面对卒中高发病率与高复发率的挑战，传统抗血小板治疗存在局限。拜耳研发的FXIa抑制剂Asundexian，提出“双通道抗栓”新策略，旨在不增加出血风险的前提下优化卒中二级预防，为患者带来更优的疗效与安全平衡。
智能速览
我国卒中发病率攀升，近半数患者存在颅内动脉狭窄
传统抗血小板治疗面临药物抵抗与高复发风险的双重挑战
Asundexian通过“双通道”机制，有望平衡疗效与安全性
III期临床研究已启动，药物预计2027年在中国上市
拜耳持续深耕心脑血管与神经科学领域，布局创新管线
精华内容
卒中救治刻不容缓，且面临高复发困境。针对这一临床痛点，拜耳提出的“双通道抗栓”策略，以及正在研发的Asundexian，正试图打破传统治疗的瓶颈。
卒中防治面临严峻挑战
"Time is brain"不仅是救治口号，更是卒中高致残率、高致死率的真实写照。我国卒中发病率持续上升，不同于西方人群的颅外病变，中国患者近46%存在颅内动脉狭窄。尽管有二级预防“三件套”，国内缺血性卒中复发率仍高达10%-16%，且国人对抗血小板药物低反应比例较高，临床亟需突破性治疗手段。
探索双通道抗栓机制
血栓形成涉及血小板激活与凝血瀑布反应两个阶段。传统抗栓多单一针对血小板，获益有限且增加出血风险。COMPASS研究已证实，低剂量利伐沙班联合阿司匹林能显著降低风险。基于此，拜耳研发FXIa抑制剂Asundexian，通过抑制内源性凝血途径，旨在实现抗凝与抗血小板的“双通道”协同，在预防血栓的同时保留生理性止血功能。
Asundexian的潜力与进展
II期PACIFIC-STROKE研究显示，Asundexian在减少缺血性卒中方面展现积极信号，且未增加致命性大出血风险。目前III期OCEANIC-STROKE研究纳入37国12000例患者，中国患者占比约10%。研究数据计划于2026年2月公布，药物预计2027年在中国上市，有望为中国卒中患者提供更适用的预防方案。
拜耳深耕心血管布局
从阿司匹林到利伐沙班，拜耳在心脑血管领域积淀深厚。除推进Asundexian上市外，拜耳还将布局延伸至神经科学领域，针对帕金森病开展细胞与基因治疗，致力于填补更多临床未满足需求，为患者带来更多创新治疗选择。
Asundexian的研发进展代表了卒中二级预防领域的又一次重要突破。期待这一创新疗法能早日应用于临床，在保障安全性的同时切实降低卒中复发风险，为中国乃至全球的卒中防治带来新的改变。
