用部分。⚠️当然,类似有极端副作用的药物,是不是可以加大加粗此部分文字描述。 #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#
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1. 12月22日,国家药监局正式发布公告,对所有孟鲁司特制剂(含片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜)说明书进行统一修订,必须新增警示语:“各年龄段患者均报告了神经精神不良反应,包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向;若不停药,这些症状可能持续存在。” 并明确告知“一旦出现相关症状,应停药并就医”。#科普满谈#除了孟鲁司特“抑郁”警示语,新规要求说明书把“口吃(结巴)”正式列入精神紊乱表现,与原有的自杀意念、攻击行为、幻觉、失眠等并列。目前,孟鲁司特年销售规模超10亿元,该药主要用于治疗过敏性鼻炎、支气管哮喘,但会影响人的精神神经系统。从临床症状来看,根据个体差异不同,孟鲁司特钠制剂可能诱发抑郁、自杀念头、攻击行为、口吃等神经精神事件,儿童风险更高,属于特定人群的“限用药”,患者日常能不用最好不用,非用不可的话,患者及家属也应充分知情且密切监测精神神经不良反应。孟鲁司特 抑郁

2. #孟鲁司特 抑郁# 孟鲁司特作为治疗哮喘、过敏性鼻炎的常用药物,大家日常会注意到药物主要治疗作用,但是很少会注意到,长长说明书的副作用部分。⚠️当然,类似有极端副作用的药物,是不是可以加大加粗此部分文字描述。 #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#

3. 孟鲁司特包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片等,是治疗咳嗽和哮喘的常用药。服用此药物的不良反应可能发生抑郁、自杀倾向、攻击行为、焦虑、幻觉、口吃(结巴)等症状。如果在服药期间如出现此类症状,应停药并就医。#年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#

4. #一儿童常用药将新增警示#:个别严重不良反应涉抑郁和自杀倾向。如何看待这个事件解读?应对建议此次新增警示反映了药品监管的持续完善,体现了“监测-评估-预警”机制的运行。警示不代表药品完全禁用,而是提示在特定情况下需更严格评估使用必要性和监测不良反应。随着监测数据积累,对药物潜在影响的认识在不断深化。普通民众应对建议:1、不恐慌、不自行停药:若正在使用相关药物,勿突然停药,应先咨询医生。2、就医时主动沟通。带孩子就医时,可主动询问医生:用药的必要性,是否有更安全的替代方案,需要观察哪些异常反应。3、用药期间注意孩子情绪、行为变化,如出现持续情绪低落、行为异常等及时就医。4、理性看待“常用药”:即使是常用药也存在个体差异,不存在绝对“零风险”药物。5、保留用药记录:记录用药时间、剂量和孩子反应,便于就医时提供准确信息。在医生指导下用药,权衡治疗获益与潜在风险,加强用药后观察,避免因过度担忧而延误必要治疗。#常用止咳药新增警示涉自杀倾向##孟鲁司特年销售规模超10亿元#

5. 【#孟鲁司特年销售规模超10亿元#,#孟鲁司特被要求增加抑郁警示语#】近日,国家药监局官网发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。在警示语方面,说明书修订建议应包含以下内容:在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时应告知医师。在不良反应方面,应包括这些内容,即上市后的经验:精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。根据米内网数据,孟鲁司特在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过10亿元,是阻塞性气管疾病化药通用名TOP5品种。 (第一财经日报)#孟鲁司特 抑郁#

6. 【儿童常用药更新说明书:或出现抑郁和自杀倾向】国家药监局12月22日对孟鲁司特制剂说明书的修订建议更新包括:在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。#孟鲁司特 抑郁# 关于不良反应更新后需包含:依据上市后的经验:精神紊乱应包含“口吃(结巴)”。孟鲁司特制剂常被用于儿童哮喘、鼻炎甚至普通咳嗽,主要适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗。#年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#

7. 【#一儿童常用药将新增警示涉神经精神不良反应#】#一儿童常用药个别严重反应涉抑郁自杀倾向# 近日,一款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药说明书进行了新一轮的修订。12月22日,国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号):根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。孟鲁司特制剂说明书修订建议中新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向。其中,在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。孟鲁司特钠的原研药由美国默沙东(Merck & Co.)公司研发,于1998年首次获批上市,是一种选择性白三烯受体拮抗剂,主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎等疾病。作为原研药,其专利到期后,全球范围内出现了多种仿制药。一常见药将新增警示:个别严重不良反应涉抑郁和自杀倾向!

8. 年销售超10亿元的儿童常用药,被要求增加抑郁和自杀倾向警示语

9. #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#【年销售10亿元的常用止咳药增加警示:个别严重反应涉及自杀倾向】#常用止咳药新增警示涉自杀倾向#这种副作用一直备受患者担忧,尤其是孩子用起来,往往让家长感到战战兢兢。它是一把“双刃剑” ,既有一定的治疗益处,也有一定的风险。那么到底该怎么用才算是真正的有用呢?南方都市报的微博视频

10. #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#【年销售10亿元的常用止咳药增加警示:个别严重反应涉及自杀倾向】#常用止咳药新增警示涉自杀倾向#昨日,这款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药说明书进行了新一轮的修订。这也太夸张了,这个药因为鼻炎给孩子开过,有这样的副作用从来都不知道。开药的时间医生和药剂师也没有提醒过,而说明书由于字数很多,一般我都看用药剂量,和服药禁忌,没有丝毫印象说明书里有相关提醒。#孟鲁司特 抑郁#

11. #孟鲁司特 抑郁# 引起大家关注了,这款#年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#。其实现在很多家长都比较关心孩子,有点感冒就赶紧吃药,比如鍋嫂就是这样,刚开始感冒就说赶紧吃药,上一辈一般都是说熬一熬或者弄点梨汤之类喝一喝[允悲],我也是主张没啥事少吃,轻微的一般熬一熬。 你们是那种?[doge][doge][doge]

12. #孟鲁司特警示语调整#💊 这是什么药?主要用途:预防和治疗哮喘、过敏性鼻炎(非普通咳嗽)。风险来源:药物成分可能通过血脑屏障影响神经系统,儿童因发育不完善更需警惕。⚠️ 家长需注意不自行用药:普通咳嗽多为自限性,无需盲目使用该药;过敏性鼻炎首选抗组胺药(如氯雷他定)或鼻喷激素。密切观察:服药后1-2周重点关注孩子情绪、睡眠和行为变化(如易怒、噩梦、消极言论),异常立即停药。不突然停药:长期用药的哮喘患儿需医生评估替代方案,避免病情反复。🔍 为何现在才强调?美国FDA早在2020年就因自杀关联案例加入最高级别黑框警告,中国此次修订旨在跟进国际安全标准,减少滥用风险。📌 关键提示普通咳嗽优先选择祛痰药(如氨溴索)或非药物方式(如蜂蜜缓解);医生开药时主动询问精神副作用史,家长勿隐瞒相关症状。理性看待,科学用药!

13. 高山杜鹃:冻土带上的紫色“止咳宝”,化痰平喘的寒地灵药

14. #孟鲁司特 抑郁# 【年销10亿元儿童常用药将新增警示:严重不良反应涉自杀倾向】近日,一款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药孟鲁司特,说明书进行了新一轮修订,将新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向。使用过程中一旦出现自杀念头和行为,或情绪变化如攻击行为、激越,应停止使用并立刻联系医生或药师。#南博已故原院长曾释疑金兽颈部绿斑# #河南一大货车出事故多人哄抢货物#

15. #孟鲁司特 抑郁#这个药我家常备,之前每次开药医生都会叮嘱一句,晚上吃了会做噩梦,如果孩子吃了晚上哭闹厉害就不要吃了~而我妈每次吃都会反馈给我会做噩梦~其实是有挺大副作用的,但效果还不错~所以加上说明书的(不良反应)里也是应该的~免得有一些没有听再三叮嘱的患者吃了有什么异样~(我自己反正没吃过,容易咳嗽的人还是注意用药副作用~)

16. #孟鲁司特可能增加抑郁风险##孟鲁司特 抑郁##健闻登顶计划#1.作用机制与风险关联 孟鲁司特通过抑制白三烯受体减轻气道炎症,但白三烯在中枢神经系统(如海马体、前额叶皮层)亦有分布,可能干扰神经递质(如5-羟色胺、多巴胺)的平衡。动物实验显示,白三烯受体激活可诱发神经炎症反应,这可能是其精神不良反应的病理基础。2.风险人群与临床表现 - 高危人群:儿童青少年(6-12岁大脑发育关键期)、有精神疾病史或家族史者、长期大剂量使用者(>6个月)。 -症状谱:轻者表现为失眠、焦虑或口吃;重者可出现持续抑郁、自杀念头或幻觉。数据显示,严重反应发生率约0.3%,但后果可能致命。3. 临床管理建议 - 监测与干预:用药期间需密切观察情绪及行为变化,尤其儿童患者。一旦出现自杀倾向或抑郁症状,应立即停药并转诊精神科。 - 替代方案:哮喘患者可优先选择吸入性糖皮质激素(如布地奈德),过敏性鼻炎患者推荐鼻用激素联合抗组胺药,以降低全身暴露风险。

17. 国家药监局修订一款儿童常用药说明,新增抑郁和自杀等精神不良反应警示,家长现在该如何安全给孩子用药?

18. #孟鲁司特可能增加抑郁风险##孟鲁司特 抑郁##健闻登顶计划#随着国家药监局对孟鲁司特制剂说明书的修订,“药物与精神症状”的关联让不少患者陷入担忧:除了孟鲁司特,还有哪些药物可能增加抑郁风险?其实在常用药中,这类风险并非个例。比如部分降压药如利血平,会影响中枢神经递质代谢,长期服用可能导致情绪低落;激素类药物如口服避孕药、糖皮质激素,可能通过调节体内激素水平,诱发焦虑、抑郁等情绪问题;还有某些抗癫痫药、止痛药,也在说明书中明确标注了“可能引发精神异常”的警示。不过需要强调的是,药物引发抑郁的风险存在个体差异,并非所有人都会出现,关键在于用药期间的密切监测。 对于依赖孟鲁司特治疗的鼻炎、哮喘患者,也无需陷入“无药可用”的恐慌,临床上有多种更安全的替代方案。治疗过敏性鼻炎时,鼻用激素(如布地奈德鼻喷剂)是首选,局部起效且全身副作用极少,能有效缓解鼻塞、流涕;若症状较轻,口服抗组胺药(如西替利嗪、氯雷他定)也能满足需求,安全性经过长期验证。针对哮喘治疗,轻中度患者优先使用吸入激素(如布地奈德),能直接作用于气道,控制炎症的同时降低全身风险;运动诱发型哮喘,可在运动前使用短效β受体激动剂,预防效果显著。这些替代药物虽也有副作用,但引发严重精神症状的风险远低于孟鲁司特。 在选择替代药物时,需遵循“个体化评估”原则。儿童用药要格外注意剂型和剂量,比如幼儿适合使用颗粒剂、口溶膜,避免吞咽困难;成人若合并其他疾病(如高血压、糖尿病),需告知医生基础病史,避免药物相互作用。同时,无论使用哪种药物,都要定期复查:哮喘患者每3个月监测肺功能,鼻炎患者观察症状改善情况,确保药物疗效的同时,及时发现潜在风险。 药物是治疗疾病的工具,而非“洪水猛兽”。国家药监局修订说明书,并非否定孟鲁司特的治疗价值,而是提醒大家重视用药安全。对于必须使用孟鲁司特的患者(如严重哮喘且其他药物无效者),只要在医生指导下密切观察,一旦出现情绪异常、行为改变等“报警信号”立即停药,就能在控制病情的同时降低风险。健康管理的核心,在于科学认知、主动监测,让每一次用药都更安心!

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21. #常用止咳药新增警示涉自杀倾向#止咳药新增自杀倾向警示,给盲目用药敲醒了警钟。从右美沙芬被列入精神药品管制,到孟鲁司特补充严重不良反应提示,可见常用药并非绝对安全。很多人把止咳药当家庭常备药,随意增减剂量,却忽视了其对中枢神经的影响。这一调整不仅完善了用药安全体系,更呼吁医患协同:医生需充分告知风险,患者及家属要严守用药规范,共同筑牢用药安全防线,避免小症状因不当用药酿成大风险。

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24. 我来说说我为什么极度反感厌恶孟鲁司特毛豆得过川崎,及时送医及时输上丙球,但依旧冠脉轻微扩张,所以毛豆吃了几年的阿斯匹林我当时问医生,我说阿司匹林吃这么久,会不会副作用有点大,溶血功能这些有影响医生的原话,我现在都记得医生说:任何药都有副作用,但是,如果吃这个药的副作用,小于不吃这个药,那么,这个药吃了就是好的,就得吃吃了阿司匹林可能会有溶血方面的问题,但是不吃可能会有生命危险所以作为医生,我建议是吃我觉得这医生说的是对的,是用药的一个逻辑回到孟鲁司特这个药,我们当时就是鼻炎,咳嗽,医生就猛开这个药真的就是猛开我家小孩就是咳嗽啊,你确定需要上这个猛药了吗?这个药的副作用写在说明书了啊,造成神经系统的问题,抽动症,写的明明白白医生们应该很清楚啊,那么为什么还非得开这个药呢???而且开这个药,没有医生说这个事,提都不提这个孟鲁司特,对神经和精神都有影响,你让儿童吃这个药,只是为了控制咳嗽和鼻炎?犯得上吗?和最近那个五个月的小朋友做手术一样做这个手术的收益真的大于不做吗如果做这个手术的收益并不大于不做,那么为什么要做呢?你吃了孟鲁司特你就不怎么咳嗽了但是你可能神经系统有问题这不是害人吗?#孟鲁司特 抑郁# #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#

25. #一儿童常用药将新增警示#孟鲁司特是抗过敏药,儿童支气管哮喘吃这个的多,很多孩子小时候都有支气管哮喘,尤其是秋冬季节,吃这个的很多,长大了免疫力提升起来了,就不需要吃了。现在加了抑郁症警示总体是好事,但总体而言还是流于形式,家长搞不懂孩子到底有没有抑郁,这种需要专业的判断,家长是看不出来的,尤其是小孩子脾气喜怒无常,搞不懂孩子是闹脾气还是抑郁,实在不好处理。这种东西,用还是要用的,关键是不要搞成依赖,不能长期吃,气候变化的时候吃一点,花粉严重的时候吃一点可以,日常还是少碰,多带孩子锻炼才是正解。

26. #孟鲁司特 抑郁# 其实很多药品都存在或多或少抑郁的副作用,服用这些药时要给予特别的重视。以下几类人群在使用可能引发抑郁副作用的药品时,需格外注意,用药前务必主动告知医生自身情况,用药期间密切监测情绪变化: 1. 有抑郁相关病史或家族史者 曾确诊抑郁症、焦虑症等精神障碍,或有过自杀念头/行为的人群,使用此类药物时,抑郁副作用的发生风险会显著升高,可能诱发旧疾复发或加重症状。一级亲属(父母、兄弟姐妹、子女)有抑郁症病史的人,因遗传易感性,也需重点警惕。 2. 儿童与青少年 儿童、青少年的神经系统和情绪调节能力尚未发育成熟,对药物副作用的耐受性较低。例如部分抗癫痫药、平喘药(如孟鲁司特)在该人群中,需特别关注情绪异常(如烦躁、低落)或行为改变,相关用药需严格遵医嘱并定期随访。 3. 老年人 老年人常存在多器官功能减退,药物代谢能力下降,易发生副作用蓄积;同时可能合并睡眠障碍、慢性疼痛等问题,本身情绪波动较大,使用可能引发抑郁的药物(如部分降压药、激素类药物)时,需警惕情绪低落与躯体不适的叠加影响。 4. 正在服用多种药物或有基础疾病者 同时使用多种药物(如抗精神病药、某些抗心律失常药),可能发生药物相互作用,增加抑郁副作用的风险;患有慢性疾病(如甲状腺功能异常、帕金森病、慢性肾病)的人群,本身可能因疾病影响情绪,使用相关药物时需更严格评估“药物副作用”与“疾病本身情绪影响”的叠加效应。 5. 近期有重大生活应激事件者 如近期经历亲人离世、婚姻变故、失业、重大疾病等应激事件,情绪本就处于脆弱状态,使用可能引发抑郁的药物时,更容易诱发或加重抑郁情绪,需医生综合评估用药必要性。 若用药期间出现持续情绪低落、兴趣减退、自责自罪,甚至自杀想法,需立即停药并就医。

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36. #年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#可以选择中医辨证止咳,先分清咳嗽的类型,再对症用药或调理,而非盲目用止咳药:1.风寒咳嗽典型症状:怕冷、发热轻,咳嗽声重,痰白稀薄,鼻塞流清涕,舌苔薄白。调理思路:疏风散寒,宣肺止咳。参考方药:麻黄汤、杏苏散。2.风热咳嗽典型症状:发热重、怕风,咳嗽频繁,痰黄黏稠,咽喉肿痛,舌苔薄黄。调理思路:疏风清热,宣肺化痰。参考方药:桑菊饮、银翘散。3.痰湿咳嗽典型症状:咳嗽反复发作,痰多黏稠,胸闷腹胀,舌苔白腻,身体困重。调理思路:燥湿化痰,理气止咳。4.阴虚咳嗽典型症状:干咳少痰或无痰,咽干口燥,声音嘶哑,潮热盗汗,舌红少苔。调理思路:养阴润肺,生津止咳。参考方药:沙参麦冬汤、养阴清肺汤。5.气虚咳嗽典型症状:咳嗽无力,痰清稀,气短乏力,容易出汗,面色苍白,舌淡苔白。调理思路:益气健脾,补肺止咳。参考方药:玉屏风散、补中益气汤。

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