交大基因编辑论文未提患儿死亡:官方通报确认论文隐瞒负面结果,涉事两人被开除

源自121位全网作者

06:24

11月13日,上海市调查处置工作组就"交大医学院基因编辑研究事件"发布正式通报,热榜上的核心问题得到了官方定性:仇某某团队2026年2月在《自然》杂志发表论文时,未及时披露2025年2月完成的非人灵长类动物实验安全性报告结果,以及临床研究病例患儿死亡的负面结果。 但论文的问题不在数据本身:调查认定,涉事论文未发现数据造假,存在的是未披露负面结果、未如实披露利益冲突等学术不规范问题。医学界蓝鲸新闻

最重的处理落在离这篇论文最近的两个人身上。松江研究院副院长、论文末位通讯作者仇某某,与论文第一作者兼共同通讯作者、新华医院副研究员杨某均被开除,取消承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,并记入科研诚信严重失信行为数据库;余某某等多名责任人分别被免职、降低岗位等级或给予党纪政务处分。 对新华医院,上海市有关部门进行约谈并责成整改,杨浦区卫生健康委已依法依规作出行政处罚。蓝鲸新闻医学界

论文发表之前,每一步都在死亡之前完成

患儿确诊的是CHD3基因突变导致的Snijders Blok-Campeau综合征,一种神经发育障碍罕见病;据《科学》报道,全球已知病例仅237例且尚无有效治疗方法,而患儿症状较轻。 2023年7月,患儿家属主动联系仇某某,希望定制一款面向中枢神经系统的基因编辑疗法,并以捐赠方式资助了整个研究。 2025年1月2日,新华医院伦理委员会同意开展这项临床研究。知识分子医学界蓝鲸新闻

安全性预警其实发生在注射之前。据《科学》报道,2025年2月完成的灵长类毒理最终报告显示:所有四只接受治疗的猴子都出现了中度至重度的肝损伤,一只高剂量组的猴子出现了肾脏损伤,以及可能导致死亡的血栓性微血管病。 通报认定,仇某某团队没有把这份报告及时告知新华医院临床研究项目负责人,预警信号在团队内部就被截断,没有到达临床端。知识分子医学界

研究仍按原计划推进。2025年2月20日患儿及家属签署知情同意书,通报认定:同意书虽披露了引发严重并发症及不良事件的可能,但未将死亡风险重点告知。 3月24日,患儿在新华医院完成注射治疗;据《科学》报道,这是全球第一例针对大脑的基因编辑人体治疗。七天后,即3月31日,患儿经抢救无效死亡,医院认定死因为基因治疗并发症血栓性微血管病所致——与高剂量猴子报告中出现的病症相同。 之后的内部处理非常轻:2025年9月,上海市杨浦区卫健委仅以医院未妥善监管、未按商业资助登记为由处以约3600美元罚款,负责临床科研的负责人接受口头诫勉谈话,仇某某未受公开处分。医学界蓝鲸新闻知识分子

论文发表之后,沉默了近一年

这篇论文2024年12月21日投稿时,患儿还活着;经多次返修,于2026年2月18日正式发表,距离死亡已近一年。 据《科学》报道,正式发表版本删去了初稿中对患儿一家的基因数据和出资的致谢,未提及此前已有儿童接受相关治疗并去世。医学界知识分子

论文发表后,家属向校方投诉并向《自然》申请撤回论文。 校方的答复是:不对仇某某采取行动,论文"与你们资助的实验无关"。体外诊断网知识分子

僵局最终由国际科学新闻打破:这篇只讲动物实验的论文,没提人体试验死亡,被《科学》与撤稿观察的联合调查揭了出来。 7月26日,上海交大医学院宣布成立专项工作组全面调查。 随后上海市委、市政府成立调查处置工作组,组建现场核查、科研诚信、医学伦理、数据核查4个专家组,才有了11月13日的这份通报。林寒天界面新闻医学界

533.7万元的"捐赠",与另外的106万元

资金流向是通报披露的另一条主线。患儿家属通过捐赠方式资助研究,共出资533.7万元:其中345.8万元支付广州某公司制备病毒载体,137.9万元支付四川某公司大动物毒理研究,另向某教育发展基金会捐赠50万元。医学界

在这之外,部分人员还收受了患儿家属财物合计约106万元:杨某收受90万元和高档白酒,仇某某收受折合人民币约10万元的高档白酒和电子产品,相关财物已按规定退还和上交,而论文发表时这些利益输送均未如实披露。 据《科学》获取的家属录音,仇某某曾表示,像新华医院这样的一流医疗机构可以确保不会发生安全事故。医学界知识分子

通报没有回答的三个问题

"未发现造假"不等于论文的争议就此翻篇。截至通报发布,涉事论文仍未撤回,《自然》只在7月2日更正过两处数据抄录错误,是否会依据官方认定的学术不规范作出撤稿决定,是接下来的观察点。 通报列明的处理依据均为党纪、行政处分与违规处理规定,未提及相关人员是否被移送司法,刑事责任问题尚无官方答案。知识分子

行业层面,这次事件可能不是孤例:2026年8月,辉大基因针对杜氏肌营养不良(DMD)的基因编辑疗法HG302在临床试验中又有一例儿童死亡被曝光。 据《科学》报道,这类研究只需通过医院伦理审查即可开展,依据的是2024年发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》;这次事件之后,这条被绕开药监审批的通道如何收紧,才是对罕见病患儿家庭影响最深的变量。上海市卫生健康委已在通报中给出了第一步:制定生物医学新技术临床研究专项检查方案,并组织开展检查整改。Y博的科普园医学界

内容由AI生成
0
扫一下,分享更方便,购买更轻松
0评论

当前文章无评论,是时候发表评论了
提示信息

取消
确认
评论举报

最新文章 热门文章