TRS005获附条件批准备受关注，但尚未完成上市前关键步骤，患者仍无法使用

1. 药价，背后的谈判... #零距离看懂财经 #药价

抖音 2026-05-11 00:00:00

2. 八成创新药上市两年内入医保

微信公众号 2026-02-05 00:00:00

3. #药品价格登记系统破解药价黑箱#💊 药价黑箱被捅破！这个新系统让创新药不再委屈定价12月2日上线的中国药品价格登记系统算是给医药市场办了件大实事终于把藏在暗处的药价 黑箱 给掀开了也给创新药企的发展松了绑🏥 过去的痛点：没有价格，寸步难行以前买药，消费者摸不清药价到底咋定的医保部门比价没统一参考就连药企想把创新药卖到国外都拿不出权威的价格证明有药企就吐槽过：想把研发 10多年、砸了 15亿 的创新药卖到巴西对方要中国市场价格凭证可国内只有 偏低的医保价连个能证明药品真实价值的标价都没有直接卡在了出海的门槛上✨ 新系统最聪明的地方：把两个价掰清楚这个系统最关键的突破就是把 市场自主定价 和 医保支付价掰得清清楚楚：✅ 创新药企不用再为了进医保压低价格能按研发成本和临床价值自己定市场价研发的钱没白花，创新的劲儿也更足✅ 医保部门照样能守住惠民底线采购方也有了透明的比价依据不用再对着各省份五花八门的价格犯愁👨👩👧👦 对老百姓意味着什么？这事儿看着离得远，实则关系不小：👉 系统搞的阳光比价能逼得药企不敢乱定价市场竞争公平了，虚高的药价自然有往下走的动力👉 更重要的是跨国药企不用再担心中国医保价拉低全球定价愿意把更多高质量新药引进来咱们在家门口就能用上更好的药🌍 关键作用：为中国药出海撑腰当然，这系统不是光摆个价格就行关键是能给中国创新药出海撑腰：🔸 以前咱们的创新药在国际上没权威价格背书只能 低价走量🔸 现在有了官方登记的价格凭证就能在海外市场争取合理定价让中国研发的好药真正体现价值💡 说到底：破解老问题，铺就新道路这个系统不只是破解了药价不透明的老问题更是给医药创新铺了条明路既要让 老百姓吃得起药也要让 药企有动力研发好药还要让 中国药能堂堂正正走向世界这才是医药改革该有的样子 药品价格登记系统破解药价黑箱

新浪微博 2025-12-05 00:00:00

4. 聚焦 | 健全药品价格形成机制，国办公布14条举措→

微信公众号 2026-04-15 00:00:00

5. 聚焦 | 中国药品价格登记系统已正式上线！医药企业可自主申报登记药品价格

微信公众号 2025-12-04 00:00:00

6. 从覆盖范围来看，医保目录的核心优势在于“普惠性”。本次新增的114种药品中，50种一类创新药覆盖了肿瘤、心血管、神经、感染等多个临床急需领域，其中不乏治疗胃癌、乳腺癌的新型靶向药，以及用于乙肝、艾滋病等传染病的创新疗法。这些药物通过医保谈判实现价格大幅下降，加上医保基金的报销，将让绝大多数参保患者受益。以某款治疗晚期肝癌的一类创新药为例，谈判前年治疗费用超20万元，纳入医保后患者自付部分仅需3万余元，极大降低了就医负担。同时，医保目录的更新也将推动临床治疗格局的变革，更多创新药将进入诊疗指南，成为标准治疗方案，让患者获得更优质的医疗服务。 商保目录则聚焦“补充性”，精准破解高价创新疗法的保障难题。首版商保目录纳入的19种药品中，CAR-T细胞疗法、罕见病特效药等“天价药”占据重要地位。这类药物因研发成本高、适用人群窄，难以被医保全面覆盖，但对部分患者而言却是“救命稻草”。商保目录的纳入，为这些患者提供了新的保障选择——通过购买商业健康保险，患者可享受相应的报销待遇，避免因药价过高陷入“因病致贫”的困境。此外，商保目录的推出也将促进商业健康保险产品的创新，推动保险公司开发更多针对性强、保障力度大的产品，满足消费者多元化的健康保障需求。 医保与商保的双目录联动，构建起“基本保障+补充保障”的多层次医疗保障体系。这种模式既发挥了医保的公益属性，保障了广大患者的基本用药需求，又利用商保的市场机制，解决了高价创新药的保障问题，实现了“广覆盖”与“高保障”的有机结合。未来，随着两份目录的动态调整和协同发展，我国医疗保障的精准度和有效性将不断提升，为患者带来更多福音。#健闻登顶计划##50种一类创新药进入医保目录##抗癌针等19种药品纳入首版商保目录#

新浪微博 2025-12-07 00:00:00

7. 多款创新药首次纳入医保

微信公众号 2025-12-07 00:00:00

8. 【19+114！国家医保商保“双目录”公布 创新药谈判成功率增至88％】今日，国家医保局正式披露了最新一版的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及2025年《商业健康保险创新药品目录》。包括114种药品被新增纳入国家医保目录，19种药品则被纳入首版商保创新药目录。网页链接 19+114！国家医保商保“双目录”公布 创新药谈判成功率增至88％

新浪微博 2025-12-07 00:00:00

9. 新医保目录增加114种药品，湖北2026年1月1日起执行

微信公众号 2025-12-30 00:00:00

10. 聚焦 | 关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知

微信公众号 2026-03-24 00:00:00

11. 恒瑞医药：子公司注射用SHR-1826获纳入突破性治疗品种名单

知乎 2026-01-12 00:00:00

12. 始祖鸟代理权被收回后，X-BIONIC能否成为三夫户外自己的“始祖鸟”？

微信公众号 2026-05-10 00:00:00

13. 【东吴证券朱国广：最看好ADC、多抗、小核酸与新一代CAR-T 四大方向】财联社11月29日电，在今日举行的2025中国医药城大健康产业论坛上，东吴证券研究所联席所长、医药行业首席分析师朱国广表示，最看好医药行业未来四个方向：一是ADC，该技术正从第一代进化向第二代，双抗/双载荷成为趋势，全球仅有两款处于临床阶段的双载荷ADC管线，均来自中国企业；二是多特异性抗体，PD1plus及自免双抗是开发热点，估计PD1plus到2030年至少形成千亿美元市场；三是小核酸，其本质是基因治疗，代表未来重要方向；四是CAR-T中的通用CAR-T和In vivo CAR-T，“过去十年CAR-T没有太多声音，主要因为治疗成本太高，但是通用CAR-T能够大幅降低成本，国内临床开发进展顺利；In vivo CAR-T目前更火，因为MNC（跨国公司）纷纷都在高度关注、高价收购，热潮显著。”（财联社记者 武超）

新浪微博 2025-11-29 00:00:00

14. #西湖大学团队研发抗癌新药# 省流：治疗方式是抽患者约100ml血进行体外改造后再输回患者体内，治疗过程简单，都不用住院，耐药晚期实体肿瘤疾病控制率78.6%！一、核心突破：红细胞抗癌“快递员”西湖大学高晓飞团队研发全球首个红细胞-抗体偶联药物αPD1-Ery，2026年2月20日发表于《Nature Cancer》。• 原理：把抗PD-1抗体“绑”在红细胞表面，利用红细胞天然归巢脾脏（免疫中枢）、寿命长（约120天）、无细胞核更安全的特点，精准递送免疫药物。• 治疗方式：抽患者约100ml血→体外改造→回输，无需住院。二、临床数据（I期，14例耐药晚期实体瘤）• 整体：疾病控制率78.6%、客观缓解率42.9%。• 食管癌：客观缓解率100%，1例完全缓解、2例部分缓解。• 安全性：无3级以上不良反应，耐受性极佳。三、技术平台与团队• 技术：REDx红细胞治疗平台，可搭载抗体、小分子、核酸，用于肿瘤、代谢病、罕见病等。• 团队：高晓飞（西湖大学未来产业研究中心），联合浙江省人民医院、浙江大学团队。四、意义为PD-1/PD-L1免疫治疗耐药的晚期实体瘤提供全新方案，全球首次在这类患者中实现完全缓解。

新浪微博 2026-02-25 00:00:00

15. 伏欣奇拜单抗是长春金赛药业研发的国产 1 类创新药，2025 年 6 月在国内获批，是中国首个且唯一获批痛风适应症的抗 IL-1β 全人源单克隆抗体，核心适应症为成人痛风性关节炎急性发作，针对传统药物禁忌、不耐受或疗效不足的患者，核心效果如下：快速强效镇痛：III 期临床数据显示，单次 200mg 皮下注射后，6-72 小时内的疼痛缓解效果非劣于强效激素复方倍他米松，最快 6 小时即可起效止痛。长效预防复发：这是其核心差异化优势，药物半衰期长达 25.5-30.8 天，单次给药抗炎效果可持续 6 个月；临床数据显示，给药后 12 周可降低 90% 痛风复发风险，24 周复发风险降低 87%。安全性与人群适配性更优：药物不经肝肾代谢，肝肾功能异常患者无需调整剂量；无抗药抗体相关不良事件，避免了非甾体抗炎药的胃肠道、心血管副作用，也规避了激素引发的代谢紊乱、依赖等问题，合并高血压、糖尿病、肾功能不全的慢性病患者用药限制更少。长期器官保护获益：可从源头抑制尿酸盐结晶引发的慢性炎症，降低痛风反复发作带来的心肌梗死、卒中、肾功能损伤的远期风险。2027 年同类新药上市情况截至 2026 年 3 月，2027 年国内预计上市的同类（IL-1β 靶点、痛风适应症）新药情况如下：三生国健 SSGJ-613（抗 IL-1β 单抗）：是目前进度最快的同类竞品，2025 年 6 月已向国家药监局提交痛风适应症上市申请，目前处于正常审评流程，预计 2026 年 Q3-Q4 获批，2027 年将正式商业化上市，将成为国内第二款同靶点同适应症的药物，与伏欣奇拜单抗直接竞争。诺华卡那单抗（卡那奴单抗）：全球已获批痛风适应症，但国内痛风适应症 III 期临床试验已主动终止，若重新启动国内临床并申报上市，最快预计 2027 年及以后获批，暂无明确的国内上市时间表。其他在研药物：国内暂无其他进入 III 期临床的痛风适应症 IL-1β 单抗，其余在研项目均处于 I/II 期临床，2027 年获批上市的可能性极低；其他机制的痛风新药（如 URAT1 抑制剂）为降尿酸药物，与伏欣奇拜单抗的抗炎机制不同，不属于同类药物。伏欣奇拜单抗当前费用基准定价：200mg 规格全国公立医院统一挂网价为7189 元 / 针，医院执行零加成政策，无额外加价。零售渠道价格：连锁药店渠道定价区间为 8988-11960 元 / 针，不同门店差异较大。

新浪微博 2026-03-21 00:00:00

16. 【新版国家医保目录调整亮点几何？深度解读来了】《科创板日报》12月9日讯，继2025年国家医保目录和首版商保创新药目录发布两天后，国家医保局今日对目录调整的相关工作又进行了深入解读。整体而言，与往年相比，今年的目录调整呈现出几个显著特点。首先，通过形式审查的药品数量创下历史新高，共计535个，包括目录外药品311个（较2024年的249个明显增加）以及目录内药品224个。然而，目录外品种的专家评审通过率却降至近年来新低。据国家医保局医药管理司司长黄心宇在解读活动中介绍，今年通过形式审查的311个目录外药品中，最终仅有127个进入谈判/竞价环节，另有2个直接调入。 新版国家医保目录调整亮点几何？深度解读来了

新浪微博 2025-12-09 00:00:00

17. #同名中成药最大差价3000倍##健闻登顶计划##重磅荨麻疹新药获批上市##国际创新药闻#医药领域近期两大热点引发广泛关注：一边是中成药价格乱象被重拳整治，同名药品价差悬殊到令人咋舌；另一边是国际创新药加速落地，为患者带来治疗新希望，一“治”一“新”背后，是医药行业规范与进步的双重探索。11月21日天津发布的药品价格风险治理通知，揭开了中成药价格的神秘面纱。886个价格超标的中成药中，药都制药的逍遥丸每日费用高达2129.4元，而同品种最小每日费用仅0.7元，3042倍的价差刷新了大众对药品定价的认知。北京同仁堂的明目地黄丸、达仁堂的人参健脾丸等知名品种，价差也分别达到1428倍和974倍，涉及太极集团、亚宝药业等286家企业，既有中小药企也有老牌巨头。同名中成药价差巨大，背后原因复杂。合理层面来看，道地药材与非道地药材、天然原料与人工培育药材的成本差异，确实会导致定价不同，这一点在珍贵中成药上尤为明显。但更值得警惕的是销售环节的层层加价、部分中小企业为盈利死撑高价、价格数据更新不及时等问题。这些“水分”不仅加重了患者负担，也影响着医保基金的可持续运行。好在监管部门已持续发力，天津要求相关企业在11月28日前将价格调整至同种药品最小每日费用3倍以内，山西、四川、辽宁等省份也相继开展中成药价格治理，彰显了整治药价虚高的坚定决心。就在中成药价格治理持续推进的同时，创新药领域传来利好。11月25日，诺华宣布瑞米布替尼片在国内获批上市，为成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者带来新选择。作为首个获FDA批准用于治疗CSU的BTK抑制剂，该药通过靶向阻断BTK信号通路抑制组胺释放，临床数据表现亮眼：约1/3患者在第12周实现瘙痒和风团完全消失，52周时近半数患者症状完全缓解，且为口服制剂，相较注射治疗更便捷。我国CSU患者超1000万，高发于20-40岁年轻女性，尽管抗组胺药是一线治疗，但超半数患者应答不佳，且不足20%符合条件的患者接受注射治疗，临床需求迫切。瑞米布替尼从申报到获批仅用9个月，体现了我国对创新药的重视与审批效率的提升。而这款药物的成功，也标志着BTK抑制剂在淋巴瘤之外，成功切入自免领域这一潜力赛道，赛诺菲、罗氏等药企也纷纷布局相关适应症，未来有望惠及更多过敏性疾病患者。从中成药价格治理挤“水分”，到创新药加速落地补“空白”，医药行业的发展始终围绕着患者需求展开。期待在监管持续加码下，中成药价格能回归合理区间，让平价好药惠及更多人；同时也盼望更多国际创新药顺利落地，为患者带来更优质、更多元的治疗选择，推动我国医药健康事业持续向好发展。

新浪微博 2025-11-26 00:00:00

18. #药品价格登记系统破解药价黑箱##微博热点优质创作计划##健闻登顶计划# 12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，这个全国统一的权威平台打破省级采购平台壁垒，以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则，让药品市场自主定价透明化。九大知名药企率先入驻登记，企业可自主申报价格并对真实性负责，系统不干预具体定价，却通过“阳光比价”破解了长期存在的价格“黑箱”难题。 对创新药企而言，平台既保障了基于研发成本和临床价值的自主定价权，又提供了国际认可的价格凭证，助力中国创新药“走出去”；对医保部门和采购方，这里有了精准的价格参考；对患者和市场，透明的价格体系让竞争更公平，还能吸引全球高质量新药“引进来”。从破解价格错配到完善医药价格治理，这个系统正在为医药健康产业注入新的发展活力～

新浪微博 2025-12-03 00:00:00

19. 国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见

微信公众号 2026-04-15 00:00:00

20. 人工肾新进展！可植入体内的人工肾，获FDA突破性器械认定

知乎 2025-12-25 00:00:00

21. 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

22. 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

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24. 珍宝岛:子公司获创新药TRS005中国区销售代理权

网易

25. 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

26. 珍宝岛药业：参股公司特瑞思TRS005临床试验数据表现卓越，直指百亿级NHL治疗市场

知乎 2026-03-06 00:00:00

27. 填补国产空白！中药龙头布局生物药获重大突破

微信公众号 2026-02-09 00:00:00

28. 珍宝岛药业:TRS005临床数据亮眼,国产ADC药物有望迎来新突破

29. 创新研发赋能，珍宝岛药业将逐步迈入收获期

今日头条 2025-12-31 00:00:00

30. 淋巴瘤治疗新进展

知乎 2026-05-19 00:00:00

31. 珍宝岛：特瑞思TRS005单臂II期临床正推进

今日头条 2026-05-13 00:00:00