飞秒手术全球1000万例,中国占750万:国产设备进入临床试验,手术费真能降一半吗?

源自204位全网作者

20:39

11月13日,#飞秒手术要降价了#冲上热搜,最抓眼球的是报道里的一组数字:截至当前,全球全飞秒手术案例已超过1000万例,其中约750万例发生在中国。 而真正让"降价"成为热议焦点的,是同一天披露的另一件事:我国自主研发的国产全飞秒设备已进入临床试验阶段,飞秒手术的价格未来将更亲民。 据央视财经报道画面,这套设备现已进入Ⅲ期多中心临床试验,上百名受试者完成入组。 设备尚未获批上市,手术费眼下并没有真正下降——"降价"是国产替代带来的预期,不是已经落地的现实。中安在线央视新闻大河报

750万例意味着什么:手术做得最多,设备却不在自己手里

全飞秒手术,是用飞秒激光在角膜基质层内部按照预设参数切出一枚极薄的透镜状组织,再经约2毫米的小切口取出,从而改变角膜弧度、矫正近视。央视财经的探访画面里,整套激光扫描过程一只眼大约只需9秒。中安在线

这个术式在中国铺开不过十几年。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的周行涛深耕近视矫正领域三十余年,2010年完成中国首例全飞秒手术,团队累计完成超26万台全飞秒手术,单中心手术量全球领先。 750万例的量,就建立在这个庞大的需求底座上:我国近视患者已超6亿,每年新发约3000万,全球约四分之三的全飞秒手术由此发生在中国。中安在线大河报

规模的另一面,是核心技术长期不在自己手里。长期以来,国内近视手术大多依赖进口设备,做手术的患者都要缴纳一笔“开机费”,综合治疗费用很高。 就在2025年2月,蔡司新一代全飞秒设备VISUMAX 800及SMILE pro术式才在中国获批上市,进口厂商的代际更新并未停步。 反映到患者端的价格上,全飞秒综合费用目前普遍在1.5万到2.5万元区间。IT之家界面新闻知乎

"降价"预期从哪来:国产设备进了临床,但离上市还有一段路

据央视财经11月13日报道,国内首款飞秒激光角膜屈光治疗机已进入临床试验,预计2027年6月上市。 复旦眼耳鼻喉科医院的第一批临床研究受试者已有手术体验,参与研究的秦女士术后次日清晨就能看到窗外远处大楼上的字。财闻大河报

另据媒体报道,这款设备由安顿医疗的BVM1000治疗机与安扬激光的光纤激光器协同完成国产化。安顿医疗临床总监吴科称,上市后价格预计较国外降50%,手术费有望从约2万元降至1万元区间。 需要强调的是,"降五成"是企业与媒体口径下的预估,不是监管或医院确定的价格;设备何时获批,仍取决于临床随访和注册审评的节奏。财闻

国产阵营也不是单线推进。另一家企业仙微视觉的FineVision 2000,其注册临床试验已在全国12家医院启动,参研单位均为国家级或省区域级医疗中心。 据该公司介绍,这款设备的技术积累可追溯至2014年,单眼扫描时间小于10秒、切削平滑度达2—4微米,临床试验还罕见地选择与蔡司VisuMax系列产品做随机对照。医线Insight

更直观的验证来自企业自身。今年7月,仙微视觉创始人曹峰躺在自家设备的手术台上完成了近视手术,操刀医生是深度参与其研发的天津市眼科医院王雁教授团队。 不过,创始人的亲身体验无法替代大样本临床证据,真正的答卷仍在多中心注册临床和监管审评之中。知乎

该不该等降价:先看能不能做,再看值不值得等

对想做手术的人,更实际的顺序是反过来的。近视手术是医疗行为,适不适合做由术前检查决定,而不是由价格决定——参与国产设备临床研究的秦女士,也是先完成全套术前筛查、各项条件达标后才入组的。中安在线

至于等不等:设备获批上市的乐观预期已在2027年年中,之后医院采购、装机、医生培训再逐步落地,实际降价时点只会更晚。如果近期有参军、报考、职业体检这类刚性摘镜需求,按现行价格和标准流程做即可;如果不着急,国产设备带来的价格变化值得观察。但也要记住,度数仍在增长、角膜条件不达标的人群并不适合飞秒手术,这一点不会因为设备国产化而改变。

全球1000万例、中国750万例,这组数字标记的是一个手术大国的市场体量;国产全飞秒进入Ⅲ期临床,标记的是它开始把核心技术补回自己手里。两件事放在一起,才是这个热点的完整含义:便宜与否尚待审评和临床验证,而患者的选择权,才刚刚开始变多。

内容由AI生成
0
扫一下,分享更方便,购买更轻松
0评论

当前文章无评论,是时候发表评论了
提示信息

取消
确认
评论举报

最新文章 热门文章