盯减肥针的朋友,这周有条消息值得记下来:8月17日,巴西药监局ANVISA批准了全球第一个可以和原研药"直接互换"的司美格鲁肽仿制药,由巴西药企EMS用化学合成工艺生产。它和之前那些"类似药"不一样——医生、药房可以直接用它替换诺和诺德的原研,不需要再走一道确认程序。知乎此前巴西已经批了5个司美格鲁肽"类似药",其中最先获批的国产Ozivy,价格比原研低30%。微博真正能无缝替换的第一道口子,是这回才开的。

国内这边,节奏也在收紧。司美格鲁肽在中国的核心化合物专利今年3月已经到期。36氪按万得数据,截至3月,至少10家药企递交了仿制药上市申请——九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、正大天晴都在列,另有超过10家在三期临床阶段。钛媒体今年2月,九源基因的减重适应症"吉可亲"获NMPA受理;7月初,翰宇药业合作方三生蔓迪的减重版司美格鲁肽上市申请获受理,5个受理号覆盖了主流规格。界面新闻丁香园Insight数据库的预测更直接:2028年,国内将有20多款司美格鲁肽仿制药上市。
先泼盆冷水:时间表可能没你想的快。九源基因其实是最早递单的——2024年4月就申报了降糖版吉优泰,是国内第一个申报的司美格鲁肽生物类似药,但截至今年3月仍未拿到批文,审评已经走了两年。钛媒体仿制药申报还分路线:九源走的是3.3类生物类似药路径,要做上千例的头对头三期临床;齐鲁、百克等走2.2类化药改良路径,试验规模小、理论上更快。所以,"白菜价"是方向上的确定性,不是时间表上的确定性。

那到底能便宜到多少?目前能摆上台面的锚点有三个。
第一,原研自己已经先降了。应对仿制药冲击,诺和诺德去年底就启动了"防御性降价":电商平台上,减重版诺和盈最低成交价一度跌到388元/支,接近一年前的腰斩;省级招采平台上,大规格诺和盈从1800元以上降到了987元。钛媒体但体感差距不小:有小红书用户8月初吐槽,2.4mg维持规格的诺和盈两个月前还能800多买到,现在没活动了,问价1200+。小红书388是活动价,实际到手多少,看规格、渠道和能不能蹲到活动,这笔账要分开算。
第二,行业预测。业内普遍判断,生物类似药放量后定价大概率维持在原研的70%~80%,随着更多玩家入局,还有进一步下探20%~50%的空间。钛媒体换句话说,第一波仿制药不会"膝盖斩",真正的价格滑梯,要等玩家多起来之后。
第三,已经有"抢跑样本"。今年,埃诺格鲁肽(商品名先维盈)获批用于成人长期体重管理。知乎小红书上已经有用户拼团190元/支拿到手(京东日常价440元上下)。小红书不用等仿制药,国产新药之间的竞争已经在把价格往下打。

也要说实话:精确到多少钱一支,现在谁也给不出。连巴西刚获批的EMS仿制药,都还没公布上市时间和价格。此刻所有关于"白菜价"的数字,都是方向推演,不是报价单。
那么,等不等?分三类人。
第一类,符合用药条件、减重需求明确——BMI≥28,或者BMI≥24且合并至少一种体重相关疾病、医生评估需要用药的:别等。中新网原研比一年前便宜了将近一半,价差在快速收窄,而健康窗口期等不起,等的本质是"用健康换差价",这笔差价还在越来越小。而且不必只认司美格鲁肽一个名字:国内已获批的减肥药至少有6种(奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽),加上今年获批的先维盈,选择比想象中多。微博去正规医院内分泌科或减重门诊评估,医生开什么比自己挑什么靠谱。

第二类,只是微胖、没有合并症、主要为了好看:这轮降价和你无关,别因为"快便宜了"提前上车。这个体重区间,指南普遍不推荐用药。而且今年GLP-1类减肥药的线上零售已被全面叫停,"一针瘦"全网下架——监管的态度摆在那:减肥针是处方药,不是日用品。微博仿制药的便宜是留给患者的红利,不是给健康人的发令枪。
第三类,符合条件、不急、对价格很敏感:可以等,但盯三个信号。①首仿批文:盯NMPA的审批动态,重点看九源基因吉可亲和三生蔓迪的审评进度,有投资者交流口径预计减重版明年4月前后获批,仅供参考,以官方公告为准。②挂网价格和集采:仿制药上市后的定价,以及是否被纳入集采,那才是"真香"时刻。③医院渠道:药批了不等于开得到,医院进药、处方放量需要时间。等待期唯一别做的事,是去灰色渠道买"海外版"“代购针”——网售已经全面叫停,线上还在流通的"针"来路存疑;长沙有医院接连收治自行注射GLP-1的患者,甚至有人出现脑静脉梗死进了ICU。微博省钱的歪路,一条都别走。
顺手减个噪。最近网上流传各种"2026版减肥用药指南",翻了一圈发现,目前并没有官方文件用这个名字。知乎多数是旧指南加新药信息重新剪辑的内容。看到这类标题,先问文号,再谈内容。
最后给怕打针的朋友留个观察哨:口服路线也在推进。礼来的口服小分子GLP-1药物orforglipron(商品名Foundayo)今年4月获美国FDA批准。知乎8月又在英国获批上市。微博虽然进中国还没有时间表,但值得和仿制药这条线一起盯。
一句话总结:降价的方向是确定的,时间表是不确定的——首批国产仿制药大概率不用等到2028年,但"20多款扎堆"是2028年的故事。急的人,别等,现在有比等更便宜的解法;等的人,把三个信号盯住,灰产一条别碰。
首仿批文什么时候落地,值得继续蹲。