一片新药上市，比你想象的多走至少十年路_健康险

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5. #每天吃点西红柿或能降低高血压风险#绝大多数高血压是“原发性”的，意味着需要长期管理，虽然目前还无法根治，但通过规范服用降压药，完全可以稳定控制，享受正常生活。目前主流的降压药主要分为以下五类，它们从不同途径实现降压目标，第一类：控制心率的“洛尔”家族大名：β受体阻滞剂如何工作：主要通过抑制交感神经兴奋，减慢心率、减弱心肌收缩力，从而降低心脏的“工作强度”和输出量，实现降压。常见成员：美托洛尔（如“倍他乐克”）、比索洛尔。第二类：扩张血管的“地平”家族大名：钙离子通道阻滞剂如何工作：阻止钙离子进入血管平滑肌细胞，令周围血管扩张、阻力下降，好比把狭窄的公路拓宽，血压自然回落。常见成员：硝苯地平、氨氯地平、非洛地平。第三类：激素调控之“普利”家族大名：血管紧张素转换酶抑制剂如何工作：抑制“血管紧张素转换酶”，阻断一种强效收缩血管的物质（血管紧张素Ⅱ）的生成，从而舒张血管、降低血压。常见成员：卡托普利、依那普利、培哚普利。第四类：激素调控之“沙坦”家族大名：血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂如何工作：它与“普利”类作用在同一套系统，但方式更直接——阻止已生成的血管紧张素Ⅱ发挥作用，好比直接锁住坏人的“作案工具”。常见成员：缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦。第五类：排水减负的“利尿剂”大名：利尿剂如何工作：作用于肾脏，促进身体排出多余的钠和水，减少血容量，相当于“给满载的血管减负”，从而降低血压。常见成员：氢氯噻嗪、吲达帕胺，呋塞米。很多患者需要两种或以上不同机制的药物联合使用，才能实现平稳降压，这是科学且常见的方案。具体选用哪种或哪几种药，必须由医生根据您的具体病情、年龄、合并症（如糖尿病、肾病）等综合决定。药物治疗必须配合低盐饮食、合理运动、控制体重、戒烟限酒等健康生活方式，效果才会事半功倍北京·月坛西街乙2号院

6. 销售过十亿元的肾病药被仿制，这家药企股价大跌

7. 中国首创！北京高校团队研发丁肝新药开出首张处方

8. “地平类”也是治疗高血压的重要药物，市面上常见的地平类药物无非就是硝苯地平（拜新同）、氨氯地平（络活喜）、非洛地平（波依定）和贝尼地平（可力洛），这些药可以降低血管外周阻力，也适应于舒张压高的患者，当然，在临床上我们一般也是主张和沙坦类药物一同联用，协同降压，效果会更出色，理论上，这些地平类药物都可以选择，但也各自有各自的优势。1.硝苯地平控释片，注意硝苯地平平片以前叫“心痛定”，治疗高血压急症和心绞痛的，现在已经不用了，因为它降压作用太猛，会让血压忽高忽低，不利于心脑血管健康，现在使用的都是控释片技术，进口的就叫“拜新同”，因为硝苯地平不仅可以降压，还可以扩张冠脉血管，可以治心绞痛，所以硝苯地平特别适合高血压伴冠心病心绞痛的患者，由于硝苯地平对心脏的抑制性较强，所以硝苯地平并不适合严重心衰的患者。2.氨氯地平：是目前首选的长效地平类药物，适合绝大多数患者的初始治疗，也适合心衰患者的降压治疗。3.非洛地平：类似于氨氯地平，很好的药，对周围血管选择性强，特别适合心衰患者的降压治疗。4.贝尼地平，效果很强的地平类药物，一些比较难治的高血压或者临时血压猛烈升高可以服用该药。地平类主要的副作用就是脚踝部和腿部的水肿，如果不厉害的话，可以通过联用沙坦类药物或者利尿剂来缓解，总体来说，如果耐受的话，地平类还是非常安全的降压药物。虽然地平类不像沙坦对心脏和肾脏的保护作用那么强，但是地平可以有效的降低血压来保护血管质量。简单说，普通的高血压患者地平类首选氨氯地平或者非洛地平，有冠心病的高血压患者可以吃硝苯地平，血压难降可以改用贝尼地平，日本出那个贝尼地平（可立洛）效果非常好，一般半片血压就降得不错，比如冬天临时血压很高的情况下，你可以临时吃上半片紧急处理一下。注意地平类药物还是尽量和沙坦类药物联用，两者连用对心脏肾脏有非常好的保护作用，刚才说了，沙坦对心肾的保护不是“地平类”能直接取代的，这也是联用的理论基础，再降不下来可以加用利尿剂，目前治疗高血压的有五大类药物（普利 ACEI、沙坦 ARB、地平 CCB、利尿剂和β受体阻断剂），可以以沙坦/普利为基础根据患者具体情况联用其他的药物，有的患者甚至需要吃三种甚至四种降压药，两种都算少的了，简单说就是能联用尽量不要单用，血压降不下来不要单个药物增加剂量，如何选用是根据患者的基础病和个体差异来选用，让医生给安排。注意的是，沙坦+地平两者连用最大的降压效果出现在15天左右，主张的是一个平稳缓慢的降压，所以吃上药两三天血压还高不要着急，继续观察，如果过一段时间血压仍不能到达目标值，可以联系专科医生给出进一步的治疗方案。高血压的患者一定要长期服药，吃好药，吃对药，长期坚持对自己有大大的好处，能避免很多并发症，现在降压药非常多，也很便宜，选择一个适合自己的降压方案尤为重要，多和医生沟通！ #猴大宝聊生活健康小常识# 网页链接

9. 沙坦类降压药优缺点总结#高血压 #降压药 #医学科普 #抖出健康知识宝藏

10. 木头姐给出的14个科技趋势（下）：新药研发，机器人，储能，自动驾驶，无人物流，都聊到了#木头姐 #BIGIDEAS2026#AI#新药研发 #机器人 #储能 #自动驾驶

11. 【国家药监局局长李利：将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜】财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以监管政策的优化助力医药产业高质量发展。加快推进加入国际药品检查合作计划（PIC/S），启动申请世界卫生组织列名机构（WLA）评估，支持药品医疗器械化妆品出口贸易，支持医药产业对外开放合作。 (新华社)

12. 周末文摘 | 基于风险管理理念设计临床试验数据进展报告

13. 【#大批中成药将退出市场#】#禁忌尚不明确中成药再注册将不予通过# 距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确，自2023年7月1日施行满三年起，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，再注册申请将依法不予通过。这意味着，国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中，超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰，一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心，是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代，倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。国家药监局的监管动作已提前落地，2025年全年发布多批中成药说明书修订公告，活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息，为再注册工作扫清障碍。与此同时，监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链，2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》，进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求，行业准入门槛全面抬高。（21世纪经济报道）21世纪经济报道的微博视频

14. 周末文摘 | 临床药理学在靶向PCSK9 的新型调脂药物研发中的重要价值

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17. 关注 | 2025全球十大失败临床试验

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24. #你真的看懂了药品说明书吗##全民科学用药提升计划# 你在看药品说明书的“不良反应”栏，“尚不明确”时，是怎么认为的？但这绝非“无副作用”的同义语，而是指现有研究数据不足以明确该药物具体的副作用类型、发生率、严重程度及诱发因素。为什么会这样写有两大原因：一是药物特性，如部分中药、中成药成分复杂，多为复方制剂，既往研究未针对不良反应开展系统、大样本的监测与统计；二是临床数据局限，部分新药上市前的临床试验样本量有限、观察周期较短，仅能覆盖常见人群，难以暴露罕见副作用或长期用药风险。需特别提醒，“尚不明确”不代表药物安全无风险，反而要求用药时更谨慎：必须严格遵循医嘱或说明书用法用量，避免自行增减剂量、延长用药周期；用药期间密切关注身体反应，若出现皮疹、头晕、恶心、肝肾功能异常等不适，需立即停药并就医；特殊人群（孕妇、儿童、老人、肝肾功能不全者）用药前务必咨询医生，评估用药风险。药品说明书的“尚不明确”是动态信息，随着药物临床应用范围扩大、监测数据积累，相关标注可能会更新补充，因此用药前核对最新版说明书十分重要。

25. 国际关注 | 欧洲药品管理局：分步式儿科研究计划（sPIP）有助于加速儿科药物研发

26. 湖北：拆除“隐形门” 政策破冰护航创新药上市

27. 创新药速递 | 全球新药速递（2026年2月）

28. 偶然看到片仔癀11月21日公告，其自主研发1类创新药PZH2108片（用于癌性疼痛治疗）完成Ⅱa期临床首例受试者入组，正式进入该阶段试验，内心十分感慨。这让我想起此前朋友研发的中药已完成临床前研究，预计明年中至年底进入二期临床，我计划在其进入二期前小额投资、三期前出售公司，虽不喜欢赚病人的钱，但愿为药物研发提供资金支持，助力有效药物落地。感慨的核心的是，2015年走访片仔癀时，时任董事长曾意外提及公司在研发癌痛中药，因属未公告内幕信息，在场人员均严守秘密未外传且未持股。如今十年过去，这款药物才推进到二期临床，而一款药物研发周期极长，后续仍需多年二、三期试验，上市后还有四期研究，且临床试验阶段研发失败率超95%，反观当下不少创新药尚未落地，股价已被炒高，实属离谱。

29. 【说明书修订大限将至，会导致大批中成药退市吗？】网页链接日前，一则“大批中成药将退出市场”的新闻受到广泛关注。其援引了2023年7月1日施行的《中药注册管理专门规定》第七十五条：“中药说明书‘禁忌’、‘不良反应’、‘注意事项’中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的，依法不予再注册。”中药说明书信息缺失由来已久，“禁忌”“不良反应”“注意事项”三项常表述为“尚不明确”，影响安全合理用药。据中国人民解放军陆军特色医学中心李艳平等人一项2025年的研究，某医院的药品目录共142种中成药，其中处方药118种，非处方药24种。“禁忌”“不良反应”“注意事项”标注“尚不明确”的比例分别为44.37%，44.37%，19.72%。此外，其他安全事项如警示语、特殊人群用药、药物相互作用、药理毒理、临床试验的标注缺失率分别为 82.39%，94.37%，80.99%，59.86%，85.21%。多年来，学界、业界要求尽快完善中药说明书的呼声强烈。早在2022年，国家药监局即发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，对说明书修订给出细则。

30. 关于实施药品上市许可持有人质量管理体系有关事项的通知

31. 聚焦 | 创新药“四连发”，含流感用药、儿童用药

32. 聚焦 | 国家药监局：助力创新药“中国首发”

33. 国际关注 | Hatch-Waxman 法案四十载：国会继续就《保护可负担得起的仿制药（和生物类似药）使用权法案》展开辩论

34. 国际关注 | ICH通过《M15：模型引导的药物开发指南》

35. 国际关注 | JAMA 发表耶鲁学者研究结果：基于替代终点获批的突破性治疗药品往往缺乏上市后研究要求

36. 中国原研！全球唯一！新型降糖药表现惊人，硬核实力堪称“梦之药”

37. 财联社12月10日电，国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示：【国家药监局局长李利：将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜】【国家药监局局长李利：推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型】【国家药监局局长李利：加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用提升我国医药产业的核心竞争力】【国家药监局局长李利：加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批】

38. 18条硬举措让新药上市提速

39. 中国创新药发展：图1：全球创新药物研发数量的变化趋势，可以清晰看到中国在过去十年中的迅猛上升。图2：全球临床试验启动地点的结构变化，进一步强调中国在创新链条中的上升地位。图3：中国创新药对外授权（out-licensing）交易金额在全球占比的变化趋势，可以看到从2011年到2025年，中国在全球创新药授权交易中的存在感几乎经历了一次“跳崖式上升”。2010年代早期，中国在全球授权交易中所占比例微乎其微，但自2019年后迅速攀升，在2021–2023年间稳定达到全球约15%至20%的份额，说明越来越多的中国创新药开始被国际药企购买海外权益，进入全球市场。#创新药##投资#

40. 事关罕见病用药研发！CDE发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》

41. 12月12日早间要闻一、个股公告创远信科：拟8.86亿元收购微宇天导100%股权构成重大资产重组兆新股份：拟收购新能源运维企业优得新能源70%股权威高骨科：拟通过收购及增资方式取得杰思拜尔55%股权旗滨集团：控股子公司旗滨光能引入战略伙伴东方资产健康元：抗流感创新药玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书特发信息：收购相关案件一审判决全力推进涉案款项追缴二、停复牌胜通能源：复牌，控股股东将变更为七腾机器人中威电子：复牌，实控人将变更为付英波南都电源：停牌，筹划公司控制权变更事项三、个股避雷阳光乳业：股东拟减持3.00%股份洛凯股份：股东拟减持3.00%股份康比特：股东拟减持2.00%股份维宏股份：股东拟减持1.15%股份蓝盾光电：终止购买星思半导体部分股权金城医药：实控人因操纵公司股票收到证监会行政处罚决定书

42. 聚焦 | CDE发布《2025年度药品审评报告》，受理和审结数量均创新高！

43. 【#114种新药进入2025年国家医保药品目录#】记者7日从国家医保局获悉，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。纳入首版商保创新药目录的19种药品中，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。#国家医保目录新增114种药品# （新华社） #2025医保药品目录公布#

44. 众生药业公告称，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒，治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦片已在2025年5月获批上市，用于成人治疗，治疗青少年的III期试验入组也较顺利。昂拉地韦颗粒II期试验结果理想。//@lesliesay:在2025中国“5g+”工业互联网大会上，工业和信息化部正式启动我国卫星物联网业务商用试验，此次商用试验期为两年，目标通过开展卫星物联网业务商用试验，丰富卫星通信市场供给，支撑商业航天、低空经济等新兴产业安全健康发展。(科创板日报)

45. 怕吃错药？他汀、沙坦、普利，谁管降压？谁管降脂？看完秒懂，吃药不再怕弄错！#抖出健康知识宝藏 #降压药 #降脂药 #心血管用药

46. 【#豫青关注#国家医保目录新增114种药品[赞]】今天，2025国家医保药品目录公布。本次目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药。首版商保创新药目录共纳入19种药品，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。#河南青年好网民# http://t.cn/AXy0Utq1

47. 国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》

48. 国内首款！湖北药企“尼帕病毒”特效药临床试验申请获受理

49. 【国务院定调药价形成机制对创新药有何影响？】国务院定调药价形成机制对创新药有何影响？药价形成机制迎来改革。4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出优化创新药等新上市药品首发价格机制，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价。这是继2015年放开政府制定药价后，再次由国务院发布的药品价格顶层设计。首发价格指新药在获得国家药监局批准上市后，首次进入医药市场公开销售时，由企业自主申报的初始价格。2024年2月，国家医保局曾印发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，要求企业提交一份由药学物质基础、临床价值、循证证据组成的自评量表，自评创新性高的药品将享受到挂网受理进程加速、1—5年价格稳定期、引导公立医院优先采购等政策优惠鼓励。《意见》再次明确，实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价，接受社会监督和同行评议。国家医保局在15日的国新办政策例行吹风会上透露，正在研究制定药品首发价格机制文件。

50. 张琪：新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订背景与思路

51. 【新增114种药品！2025年国家医保药品目录公布】2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广东广州发布。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。（中国政府网）

52. #药品说明书1粒米能挡6个字# 说明书要详细客观描述各方面的信息，做了临床试验有详实数据，说明书文字少不了…怪不得很多人喜欢吃中草药（没说明书）、中成药（有说明书但简单，通常副作用不明…），没有临床试验数据支撑，说明书当然就“没什么话可说”不就简单几句话…西药说明书长，因为必须通过严谨临床试验验证疗效与风险，每一个数据、每一条禁忌都对应着具体研究结果，这是现代药物科学的规范体现。中成药源于中医理论指导下的复方配伍，其说明往往侧重于功能主治、方义解析，这背后是两套不同的认知与评价体系：传统经验传承 vs 现代循证医学。但“传统”不意味着可以停留在“副作用/不良反应尚不明确”。无论是中药西药，用药安全都是底线。当前中成药说明书在不良反应、禁忌等方面的标注确实有待加强，这既需要更系统的临床观察与数据积累，也离不开监管规范的持续推动。#肿瘤防治科普# 说明书长短不是关键，信息明确、真实透明才是根本。不管是啥药，在安全说明上要坦诚、细致，让每一粒药都吃得明白。#药品安全#

53. 中国创新药产业的双重矛盾：一方面，中国已具备研发真正“first-in-class”药物的能力，并在抗癌、代谢病等前沿领域不断产生突破；另一方面，国内市场受集采与医保控价影响，利润有限，企业必须依赖海外才能实现商业成功。2016年之前，国内生物专业就业挺崩溃的，但自从有了创新药研发后，生物医学等专业也好起来了。#生物##创新药#

54. 聚焦 | 国家药监局进一步明确ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》指导原则有关适用问题

55. 确实是仿制药上次发出来打胰岛素血糖都降不下来大家说是不是因为不是原研药？当时我还没注意，都是胰岛素，没有注意是否原研药的问题但是！留意了一下，真的不是原研，相同病房大家都用的（国采）长秀霖原研是赛诺菲打完国采胰岛素血糖降到9.就降不动了，真是延误病情仿制药效真的差这么多？！

56. 从这事儿能看出来，市场竞争真是个好东西，专利一到期，印度仿制药就跟上了，价格直接砍半。这不仅逼着原研药企要么降价要么搞新研发，更绝的是，印度的仿制药还能出口到其他国家。#印度仿制药厂商盯上司美格鲁肽##印度减肥药价格将腰斩#

57. 【医药研发】新药研发

58. 药物研发全流程详细图解

59. 《全球首款AI“原创”药物的诞生与临床之路》—— Rentosertib: 从靶点发现到IIa期临床验证！

60. AI自学创新药Day2——创新药研发的监管路径与FDA加速审批

61. 药物研发全流程解析

62. Day 3_靶点发现与临床前研究

63. 新药研制、临床前研究、临床试验、上市后研究

64. 临床前研究数据全生命周期管理与注册递交

65. "僵尸批文"的末日 | 新药法条例解读17

66. 【政策解读】"僵尸批文"的末日 | 新药法条例解读17

67. 批文休眠率超50%，闲置批文是资产还是负债？

68. 有批文没产能？有产能没批文？只差这一场批文交易大会

69. 立方制药(003020.SZ):美阿沙坦钾片(40mg和80mg)药品注册上市许可申请获受理

70. 立方制药:原料药和新药申请获批准12月2

71. 药品注册需要掌握的基本知识

72. Q&A | 临床试验分几期？各期目的？

73. 一图看懂新药研发全流程

74. 【A股】一品红子公司美阿沙坦钾片获批，研发成果加速落地

75. 【医药合规】新药从研发到上市全流程中怎么避坑，需要注意哪些合规要点

76. 联环药业(600513.SH)：控股子公司获得《药品注册证书》

77. 新药研发全流程，从分子发现到临床确证

78. 新药项目管理｜新药开发整体流程

79. I期临床试验与临床药理学研究

80. 方盛健盟美阿沙坦钾片启动生物等效性试验适应症为成人原发性高血压

81. 新药研发到上市全流程（大概时间及费用）

82. 联环药业：控股子公司获美阿沙坦钾片药品注册证书

83. 收藏 | 新药研发全流程图总结

84. 蓝鲸医疗丨国内创新药从研发到上市全流程梳理

85. 💊 新药研发全流程：CRX必备的全局认知

86. 【创新药研发】创新药的研发与上市流程介绍

87. 聚焦|临床试验分期-II（IIa、IIb）、III（IIIa、IIIb）、IV

88. 联环药业：控股子公司常乐制药获得美阿沙坦钾片《药品注册证书》

89. 传统药物研发流程示意图

90. 联环药业：子公司美阿沙坦钾片获得药品注册证书

91. 从实验室到上市：新药研发全流程

92. 尖峰集团：子公司获得富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片药品注册证书

93. 新药研发第一步：从实验室到临床，为何说“动物实验”是成败关键？

94. 公告 | 一品红美阿沙坦钾片获批上市

95. 从实验室到救命药：抗体药物研发全流程揭秘！

96. 我国化学药品改良型新药的发展现状、挑战与展望

97. 【仿制药研发】中试到上市

98. 联环药业(600513.SH)子公司获得美阿沙坦钾片药品注册证书

99. 东亚药业：沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书

100. 四川海梦智森生物制药有限公司关于获得药品注册证书的公告

101. 丰原药业：获得复方醋酸钠林格注射液（250ml、500ml）药品注册证书

102. 北陆药业：获得碘佛醇注射液药品注册证书

103. 舒泰神聚乙二醇3350散获得药品注册证书

104. 安徽丰原药业获药品注册证书！两种规格复方醋酸钠林格注射液获批

105. 福安药业：子公司盐酸曲唑酮片获得药品注册证书

一片新药上市，比你想象的多走至少十年路

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