#重磅银屑病新药有望获批##微博健康在关注#我国药监总局（NMPA）下属的药品审评中心（CDE）授予强生的盐酸伊可白滞素片治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者

全文概述

强生的盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）获得我国药监总局优先审评地位，有望成为全球首个上市的口服IL-23R拮抗剂，治疗中重度斑块状银屑病。临床数据显示其疗效显著且安全性良好，为患者提供了更便捷的治疗选择。

药物背景与研发进展

盐酸伊可白滞素片是强生斥资近10亿美元从Protagonist引进的‘全球新’口服多肽药，今年7月和9月先后在美国和欧洲申报上市。该药物作为IL-23R拮抗剂，具有独特的口服给药方式，区别于现有的注射生物制剂。

临床研究结果

多个III期临床研究表明，Icotrokinra在治疗中重度斑块状银屑病患者时，达到了PASI 90和IGA评分为0/1的主要终点，显示出优异的皮损清除率。与安慰剂和氘可来昔替尼相比，Icotrokinra在第16周和第24周表现出更高的疗效，并保持至第52周。

安全性评估

Icotrokinra的不良事件发生率与安慰剂相似，未发现新的安全信号。截至第24周，其AE发生率在数值上低于氘可来昔替尼，进一步验证了该药物的安全性。

未来展望与市场潜力

强生启动了III期临床研究ICONIC-ASCEND，旨在证明Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗。预计该药物年销售峰值有望达到50亿美元以上，因其口服给药方式为患者提供了更为便捷的治疗选择。