2026年11月9日（当地时间），美国食品药品监督管理局发布药物安全通告，要求司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等GLP-1受体激动剂类药物的所有上市申请持有者，在药品说明书中增加一项新的风险警示。这轮“减肥神药”热点的核心问题因此再次被摆上台面：哪些人绝对不能用司美格鲁肽，普通人盲目用药会付出什么代价。新华网
围绕“哪些人绝对不能用”，国内官方口径其实已有明确答案：国家药监局今年9月发布的公众用药提示写明，有甲状腺髓样癌病史、胰腺炎病史，孕哺乳期，未成年人严禁使用。而盲目用药的代价——从急性胰腺炎、不可逆的视力损伤，到成分不明假药引发的致命反应——此前都有真实病例可查。中国新闻网
这次FDA写进说明书的，是一种可致盲的眼病
这种眼病叫非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），通俗理解相当于视神经最前端发生了一次“小中风”，典型表现是单眼突然出现无痛性视力丧失，视力损伤不可逆，有导致永久失明的风险。中国新闻网
风险有多大，要看两组数字。也就是说，绝对发病率仍然很低，但用药组约为对照组的1.7倍；考虑到这类药物的使用人群以亿计，这个增量在公共卫生层面不容忽略。新华网
NAION的风险因素可能包括吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾脏疾病，与需要减重的人群高度重合，恰恰是不少自行注射者本来就有的基础状况。新华网
争议也要讲清楚。自2025年以来，律所代患者就NAION风险向法院提起90多起诉讼，诺和诺德、礼来两家药企卷入纠纷。诺和诺德方面并不接受，称其资助的一项大型研究并未发现这类药物增加NAION风险，对诉讼发起反击。中国新闻网
但监管动作先于判决：2025年6月欧洲药品管理局已建议在诺和诺德药物的欧洲标签上增加警告，在英国、日本和澳大利亚，这类药物标签已带有关于NAION的警告或信息。换句话说，FDA此次是把“警示”而非“禁令”写进说明书，因果关联仍在诉讼中被检验，但“可能性风险+不可逆后果”的组合，已经足以改变用药评估的天平。中国新闻网
真正“绝对不能用”的人分三层
第一层是说明书禁忌：甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史，或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者，被司美格鲁肽注射液说明书列入“禁忌”范围，对应的是这类药物潜在的甲状腺C细胞肿瘤风险。中国新闻网
第二层是国家药监局提示中点名的“严禁”人群：胰腺炎病史者、孕期和哺乳期女性、未成年人。对这类人群而言，不存在“小剂量试试”的安全空间。
第三层，也是被社交媒体稀释得最厉害的一层：没达到适应证的人本就不该用。用药提示写明，GLP-1仅适用于BMI≥30kg/m²的成人，或BMI≥27kg/m²并合并高血压、2型糖尿病、血脂异常、睡眠呼吸暂停等体重相关疾病的成人，体重正常、只是微胖或单纯追求变美的人群并不符合用药指征。还有一个常见的误区是用“降糖版”凑合：用于糖尿病的诺和泰与用于体重管理的诺和盈虽然成分都是司美格鲁肽，但剂量不同，不可相互替代，自行拿降糖版打减重针属于典型的盲目用药。中国新闻网央视网
这些人即便没有禁忌，也要格外谨慎
既往有急性胰腺炎病史、胃肠道疾病特别是胃轻瘫的患者，即便属于超胖人群，也常被医生判定为不适合用药，因为这类药物本身就靠延缓胃排空起作用，胃动力已经出问题的人风险更高。合并糖尿病和视网膜病变的患者则要看另一条：说明书中“糖尿病视网膜病变并发症”被列为常见不良反应，备注提到的糖尿病相关失明虽属不常见，但属于需要眼科随访监测的风险。央视网中国新闻网
盲目用药的真实风险：药不对，人也选错
即便是合规药品，胃肠道反应也是最常报告的不良事件，说明书记录恶心、腹泻为十分常见，呕吐为常见；药物起效也有天花板，临床医生的判断是它对约15%的人群根本没有效果。而对不符合适应证的人，澳门理工大学药物发现专家李克峰归纳的结论更直接：这类行为是“收益小、风险大”，可能导致肌肉量下降、营养不足，甚至增加胆结石、胆囊炎等风险。中国新闻网央视网央视网
自行用药的源头问题，是药太容易买到、也太容易买错。今年1月以来这类药物价格大幅下调，司美格鲁肽降幅接近五成，替尔泊肽降幅超过八成，可及性上升的同时，自行购药的人群同步膨胀。新华网
新华社记者实测发现，在部分购物平台点击“去复诊开药”，简单填写信息、勾选“肥胖”一项既往诊断，电子处方即可开出并完成支付，所谓“先评估后用药”在链条里形同虚设。新华网
后果并非纸上谈兵。2026年4月，一名19岁女生自行网购减肥药后反复剧烈呕吐，心率飙到每分钟160次、出现严重心律失常，急诊抢救后才脱离危险；更早的央视《每周质量报告》调查中，江苏苏州一名女士从朋友圈买来“四点暴瘦王”减肥针，只用了朋友承诺“一针瘦7斤”的产品一个疗程，第四天就开始吐胆汁、经历房颤抢救，被医生告知差一点就下病危通知书。新华网央视网
非正规渠道的问题，国家药监局在其药品网络销售典型案例通报中已经说得很重：从非正规渠道购买使用此类药品，或者使用未经批准的所谓“同类成分”产品，可能出现成分不明、计量不准、掺杂使假等质量问题，不仅保证不了疗效，还可能引发严重毒性反应。央视网
确实需要用药，正确路径只有这几步
对符合适应证的肥胖或超重合并症患者，监管给出的路径同样明确：先到正规医院内分泌科评估，凭处方通过正规渠道购药，用药期间定期复查监测指标、遵医嘱调整剂量；停药后若不改变饮食运动习惯，多数人会体重反弹，所以用药前就应设计好维持策略。中国新闻网
具体到这次的新警示，用药者可以把眼睛的信号当作红线：一旦出现单眼突然的无痛性视力下降、视物模糊或部分视野缺失，应立即停药并尽快到眼科排查NAION。而对绝大多数体重正常、只想“变美”的人来说，用不可逆的视力和潜在致癌风险去换秤上的数字，这笔账在证据面前并不划算。
