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可孚医疗“重营销轻研发”模式引争议：家用医疗器械如何平衡创新与安全？

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06-03 15:57

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周末文摘 | 《医疗器械生物学评价第18 部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》的技术框架及可浸提物和可沥滤物分析

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1. #寻找呼噜娃抢百万呼吸机##京东健康618明星天天送全额免单#家里有腺样体肥大的娃，睡觉打呼严重的时候比大人的还响，真的很磨人！小朋友睡觉呼吸不畅，频繁打鼾、甚至被憋醒，久了会导致缺氧影响大脑和身体发育，也容易口呼吸慢慢形成腺样体面容其实不光孩子，成人也一样，如果长期严重打鼾、甚至出现 “呼呼…安静十几秒…再呼呼”的打呼模式，即呼吸暂停，这就很有必要用上呼吸机了！！而京东健康也很懂咱们“呼噜娃”，呼吸机说免单就免单！！5月30号晚20点开抢，前1000名购买指定型号呼吸机，坚持APP打21天卡直接全额免单‼️呼吸机小白也不用怕，人家还配有专业指导，安装、调数据、解读睡眠报告，这一整套全帮你弄得明明白白，新手完全不用慌！！这次我要冲一波了🐛

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3. 家用呼吸机选购避坑指南？可孚、瑞迈特、瑞思迈、鱼跃等热门品牌，各有哪些优缺点？应该怎么选？看完这篇再下单

4. 为什么OpenAI、Anthropic纷纷推出AI医疗服务？医疗健康会成为下一代AI竞争的核心战场吗？

5. 二游社区爆炸？尘白禁区关服舆论真相！西山居能否让玩家重新信任？

6. #首款侵入式脑机接口医疗器械上市# 今天，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，产品适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者。这是中国在相关临床应用领域，实现全球首发。这款医疗器械获批前，已在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验。在手术以后的6个月，32个患者中有22例在没有医疗器械的支持下，能够完成抓握动作。

7. 【#中国脑机接口医疗器械填补全球空白#，#首款脑机接口医疗器械来了#】国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局相关负责人介绍，这是一款“全球新”产品。“全球新”，特指在全球范围内，均未上市的全新药品或医疗器械。这款医疗器械适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械，也是全球第一款上市侵入式的脑机接口医疗器械，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。http://t.cn/AXVEiy7o

8. 老年人适合哪种助听器？助听器越贵越好？可孚助听器效果怎么样？值不值得买？从2万块大牌到2千块国产，我用亲身经历告诉你真相！

9. 3月13日，上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成5亿元战略融资。本轮融资由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、启明创投、礼来亚洲基金等持续加持。这是阿里巴巴和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。融资将用于加速临床推进。阶梯医疗计划于2026年中启动大规模多中心注册临床试验，目标在年底前使临床植入总例数接近甚至超越马斯克旗下Neuralink的当前总量（21例）。公司自主研发的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）已完成国内首例临床试验，并已进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。此外，公司基于全球领先的超柔性微电极技术，研发了闭环超低损伤深脑神经刺激系统，计划于2027年启动临床试验，为帕金森病等患者提供新方案。创始人李雪表示，与互联网大厂的合作旨在共同布局下一代人机交互的底层能力。

10. #寻找呼噜娃抢百万呼吸机##京东健康618明星天天送全额免单# 听家人说，我是偶尔打呼噜，但父母都有长期打呼的困扰。每当晚上听到他俩此起彼伏的鼾声，我也无数次的替他们的健康感到担忧过。之前在网上替他们找过一些所谓的“小妙招”，均收效甚微，且缺乏科学依据支撑。现在才知道，出现睡觉频繁憋气、呼吸中断；白天不分场合犯困、记忆力下降；长期晨起头晕、血压偏高……这些症状就要用呼吸机了。恰逢京东健康618，搜了一下在5月30号晚20点整，前1000名购买指定型号呼吸机，坚持用APP打卡21天，就能直接全额免单！21天既能养成用呼吸机的习惯，又能省下一笔钱，划算！关键是在京东买呼吸机还有专业指导，安装、调数据、解读睡眠报告，新手小白完全不用慌。

11. 我省医疗器械风险监测工作获国家药监局通报表扬

12. #applewatch房颤历史获国家批准# Apple Watch的“房颤历史”功能终于获得国家药监局批准了！这对国行用户来说绝对是个大好消息。1.获批的核心事实这项功能的国家药监局注册名称为 “移动脉率房颤迹象记录软件”，获批日期为 2025年12月26日，获得了进口医疗器械（注册）第二类资质。它其实早在2022年就已推出，但由于属于医疗器械范畴，此前因未获资质而在国内被长期限制。2.哪些手表可以使用？根据苹果的更新逻辑，通常需要Apple Watch Series 4或更新表款（需运行最新版系统），并搭配iPhone使用。确切的支持型号列表，还需等待苹果官方在后续软件更新中正式公布。3.这个功能到底能做什么？它主要面向22岁及以上已确诊患有房颤的用户。通过长期、持续地佩戴手表，回顾性估算你可能处于房颤状态的时间比例，帮助你和医生更直观地了解病情波动。重要提醒：该功能不提供首次的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊断、治疗方法或专业的医疗监护设备。它更像一个长期的“健康日志”。4.获批的三大意义①对用户：为已确诊的房颤患者提供了一个便捷的长期趋势追踪工具，让健康管理更主动。②对行业：标志着消费级电子产品中先进的健康监测功能，其有效性和安全性得到了国内医疗监管体系的正式认可。③对未来：这也是苹果健康生态在国内迈出的重要一步。此前，国行ECG心电图功能已在2021年获批，加上此次“房颤历史”功能，苹果手表作为“健康伴侣”的角色正在被完全解锁。5.冷静看待，正确使用兴奋之余也要理性。任何消费电子设备的健康数据都仅供参考，不能作为绝对的医疗诊断依据。科技让监测变简单，但专业的医疗判断依然无可替代。#数码资讯 ##心房颤动 #

13. #寻找呼噜娃抢百万呼吸机#以前总觉得我老公睡觉打呼噜是睡得香，尤其是那种特别响、还时不时突然没声的鼾声，我们都没太当回事。直到后来他早上起来总说头昏昏的，浑身没精神，整个人特别累。去医院做了睡眠监测才知道，是睡眠呼吸暂停低通气综合症。医生建议佩戴呼吸机来保持气道通畅，不然夜里身体一直在缺氧。用了呼吸机后，现在他的精神好了很多，头也不昏了。如果你和家人也有这种打鼾严重、呼吸暂停明显，睡觉秒睡、早上起床后头昏、睡醒还是累的情况，都建议用家用呼吸机来改善。正好最近京东健康618有超大福利！想入手呼吸机的千万别错过！#京东健康618明星天天送全额免单#5月30号晚20点开抢，前1000名购买指定型号呼吸机，坚持APP打卡21天，直接全额免单！最贴心的是，京东健康提供全程专业指导，从安装、调试数据到解读睡眠报告，全程都有人帮你弄明白，对第一次接触呼吸机的新手来说特别友好，完全不用慌。为了你和家人的睡眠健康，这波羊毛必须薅！宝贝们冲~

14. 【#脑机接口让高位截瘫患者举起哑铃#】13日，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，这是中国在相关临床应用领域实现全球首发。记者了解到，这款医疗器械获批前在全国11家三甲医院开展多中心确证性临床试验，32名患者参与了临床试验。61岁的上海患者老杨是首批临床试验参与者，两年多前，因交通事故摔伤导致脊髓损伤、高位截瘫。老杨介绍，他植入该器械8个多月后，无需器械辅助，也能四肢活动，徒手喝水、单手举起两公斤哑铃，手指甚至灵活到可抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力大幅提升。央视财经的微博视频

15. 100元改变登顶体验，无阻力呼吸面罩实测又是小众但是好用的装备不过这次更适应低温和高海拔如果你有过被呼吸折磨的时刻那这个小装备一定能帮助到你~ #户外徒步 #雪山攀登 #徒步装备 #攀登装备

16. 省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会

17. 省药监局举办全省医疗器械监管能力提升培训班

18. #北京首个数字医疗产业园扩容#【#北京中关村朝阳数字医疗产业园拓展区开建#】昨天（13日），北京中关村（朝阳）数字医疗产业园拓展区启动建设。作为北京首个数字医疗产业园，园区自去年11月开园以来，涵盖AI（人工智能）新药研发、高端医疗器械和科研仪器、AI辅助诊疗、AI医疗信息化、智慧健康管理等数字医疗各细分领域的创新企业陆续入驻，已初步形成覆盖研发、中试、应用转化的产业生态。作为北京首个数字医疗产业园，一个数字医疗产业新高地正加速崛起，推动朝阳区数字医疗产业迈向千亿级。（编辑：李可、一如）北京首个数字医疗产业园扩容

19. 可孚医疗通过港交所IPO聆讯

20. 可孚医疗销售费13倍于研发，谁买单？

21. IPO观察|可孚医疗港股上市即破发，连续三日下跌，一季度销售费用高增54%约为研发费用的16倍

22. 可孚医疗净利大增19%背后

23. 可孚医疗赴港IPO

24. 看了可孚医疗的2025年报我大概知道……

25. 年入33亿，研发费用不及销售十分之一！可孚医疗5月6日赴港上市

26. 三分之一年收入“砸向”销售可孚医疗赴港IPO

27. 可孚医疗冲刺港股

28. 可孚医疗的销售费用率，究竟高不高？

29. 可孚医疗---康复辅具的一个观察样本

30. 可孚医疗重营销轻研发，“背背佳”投诉缠身产品力遭质疑

31. 赴港IPO救急？可孚医疗

32. 可孚医疗A+H双平台启航仍面临“重营销轻研发”争议

33. 童年回忆“背背佳”要赴港上市了！可孚医疗通过聆讯，高营销低研发引争议

34. 【观市】童年回忆“背背佳”复活！撑起可孚医疗赴港IPO

35. 可孚医疗这买卖太精了

36. 赴港IPO救急？可孚医疗

37. 【IPO前哨】可孚闯关港股，百亿估值能否在维港站稳脚跟？

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40. 零售底色藏不住，可孚医疗的科技溢价难以抬高

41. 背背佳年销5亿赴港IPO，可孚医疗的2000亿赛道

42. 背背佳母公司"二进宫"港股！年赚3.7亿，销售费用是研发13倍，夫妻店控股54%！

43. 可孚医疗2025年年报解析：家用医疗龙头的稳健增长与结构升级

44. 可孚医疗（301087）2025年年报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升

45. 可孚医疗发布首款智能呼吸机创新“无棉”静音技术

46. 创新“无棉”静音技术可孚医疗发布首款智能呼吸机

47. 可孚医疗2025年净利同比增长19.20% 全球化布局加速推进

48. 可孚医疗医疗器械)：25年净减318人，研发平均薪酬16.1万，全员平均工资10万

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57. 百余条投诉背后 “背背佳”陷“智商税”争议

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59. 可孚医疗举办2026春季新品发布会重磅推出五款年度新品

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61. 可孚医疗二次递表冲刺H股上市

62. 可孚医疗，通过港交所IPO聆讯

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64. FDA 最高级别召回令：永久撤市，严重可致死

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69. 调研速递|可孚医疗接待国泰基金等30家机构调研飞利浦合作、呼吸机增长及全球化战略成焦点

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73. 可孚医疗2025年研发投入9867.15万元同比下滑7.49%，营业收入增长13.56%至33.87亿元

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75. 可孚Q1开门红，猛增37%的背后藏在“呼吸机翻倍”的野心里

76. 2026肺病、慢阻肺、睡眠呼吸暂停呼吸机推荐：可孚10大优势

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81. 年度销售目标同比增长150%！京东健康与可孚医疗战略合作再升级

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84. 可孚医疗获得外观设计专利授权：“通气壳体（无水湿化）”

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