重磅丨第四代肺癌新药BDTX-1535，有望克服超50种EGFR突变

全文概述

第四代肺癌新药BDTX-1535针对多种EGFR突变，尤其是奥希替尼耐药突变，具有显著疗效和良好的脑渗透性。临床数据显示其在NSCLC患者中表现出较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且安全性可控。

BDTX-1535的靶向机制

BDTX-1535是一种中枢神经系统渗透剂，能够有效抑制多种EGFR突变，包括第三代EGFR TKI获得性和内在耐药性突变。该药物对EGFR WT有选择性，确保了疗效的同时降低了副作用。

临床试验数据

在1期临床试验中，BDTX-1535在12例可评估患者中的客观缓解率达到50%，疾病控制率为100%。2期试验进一步验证了其疗效，特别是在奥希替尼耐药患者中，ORR达到42%。血药浓度分析显示，200mg剂量组能维持24小时的有效抑制浓度。

药代动力学与安全性

BDTX-1535的药代动力学数据显示，200mg每日一次的剂量可以持续维持足够的血药浓度，而300mg和400mg剂量则可能带来更高的毒性风险。常见的不良事件包括轻度至中度皮疹、腹泻等，总体安全性良好。

未来展望

目前，BDTX-1535正在进行一线、二/三线治疗NSCLC患者的临床试验，预计2025年将公布更多初治队列的数据。该药物有望成为克服多种EGFR突变的重要治疗手段，特别是对于奥希替尼耐药患者。