北京前沿脑机接口研究院成立,联合脑动极光加速技术临床转化
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04-02 15:35
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中国脑机接口产业加速前进,正悄然从实验室走向大规模商业化2月22日,TechCrunch报道称,虽然马斯克的Neuralink经常宣称自己在“开创”脑机接口(BCI)技术,但中国脑机接口产业已悄然完成从基础研究向产业化规模的转变。一批新兴初创公司正在争相推动侵入式和非侵入式BCI的商业化进程,并在强有力的政策支持、快速扩大的临床试验以及日益增长的投资兴趣推动下快速发展。格式塔科技创始人兼CEO彭雷在接受TechCrunch采访时表示,中国脑机接口市场潜力巨大,不仅限于医疗领域,未来还将扩展到人类增强。他认为,神经科学与人工智能正日益融合,脑机接口将成为连接碳基智能与硅基智能的关键桥梁,市场前景广阔。彭雷预测,在未来3-5年内,脑机接口应用仍将主要集中在医疗保健领域,随着医保覆盖范围扩大,市场规模有望达到数十亿美元级别。中国脑机接口产业发展的四大核心驱动力包括:强有力的政策支持、海量的临床资源、成熟的产业制造能力以及战略性投资。2025年8月,中国工信部等七部门联合发布脑机接口产业创新发展实施方案,明确提出到2027年实现重大技术突破,建立行业标准,到2030年形成完整产业链,培育具有全球竞争力的龙头企业和专精特新中小企业。2025年12月,在深圳脑机接口与人机交互博览会上,中国宣布设立116亿元脑科学基金,支持脑机接口企业从研发到商业化的全链条发展。市场数据同样显示出强劲增长势头:2024年中国脑机接口市场规模约为32亿元,2025年预计将增长至38亿元,到2040年或将超过1200亿元。在技术进展方面,中国已在传统电生理侵入式BCI领域取得显著临床成果。到2025年中期,已完成超过50项柔性侵入式脑机接口临床试验,覆盖运动和语言解码、脊髓重建以及中风康复等领域。中国还完成了全球第二例侵入式脑机接口人体试验,使瘫痪患者无需外部硬件即可控制外部设备,仅次于Neuralink的首例。一批中国企业正在快速崛起,并直接对标美国Neuralink、Synchron和Paradromics等领军公司:脑虎科技:专注于柔性侵入式脑机接口。格式塔科技:由彭雷于近期创立,专注非侵入式超声脑机接口,已开展早期试验显示单次治疗可使疼痛评分降低50%,效果持续1-2周,第一代产品预计2026年第三季度推出,目前正洽谈天使轮融资。阶梯医疗:2025年2月完成3.5亿元B轮融资。强脑科技:开发非侵入式BCI及仿生肢体,2026年初融资20亿元人民币,并已申请香港IPO。智冉医疗:专注柔性高通量电极,改善侵入长期性能。此外,博睿康、脑陆科技、傲意科技、奥义科技等多家企业也活跃在该领域。与美国相比,中国在临床试验速度、患者资源丰富度、试验成本控制以及后续医保纳入方面具备显著优势。部分省市(如四川、湖北、浙江)已制定脑机接口医疗服务价格,有望加速纳入国家医保体系,从而推动商业化落地。尽管前景广阔,但行业仍面临挑战,包括侵入式设备的炎症反应与信号衰减、非侵入式精度相对较低、伦理监管加强、数据安全以及与国际标准(IEC、ISO、FDA等)的对接等问题。未来监管方向预计将对侵入式设备和数据主权实施更严格监管,同时对非侵入式产品审批适当放宽,并强化知情同意和伦理审查统一标准。业内人士普遍认为,中国脑机接口产业正处于关键加速期,有望在医疗领域率先实现大规模应用,并为未来人机融合时代奠定基础。
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【全球首款,获批上市!源自清华!】近日,国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(以下简称:NEO系统),采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术,通过解读脑信号,帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复。在软件算法、核心硬件及关键原材料上,NEO系统均已实现国产化。获批上市前,NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验,完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入临床试验,人数全球领先。试验结果表明全部患者在植入脑机接口后,都实现了脑控抓握,脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。这一成果的背后是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。网页链接 #创新清华# 清华大学 清华大学的微博视频
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