多地发文:光子嫩肤、脱毛,皮肤管理店不能再做了
今年11月,常去皮肤管理店做光子嫩肤、激光脱毛的人,会发现一个变化:自己常做的项目,正在被这些门店"做不了"了。
11月12日,通辽市市场监管局发布医疗美容和生活美容机构医疗器械使用合规指引,把全市所有美容院、养生馆、皮肤管理中心、美甲美睫店划进刚性红线:严禁购进、存放、陈列、试用、销售、使用任何第二类、第三类医疗器械,激光、光子、射频、超声、脱毛仪这类医用光电设备一律不能用。同一周,安徽亳州、甘肃平凉的疾控部门也发布了类似的边界告知书。知否卫监医美视界平凉疾控

亳州开出的清单最直白:玻尿酸、肉毒毒素、美白针、水光针等注射项目,激光祛斑脱毛、光子嫩肤、超声刀、热玛吉、皮秒等光电项目,再加上洗眉、微针、粉刺挤压这类"看着像日常护理"的侵入项目,全部禁止,打着"医美级""专业抗衰"旗号的变相服务同样在列。无证开展这些项目属于非法行医,最高可罚10万元,一旦造成就诊人重伤或死亡,还会涉嫌非法行医罪。医美视界

这套判定标准并不是新规。2018年5月,国家药监局就发文明确强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,半导体激光脱毛仪更被列为第三类医疗器械。按照《医疗美容服务管理办法》,用这些设备开展的项目属于医疗美容,只能在取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案、诊疗科目登记了医疗美容科的机构里,由持证医师操作。中国新闻网中国新闻网医美视界

这次文件更值得注意的,是把话术收紧了。通辽的指引写明,只要外包装、说明书或注册证标注械注准,或者写了祛斑、祛皱、脱毛、嫩肤、紧致这类医疗功效术语,设备耗材一律认定为医疗器械,生美机构全面禁用。项目叫"无创抗衰"还是"深层导入",从此不重要了——判断标准从项目名称,挪到了器械注册证上。知否卫监
对消费者来说,需要查的其实很简单:店里有没有《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证,设备上有没有械字号注册证,想做的项目在不在禁止清单里,三条有一条对不上,这个项目就不该在这做。发现机构无证开展医美、违规用械,可以保存证据拨打12345举报;确有光子、注射这类需求的,应当去正规医疗美容机构。知否卫监平凉疾控
办卡充值还剩一大截疗程的人,也不用急着把项目消耗完。深圳公布的一起案件里,顾女士在登记为生活美容的会所做了数月项目,累计付款31万余元,会所使用激光治疗仪、超声治疗仪给她做的还是医美行为;坪山区法院最终确认服务合同无效,判令返还18万元,驳回了其余诉讼请求。二郑说法
判决里更该记住的是过错分担:法院认为消费者在生活美容场所高额充值、多次接受医疗器械服务却没核实资质,自身有一定过错,欺诈不成立,退一赔三没有支持,只酌情判了部分返还。二郑说法
把时间线拉直就能看懂这轮文件的分量。2025年8月,央视《财经调查》曝光过没有注射资质的生活美容店、工作室公然提供水光针代打服务。一年后,多地公开划出器械红线,规则一直都在,变化在于执法开始落到每一台摆在皮肤管理店里的仪器上。清洁、保湿、按摩这类基础护理仍是生活美容的正常业务,但往皮肤里"打"、靠能量"烫"的项目,往后只属于医疗机构。央广网
