进博会的医疗新品,离普通患者还有多远

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11-06 15:16

10月26日,国家药监局批准舒华博(阿舒克森片)上市。10天后,拜耳把它摆上进博会展台,它成了展台上的“进博宝宝”。 同一个展区里,诺和诺德的诺和杰已经开卖:今年3月获批,7月中国患者用上了它,比丹麦患者还早。中国新闻网新华网

两个同台的新品,一个刚拿到注册证,一个已经进了患者的手。它们之间的距离,就是医疗新品到普通患者的全部路程。

第一关是注册,这一关在提速。2025年,国家药监局批准上市创新医疗器械76个,同比增长17%,累计391个;优先审批上市25个,同比增长212.5%。 舒华博走优先审评,从受理到获批约半年。 注册证不再是遥遥无期,但它只是一张入场券。央视网中国新闻网

进博会也踩上了这个节奏。2019年以来,波士顿科学有26款进博会展品在华获批;2018年首届进博会首秀的达芬奇手术机器人,如今进了全国上百家医院,累计服务逾100万中国患者。 从展台到手术室,达芬奇走了八年。中国新闻网新华网

第二关是医保。今年医保目录的申报截止日是6月10日,舒华博10月26日才获批,赶不上这一轮。 2026年目录预计11月公布、明年1月1日执行;错过这一班,下一班要再等一年。 对舒华博来说,“获批”和“报销”之间,至少隔着一个完整的医保年度。自2018年以来,累计199种创新药纳入医保目录,但“进了医保难进医院”一直存在。央视网央视新闻央视网

就算进了医保,还有医院这道门。央视记者在湖南、江西走访4家公立医院,选了两款国谈创新药:只有2家配备了其中一款,另外2家两款都没有。 原因不复杂。医院药品目录容量有限,新药进院要开药事会,短则一两个月,长则一年。 取消药品加成后,卖药不赚钱,冷链、生物制剂还要承担管理成本。医保总额“结余留用、超支分担”,单价高的创新药用多了,医院怕超支。央视网央视新闻

于是有了“双通道”:患者可在定点药店买国谈药,享受同等报销。四川259家双通道药店,已服务90多万名患者。 这是绕路,不是把门拆了。央视网

器械和AI的门又不一样。它要先有价格项目,医院才能收费。要有采购预算,走完配置和招标,才能买。买回来还要有人会用。11月1日,浙东首台光子计数CT在宁波大学附属第一医院投用,分辨率可达110微米,辐射剂量比传统高端CT低60%—90%。 对浙东患者,这是“家门口”的一次前进;但“首台”两个字也说明,它离普及还很远。今年9月,东软又拿到两张8cm宽体光子计数CT的注册证,其中一款面向地市级三甲。 设备从“首台”到“常规”,不是按天算,而是按医院一批批采购算。AI医学影像走得更前,也卡得更典型:不少医院影像科已经在用,但AI辅助技术被列为价格项目的扩展项、不单独立项收费,医院采购预算不好安排。中国新闻网央视网第一财经

政策在想办法把这几段路压短。9月,国家医保局试行医疗服务价格项目“预立项”,允许新技术在正式获批前、进入临床研究或特别审查程序后就申请价格立项,一省立项、全国跟进。 此前,手术机器人、远程手术、脑机接口置入等200多项价格项目已经统一新增。加上优先审评、双通道、商保目录,审批和定价正在从“串联”改“并联”。 但压缩不等于消失:审批可以并行,医院那一关仍要一家一家过。新华网央视网

对普通患者,真正的距离不是展台上的“全球首发”,而是三件事:有没有注册证,有没有收费和报销的口子,以及身边那家医院有没有进、有没有人会用。下次再看到进博会的医疗新品,除了“全球首台”,不妨多问一句:它走到第几关了。

内容由AI生成

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