索托拉西布（sotorasib）和阿达格拉西布（adagrasib）最新pfs数据【医游记】

KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的驱动突变之一，约占NSCLC患者的10%。KRAS G12C突变导致KRAS蛋白的持续激活，促进肿瘤细胞的增殖和存活。

近年来，针对KRAS G12C突变的靶向治疗取得了重大突破，美国FDA已经批准了两款KRAS G12C抑制剂索托拉西布sotorasib（Amgen, CA, USA）和阿达格拉西布adagrasib（Mirati Therapeutics, CA, USA）用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的NSCLC患者。这两款药物都是通过共价结合，不可逆地抑制KRAS G12C蛋白的活性，从而阻断其下游信号通路。

索托拉西布sotorasib和阿达格拉西布adagrasib的上市批准是基于两项关键的临床试验：CodeBreaK 100和KRYSTAL-1。CodeBreaK 100是一项多中心、单臂、I/II期临床试验，旨在评估sotorasib在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。KRYSTAL-1是一项多中心、单臂、I/II期临床试验，旨在评估adagrasib在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。这两项试验都以NSCLC患者为主要人群，分别纳入了126例和81例NSCLC患者。

根据最新公布的数据，sotorasib在NSCLC患者中表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为37.1%，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。sotorasib的耐受性也较好，大多数不良事件为1或2级，最常见的不良事件为腹泻、恶心、肝酶升高和疲劳。仅有9.5%的患者因为不良事件而停药。

adagrasib在NSCLC患者中也显示出了强大的抗肿瘤活性，ORR为45.3%，中位PFS为6.5个月，中位OS尚未达到。adagrasib的耐受性也可接受，大多数不良事件为1或2级，最常见的不良事件为恶心、腹泻、呕吐和肝酶升高。仅有7.4%的患者因为不良事件而停药。

sotorasib和adagrasib都是针对KRAS G12C突变的革命性药物，为NSCLC患者提供了新的治疗选择。然而，这两款药物在亚洲人群中的数据较少，且存在一定比例的患者对其无反应或出现耐药。因此，需要进一步探索其与其他药物的联合治疗策略，以提高其有效性和持久性。此外，还需要开发更多的KRAS G12C抑制剂，以增加患者的选择和个体化治疗的可能性。

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