张大妈

工信部力推家用无创血糖仪进临床试验,亿万糖友要告别扎针采血

源自今日头条:远见卓识火车skGt2C

01-22 12:59

针对糖尿病患者频繁扎针测血糖的痛点,无创血糖监测技术在政策推动下正加速落地。它通过多种技术路径实现免穿刺测量,虽准确性仍在验证,但已为患者管理血糖提供了新的、更人性化的选择。

工信部力推家用无创血糖仪进临床试验,亿万糖友要告别扎针采血智能速览

  • 国家政策正大力推动无创血糖仪的研发与临床试验。

  • 技术路径包括光学传感、电磁波感应和代谢热整合等。

  • 首款国产无创血糖仪已获批并实现量产,用于2型糖尿病患者家庭管理。

  • 当前产品续航可达一周,但测量结果受饮食运动等因素影响。

  • 无创血糖仪目前仅作参考,需定期与有创测量方式校准。

  • 预计2028年穿戴式动态监测设备或将成为主流。

工信部力推家用无创血糖仪进临床试验,亿万糖友要告别扎针采血精华内容

从政策支持到技术突破,再到临床应用,无创血糖仪正一步步从概念走向现实,其发展路径和现实挑战值得深入了解。

政策东风

工信部与上海市已出台多项政策,明确鼓励和支持连续无创血糖监测等高端医疗器械的研发创新。这些政策为企业提供了资金与审批上的便利,是推动无创血糖仪加速从实验室走向市场的关键动力。

技术路径

无创血糖监测的核心技术主要有光学传感、电磁波感应、生物电化学及代谢热整合法。光学法通过分析皮肤反射光,电磁法捕捉分子变化,而代谢热法则结合热量与生理参数进行估算。这些方法虽各有千秋,但共同挑战在于如何减少个体生理差异带来的干扰。

临床进展

国内首款无创血糖仪已于2019年获批三类医疗器械注册证(国械注准20193070602),并实现量产。目前设备体积已缩小至手掌大小,重量控制在200克以内,单次充电可支持50至100次测量。不过,官方强调其结果仅为估算参考,不能用于医疗诊断。

选购指南

患者在选择时应认准有国家药品监督管理局注册证的正规产品。使用时需严格遵循说明,并结合自身生活习惯解读数据。切记,无创血糖仪不能完全替代传统指尖采血,尤其在血糖波动较大或结果异常时,仍需用有创方法确认并及时就医。

无创血糖监测是医疗科技进步的体现,让糖尿病管理更便捷、人性化。随着技术成熟和数据积累,未来将有更多可靠产品出现,帮助患者减轻痛苦。这是否意味着一个无痛监测时代的全面到来?

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