不靠眼动 Cognixion 获 NIH 资助，AR 非侵脑机开启 ALS 对照临床

渐冻症患者的沟通工具，迎来脑机方案新临床验证！

11 月 4 日，海外神经科技企业 Cognixion 发布官方新闻，正式启动 CHOICE 临床研究，项目由美国 NIH 国家耳聋与沟通障碍研究所专项资助，临床试验编号 NCT07871071，面向渐冻症（ALS）人群招募受试者。

当渐冻症持续进展，很多患者会逐步丧失说话、自主控制眼球的能力，当下主流沟通设备高度依赖眼动追踪，一旦眼球控制能力退化，患者就失去了表达渠道。Cognixion 这套非侵入脑机，核心目标就是解决这个痛点。

方案：AR 眼镜 + 无创脑机 + AI 数字孪生，脱离眼动独立沟通

这套系统属于非侵入穿戴脑机接口，不需要手术植入。整套设备由 AR 光学透视眼镜、脑电采集模块、自研 AI 上下文引擎、患者专属数字孪生模型共同组成。

它既可以兼容患者现在在用的眼动语音设备，也可以脱离眼球运动，直接读取大脑意图、解码文字指令，输出语音，给晚期 ALS 患者提供不依赖眼球的意念沟通能力。

本次临床是对照试验，核心对比：Cognixion 脑机系统 VS 市面上成熟的眼动沟通设备，从沟通效率、使用门槛、长期使用舒适度等维度收集长期随访数据，是同类方向里少见的 NIH 资助纵向对照研究。

在脑机接口赛道里，侵入式方案信号精度更高，但手术风险高；而非侵入脑机安全性高、穿戴门槛低，长期适合作为辅具、沟通康复设备落地。

过往很多 ALS 脑机沟通方案，依然需要配合眼球、面部肌肉信号，而本次试验的核心创新，就是验证纯脑信号驱动的独立沟通能力，给晚期运动神经元病患者保留表达尊严。

海外非侵入脑机在康复辅具领域的临床落地节奏，也给国内同类 ALS 沟通脑机项目提供了参考。

目前该设备仍属于试验性器械，还没有拿到商业化审批，临床主要用来验证安全性、使用可行性，距离正式上市还有多轮数据评估。