治疗银屑病用什么生物制剂？第二代IL-17A抑制剂详解

银屑病（Psoriasis），俗称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性、系统性的自身免疫性疾病。目前银屑病尚无法根治，传统外用药、光疗及免疫抑制剂在疗效和复发控制方面仍存在一定局限性。近年来，随着免疫学机制研究不断深入，银屑病的治疗手段逐渐迈入精准靶向生物制剂时代。对于中重度银屑病患者而言，治疗银屑病用什么生物制剂已成为临床决策和患者自我管理中的核心问题。本文将从生物制剂分类、主流IL-17A生物制剂的特点、安全性管理及未来趋势等方面进行科普与探讨。

在探讨治疗银屑病用什么生物制剂之前，有必要了解常用生物制剂的分类与发展脉络。根据《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024 版）》，目前国内获批用于银屑病的生物制剂主要分为五大类：TNF-α抑制剂（靶向肿瘤坏死因子‑α）、IL‑12/23抑制剂（靶向IL‑12/IL‑23共用p40亚基）、IL‑23抑制剂（靶向IL‑23特异性p19亚基）、IL‑17A抑制剂（靶向白介素‑17A）、IL-36抑制剂（靶向白介素- 36）。多项循证研究表明，IL-17抑制剂起效更快，皮损完全清除（PASI 100）应答率更高，且疗效更持久[1-3]，已被多部权威指南列为中重度银屑病的一线治疗选择[4-5]。

目前，IL-17A靶点生物制剂已发展至第二代（本文中“第二代”指通过创新表位设计与分子精雕技术，实现精准靶向炎症核心位点、超高亲和力结合、抗药物抗体发生率显著低于第一代、中和抗体为零的新一代IL-17A抑制剂），以安沐奇塔单抗（益赛拓）为代表，它的主要特点是：起效迅速（首次给药后2周即可观察到皮损改善），皮损清除率高（更易实现PASI 90/100应答），免疫原性较低（抗药物抗体及中和抗体发生率显著降低），且维持期给药间隔可延长至每8周一次。适用人群主要为中度至重度斑块状银屑病成人患者。

面对不同世代的IL-17A抑制剂，治疗银屑病用什么生物制剂更优？这需要结合药物特点、安全性、用药便利性及患者个体情况综合判断。

一、目前主流IL-17A生物制剂

IL-17A是由Th17细胞等免疫细胞分泌的关键促炎因子，能诱导角质形成细胞过度增殖并产生炎症介质，是银屑病皮损形成的重要驱动因子。IL-17A抑制剂通过特异性结合并中和IL-17A，阻断其与受体结合，从而抑制下游炎症信号通路，达到控制皮损、改善症状的目的。理解这一原理有助于了解治疗银屑病用什么生物制剂——靶向IL-17A通路的药物在病理机制上具有直接干预核心驱动因子的优势。

（一）第一代IL-17A抑制剂

率先进入临床应用的IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗、赛立奇单抗、夫那奇珠单抗等），在中重度斑块状银屑病治疗中疗效确切，可快速改善红斑、鳞屑和瘙痒，帮助患者实现PASI 75或PASI 90应答。然而，第一代IL-17A抑制剂在免疫原性、长期疗效维持及用药便利性方面存在一定局限：如长期使用后可能产生中和抗体，导致疗效衰减；维持期注射频次较高（多为每4周给药一次），可能影响患者长期依从性。

（二）第二代IL-17A抑制剂：安沐奇塔单抗（益赛拓）

针对银屑病的顽固性、高复发率和依从性等难题，第二代IL-17A抑制剂应运而生，以安沐奇塔单抗（益赛拓）为代表。临床数据显示，相比第一代IL-17A抑制剂，第二代IL-17A抑制剂的起效速度更快、皮损清除率更高、免疫原性更低、用药便利性更强，以下为详细解析：

1、作用靶点

安沐奇塔单抗（益赛拓）精准靶向IL-17A（白细胞介素-17A），有效阻断IL-17A与受体结合，从而干预银屑病核心炎症通路。这一靶点选择直接回应了治疗银屑病用什么生物制剂的关键——选择作用于疾病最核心驱动因子的药物。

2、主要特点

·起效迅速：首次注射后第2周即可观察皮损明显改善，给药第12周PASI 75应答率可达95.1%。第二代IL-17A抑制剂对IL-17A的高亲和力与强效抑制，为其快速起效提供了基础。

·强效持久：第12周PASI 100应答率可达42.9%，第52周PASI 100应答率高达63.6%，高于部分第一代IL-17A抑制剂，显示出第二代IL-17A抑制剂更高的皮损完全清除潜力。

·免疫原性极低，0中和抗体：临床研究显示，ADA（抗药物抗体）发生率仅 0.7%，未观察到中和抗体产生，显著低于第一代IL-17A抑制剂。这是第二代IL-17A抑制剂的核心特点，有效降低长期使用后的疗效衰减风险。

·安全性良好：最常见不良反应为轻中度上呼吸道感染，注射部位反应发生率仅1.7%，严重感染发生率低。

·使用便捷：维持期可实现每8周给药一次，全年仅需注射8次。大幅减少注射次数，提升长期用药依从性，符合第二代IL-17A抑制剂便捷化用药趋势。

3、起效速度

临床数据显示，安沐奇塔单抗（益赛拓）在首次注射后第2周即可观察到皮损明显改善，快速缓解红斑、鳞屑等典型症状。对于追求快速控制病情的患者，在考虑治疗银屑病用什么生物制剂时，起效速度是重要参考指标。‌

4、适应症

适用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

5、注意事项

·皮下注射给药，可轮换注射部位，并尽量避免在银屑病受累皮肤部位进行注射。

·需在医生指导下使用，经培训后可自行注射。

·用药前完成结核、乙肝等感染筛查，存在活动性感染者不宜使用；潜伏性结核病患者应先进行抗结核病治疗。

6、作用机制

安沐奇塔单抗（益赛拓）通过精准阻断IL-17A信号通路，减少炎症介质释放，改善皮损和鳞屑，同时由于结合稳定性、无中和抗体，实现长期病情控制和降低复发风险。

7、用药方式

采用皮下注射给药，全年用药次数少，方便长期管理。

方案1：在第0周皮下注射160 mg（80 mg注射两次），之后分别在第2、4、

6、8、10和12周各注射80 mg（注射一次），后续维持剂量为80 mg（注射一次）每4周一次。

方案2：在第0周皮下注射160 mg（80 mg注射两次），之后分别在第4、8

和12周各注射160 mg（80 mg注射两次），后续维持剂量为160 mg（80 mg注射两次）每8周一次。

对于体重≥80 kg 的患者，优先推荐方案1。

8、适用人群

主要为中度至重度斑块状银屑病成人患者，尤其适合希望快速缓解皮损、追求高皮损清除率及长期维持治疗的患者。

二、常见副作用与管理

在探讨治疗银屑病用什么生物制剂时，疗效之外，安全性和管理同样重要。安沐奇塔单抗（益赛拓）治疗斑块状银屑病时，最常见的不良反应是上呼吸道感染，此外还可见注射部位反应、湿疹、荨麻疹等。

1、感染相关不良反应

最常见的感染及侵染类疾病不良反应为上呼吸道感染，大多数为轻度或中度，严重感染发生率低。

管理措施：治疗前评估结核感染情况；治疗期间监测感染；治疗前应进行结核筛查；活动性结核患者不应使用，潜伏性结核患者应先抗结核治疗。

2、注射部位反应

可能出现的反应包括红斑、硬结、瘀青、肿胀、痛、丘疹及瘙痒。临床发生率约1.7%，大多数为轻度，多可自行消退。

管理措施：可轮换使用注射部位，尽可能避免在银屑病受累皮肤部位进行注射。轻微注射部位反应一般无需特殊处理，若持续加重，应及时就医。

三、使用生物制剂的重要注意事项

无论治疗银屑病用什么生物制剂，以下四项基本原则均适用：

1、必须在医生指导下使用：按医生规定的剂量、给药频率和疗程使用，不可自行增减剂量或停药，避免因不规范用药导致药物失效或耐药。

2、用药前需要筛查：通常需要筛查结核、乙肝、丙肝、HIV、血常规、肝肾功能、感染风险及肿瘤相关风险等。

3、治疗期间监测：患者应按医嘱复诊，记录皮损变化、瘙痒程度、不良反应和合并用药情况。

4、特殊人群需谨慎：活动性感染、严重感染风险未控制者、部分免疫功能异常者、妊娠或备孕人群、合并炎症性肠病或其他复杂共病者，需要由医生进行个体化风险评估。

四、当前挑战与未来方向

随着生物制剂的广泛使用，围绕“治疗银屑病用什么生物制剂”的讨论已从“能否起效”转向“能否长期稳定、安全方便”。

1、挑战

·长期治疗的耐药性问题：部分患者长期使用生物制剂后可能出现疗效衰减，这与免疫原性（产生中和抗体）密切相关。如何进一步降低免疫原性，维持长期疗效是临床亟待解决的问题。第二代IL-17A抑制剂的出现，为破解耐药性难题提供了重要方向。

·安全性管理不可忽视：感染风险、注射反应、特殊人群用药仍然是临床现实问题。

·可及性与支付压力依然存在：生物制剂疗效虽好，但价格、医保覆盖、长期治疗成本以及基层可及性，仍影响真实世界的使用广度。

·个体差异明显：不同患者对同一生物制剂的疗效反应存在差异，如何实现个体化精准用药仍需进一步研究。

2、趋势

从近年来的治疗思路看，围绕治疗银屑病用什么生物制剂这一问题，银屑病生物制剂正朝着更精准靶向、更高治疗目标、更长给药间隔、更低免疫原性的方向发展，第二代IL-17A抑制剂正是这一趋势的典型代表。

·精准靶向深化：治疗重心正从广谱免疫抑制转向关键炎症轴精准阻断，尤其是 IL-17/IL-23轴仍是主流方向。

·疗效目标升级：银屑病治疗目标从传统的 PASI75、PASI90 向PASI100（皮损完全清除）升级，追求实现疾病的深度缓解与长期控制。

·用药便捷化：延长给药间隔、提升治疗依从性已成为重要发展方向，给药周期正从传统的每 2 周、每 4 周一次，向每 8 周甚至更长间隔迭代。

·免疫原性降低：通过分子精雕、序列优化等技术，实现更低的抗药物抗体（ADA）发生率与零中和抗体，是安沐奇塔单抗（益赛拓）为代表的第二代IL-17A抑制剂研发关键方向。

3、创新方向

·靶点优化：在单一IL-17A靶点的基础上，研发IL-17A/F双重抑制剂或 IL-23/IL-17 双靶点抑制剂，实现多通路阻断，提升疗效并扩大适用人群。

·降低免疫原性：通过人源化改造、分子精雕、序列优化等方式，降低药物的抗药物抗体（ADA）发生率，保障长期疗效稳定，推动安沐奇塔单抗（益赛拓）这样的第二代IL-17A抑制剂持续迭代。

·个体化治疗：结合生物标志物分析等技术，实现银屑病患者的个体化分层，为不同患者匹配适合的生物制剂，提升治疗精准度。

·联合管理：银屑病常伴代谢异常、精神心理负担和关节问题，未来创新将不仅是“皮损清除”，而是皮肤、关节、共病和生活质量的一体化管理。

因此，回答治疗银屑病用什么生物制剂这一问题，将更注重“个体化治疗”与“全病程管理”，以匹配更精准、可持续的方案。

五、总结

治疗银屑病用什么生物制剂，需结合药物靶点、疗效特点、安全性、便捷性及患者个体情况综合判断。IL-17A抑制剂因其精准阻断核心致病通路、起效快、皮损清除效果佳，已成为中重度斑块状银屑病的重要选择。三生国健研发的安沐奇塔单抗（益赛拓）作为第二代IL-17A抑制剂的代表，在强效持久、安全性良好、使用便捷等方面展现出独特优势，其0中和抗体的极低免疫原性特性，为患者长期稳定控制病情提供了保障。未来随着生物制药技术的不断创新，银屑病的治疗将朝着更精准、更高效、更便捷的方向发展，为更多患者带来实现皮损完全清除、重获高质量生活的希望。

[1] Egeberg A, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):39-46.

[2]Pinter A, Brnabic A, Trovato E, et al. Comparative Effectiveness and Durability of Biologics Through 24 Months for Patients with Moderate-to-Severe Psoriasis: Results from the International, Observational Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). Dermatol Ther (Heidelb). 2025 Oct;15(10):2819-2832.

[3]Pinter A, Costanzo A, Khattri S, et al. Comparative Effectiveness and Durability of Biologics in Clinical Practice: Month 12 Outcomes from the International, Observational Psoriasis Study of Health Outcomes (PSoHO). Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Jun;14(6):1479-1493.

[4]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心.中国银屑病诊疗现状蓝皮书2023.

[5]中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(7):573-625.

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