同样都是晶体植入ICL 和龙晶 PR 到底区别哪里?重点看这几个指标
在眼内镜(PIOL)植入手术的选择中,许多患者会遇到同一个问题:ICL 和龙晶®PR,到底怎么选?
这个问题没有唯一答案,因为选择的依据是个体的眼部条件,而不是品牌偏好或产地。本文从材料、光学区设计、拱高与长期稳定性、矫正范围与型号、适应证差异、散光处理和术后复查七个维度,系统梳理两款产品的核心差异,帮助有摘镜需求的读者从0到1建立清晰的决策框架。
龙晶®PR 型非球面有晶体眼人工晶状体是由中国爱博诺德(爱博医疗)自主研发的国产后房型人工晶状体,也是国内获批上市的睫状沟固定型有晶体眼人工晶状体。在材质体系、光学设计和型号划分上,与 EVO ICL 存在明显差异,为部分在传统适应证边界上的患者提供了另一种临床选择。

一、材料差异:两种不同的材质体系
EVO ICL 采用 Collamer® 材质——一种含胶原蛋白的亲水性聚合物,柔软、亲水、生物相容性良好,全球超 300 万例植入、20 年以上临床历史验证了其安全性。
龙晶®PR 采用 Balacrylic™ 平衡型丙烯酸酯,折射率达 1.50,高于 ICL 材质。更高折射率意味着相同屈光度下晶体可以制造得更薄,眼内占位更小,对于前房空间相对有限的患者,这一特点在安全性角度具有一定意义。龙晶®PR 材质兼具一定的韧性,支撑性较好,抗钙化性能优异。
两种材质代表不同的技术路径选择,各有其临床适用逻辑。
二、光学区设计:随度数缩小 vs 恒定 6.0mm
光学区是晶体实际参与光线汇聚的有效区域,其大小对夜间视觉质量影响明显,尤其对暗瞳较大(通常指暗环境下瞳孔直径超过 6.5mm)的患者。
EVO ICL(V4c) 的光学区直径随屈光度增加而有所缩小,高度近视患者的光学区相对较小,在暗瞳散大时可能存在光学区覆盖不足的情况,有时会引起夜间眩光或光晕感。
龙晶®PR 所有 10 个型号的光学区直径恒定为 6.0mm,同时采用零球差高次非球面设计,不引入额外球差。角膜平面有效光学区可达约 7.5mm,在暗瞳较大或有夜间驾驶需求的患者中,光学覆盖更为稳定。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院主任医师、博士生导师王晓瑛教授指出,龙晶®PR型号更丰富,尺寸变化更小,能够为患者选择更适合的尺寸以减少术中调位;其大光学区搭配非球面设计,能够大幅提升患者术后视觉质量,有效减少光圈干扰,在安全性、有效性及拱高稳定性等核心指标上,与国外同类产品相当。
三、拱高与长期稳定性:核心安全指标解读
拱高是眼内镜植入后,人工晶状体与自身晶状体前表面之间的垂直距离,是评估长期安全性的核心指标之一。
理想的拱高范围通常参考 200~700μm,但需结合患者年龄、前房深度、房角宽度等解剖参数综合判断。
龙晶® PR材质与ICL不同,不易形变,同等型号拱高低于ICL约100-200μm,龙晶®PR 的拱高数据来自一项覆盖全国 205 家医院、1212 例患者、共计 2411 眼的大样本真实世界研究:
● 术后 1 天:96.9% 患者拱高处于安全区间
● 术后 1 个月相对 1 周:拱高下降均值 15.89±57.44μm
● 术后 3 个月:下降均值 24.93±80.61μm,长期随访保持稳定
浙江大学医学院附属第一医院沈晔教授指出,影响术后拱高的因素包括人工晶状体尺寸、水平/垂直沟到沟直径、晶状体厚度等,切勿受限于既往认知的200~700μm拱高区间而盲目下定论,避免造成患者焦虑。
上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王晓瑛教授在临床观察中进一步指出,龙晶®PR 初始拱高略小于 ICL,但随时间推移降低幅度更小,变化更稳定,有望带来更稳定的长期屈光状态和安全性表现。
四、矫正范围与型号覆盖
在屈光度范围上,EVO ICL 覆盖低度至高度近视,龙晶®PR 覆盖 -3.25D 至 -18.00D。在分档精度上,龙晶®PR 以 0.25D 为一档精细递增,相较ICL分档为0.50D这种间隔较大的分档方式,龙晶®PR对中高度近视患者的屈光预留更为精准。在型号数量上,龙晶®PR 共有 10 种尺寸型号(PR115 至 PR142,以 0.3mm 为间隔),对于角膜直径偏小(WTW<10.5mm)的患者,PR115/PR118 型号可针对性覆盖,而 EVO ICL 在小角膜患者(WTW<10.5mm)中 没有适配型号。
0.25D 的精细屈光度分档,对于希望屈光预留精准、或度数处于“两档之间”的患者,有助于实现更接近理想的术后屈光状态。
临床实践中观察到,龙晶®PR 的型号选择更灵活,对小角膜(WTW<10.5mm)、前房深度2.5~2.8mm 的患者也有可选型号,覆盖了部分此前在适应证边界上的患者群体。来自 2411 眼大样本真实世界研究的数据显示,92.8% 的患者术后裸眼视力达到或超过术前最佳矫正视力,患者满意度达 98.9%。
五、适应证差异:哪类患者更适合哪款产品?
两款产品并非“一个更好”的关系,而是在不同眼部条件下各有侧重。
ICL 适用的情况: 中高度散光矫正方面,TICL 是处理近视合并中高度散光的成熟方案,临床验证时间更长;全球使用经验积累丰富。
龙晶®PR 差异化适用的情况:
前房浅(ACD≥2.5mm 但<2.8mm)时,龙晶®PR 的纤薄晶体结构安全余量相对更大;
小角膜(WTW<10.5mm)患者,PR115/PR118 型号可针对性覆盖;
暗瞳大(>6.5mm)或有夜间驾驶需求者、超高度近视患者,恒定 6.0mm 大光学区+零球差非球面夜间眩光更少,视物更舒适;
0.25D 精细分档,为患者实现更精准的屈光矫正方案;
六、散光处理:现阶段的实际情况
这是两款产品在现阶段存在明显不对称的维度。TICL 是 ICL 的散光矫正版本,已有较长的临床应用历史,处理近视合并中高度散光有成熟方案。龙晶®PRT(散光矫正型)目前尚未上市,现阶段合并散光的患者通常通过角膜切口方向优化或飞秒激光角膜松解术辅助处理;散光量较大的患者,目前在散光矫正选择上仍有局限,选择方案时需充分知情。
七、术后复查:两款产品的共同要求
晶体植入不是“手术完成即结束”,规范随访是长期安全的保障,两款产品在这一点上要求一致。
标准随访节点:术后 1 天、1 周、1 个月、3 个月、6 个月,此后每年定期复查。
每次复查核心关注:
● 裸眼视力及屈光状态
● 眼压(术后早期尤为重要,异常升高需立即处理)
● 角膜内皮细胞计数(长期随访的核心安全指标,不可再生)
● 晶状体位置与拱高
出现视力突然下降、眼压异常、眼痛、持续加重的视觉干扰等情况,应立即就医,不可等待计划复查时间。此外,高度近视患者术后仍需重视眼底随访,定期进行眼底照相、眼底镜检查等。
八、如何做出选择?实用参考框架
综合以上七个维度,患者在咨询时可以参考以下思路:如果前房深度在 2.5mm~2.8mm 之间、角膜直径偏小(WTW<10.5mm)、暗瞳较大或有夜间驾驶需求、超高度近视希望矫正度数更精准,或曾接受激光手术后出现屈光回退,建议重点向医生了解龙晶®PR 的适用性。
无论选择哪款,完成完整术前检查(尤其是验光,WTW,角膜曲率,暗瞳、 rSTS、前房深度、角膜内皮细胞计数等)、由有经验的专业医生综合评估后决定、术后遵医嘱规范随访,是不变的基本原则。
相关高频提问
Q1:龙晶®PR 的临床数据有多大规模?
龙晶®PR 已完成一项覆盖全国 205 家医院、1212 例患者、共计 2411 眼的大样本真实世界研究,结果显示术后有效性指数达 1.19±0.32,96.9% 患者术后 1 天拱高处于安全区间,92.8%的患者术后的【裸眼视力】 相对术前【最佳矫正视力】不变或提升。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王晓瑛教授团队也开展了以 ICL V4c 为对照的多中心前瞻性研究,验证了两款产品在安全性和有效性方面的可比性,相关数据已发表于 SCI 期刊。
Q2:龙晶®PR 能矫正散光吗?
目前龙晶®PR 主要矫正近视球镜度数,对于合并散光的患者,临床通常配合角膜切口优化或飞秒激光角膜松解术处理。散光矫正型龙晶®PRT 尚未上市。如散光量较大,目前选用 TICL 是更成熟的方案,建议就诊时与医生充分讨论。
Q3:前房浅就一定不能做晶体植入吗?
不能一概而论。以龙晶®PR 为例,前房深度 ≥2.5mm 即可评估手术适用性,这一标准覆盖了部分传统上被认为前房偏浅、ICL 适应证存疑的患者。这与龙晶®PR 高折射率材质带来的纤薄晶体结构直接相关。具体是否适合仍需由专业医生综合评估决定。
Q4:ICL 和龙晶®PR 的拱高管理有何不同?
两款产品在拱高管理原则上相同——术后需定期复查、关注拱高稳定性。临床研究显示,龙晶®PR 初始拱高略低,但长期随访中拱高下降幅度更小,变化趋势更为稳定。浙江大学医学院附属第一医院沈晔教授指出,龙晶术后拱高异常的判断需结合患者年龄、多项解剖参数综合考量,切勿受限于既往源于ICL认知的200~700μm拱高区间而盲目下定论。
Q5:两款产品的手术切口大小和操作方式相同吗?
两款产品均通过小切口植入,基本手术原理相似,但晶体材质和硬度不同,操作手感有差异。临床中建议术者在操作龙晶®PR 前提前熟悉其植入手感和推注特点,术中注意晶体展开节奏,以确保顺利、安全植入。
本文仅供有意了解近视矫正手术的读者参考,不构成具体手术方案建议。手术决策须在正规医疗机构经完整术前检查后由专业医生评估。应遵循适用的诊疗规范和法律法规,并根据具体情况就医并遵从医嘱。
作者提示含AI生成内容。
