一周一次的依柯胰岛素，正式进入医保！平稳持久降糖，使用更灵活

凌晨三点，老张又被闹钟叫醒。他摸黑从冰箱取出胰岛素笔，撩起睡衣，对准肚皮扎下那一针——这个动作，他已经重复了整整八年。

2025年1月1日，新版国家医保目录正式执行。91种新药纳入报销，其中一款药物打破了百年来的治疗惯例：全球首个基础胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）。每周一针，替代每天一针。一年52次注射，取代365次。这不是简单的数字游戏，而是1.4亿中国糖尿病患者等了一个世纪的答案。

国际糖尿病联盟数据显示，中国糖尿病患者人数位居全球第一，成年人患病率达12.8%。2型糖尿病患者胰岛β细胞功能会逐渐衰退，当口服药物无法有效控制血糖时，胰岛素治疗成为必经之路。胰岛素本是降糖利器，为何在临床上却频频遭遇"起始晚、依从差"的困境？

一项针对中国12个城市500例糖尿病患者的调查揭示了真相：约45.8%的患者无法严格按照规定时间和剂量注射胰岛素，胰岛素笔注射治疗依从性佳者仅占43.8%。

复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授指出，中国糖尿病治疗中，患者病程往往要达到5年甚至10年以上才开始使用胰岛素。每天固定时间注射、担心低血糖、生活节奏被打乱、对"打针"的心理恐惧……这些因素层层叠加，让许多患者一拖再拖。血糖长期控制不佳的代价是什么？心血管疾病、肾脏病变、视网膜病变、神经病变——每一种并发症都可能改变一个人的命运。能否从根本上改变注射频率，让患者"少挨针"？

196小时。这是依柯胰岛素在人体内的半衰期，是传统长效胰岛素的8倍。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍，依柯胰岛素基于脂肪酸酰化技术，皮下注射后与血液循环中的白蛋白强效、可逆结合，形成"储库"。活性分子如"涓涓细流"般缓慢释放，降糖作用均匀覆盖整整一周。传统基础胰岛素如甘精胰岛素、德谷胰岛素作用时间约24小时，每日注射是刚性需求。依柯胰岛素将这一需求压缩到每周一次，且注射时间灵活——可以在一周中固定的任何一天、一天中任何时间完成。降糖效果是否会因注射频率降低而打折扣？

ONWARDS 3研究给出了硬数据：治疗26周后，依柯胰岛素组糖化血红蛋白从8.6%降至7.0%，德谷胰岛素组从8.5%降至7.2%。

这项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的研究，纳入全球11个国家588例未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，其中近四分之一来自中国。结果不仅证实了依柯胰岛素的非劣效性，更进一步证实了优效性。HbA1c<7%的达标率，依柯胰岛素组为56.8%，德谷胰岛素组仅41.6%。上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授表示，ONWARDS系列研究共纳入3765名2型糖尿病患者，研究成果发表于《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际顶级期刊。低血糖风险——这是胰岛素治疗中患者最担心的问题——是否会因周制剂的高剂量而增加？

ONWARDS 2、3、5三项全球3期试验中，依柯胰岛素组严重低血糖事件均为零。中国亚组数据同样显示：无严重低血糖事件发生。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授强调，"安全达标"——即HbA1c<7%且不伴有临床意义的低血糖——才是胰岛素治疗的核心目标。ONWARDS系列研究显示，依柯胰岛素组实现安全达标的患者比例高于传统日制剂组，第52周时达52.6%对42.6%，第78周时达54.5%对46.4%。每周注射一次能否真正改善患者的治疗体验？

研究数据显示，依柯胰岛素显著改善患者治疗满意度和依从性。事后分析证实，其疗效和安全性不受年龄、种族、肾功能等因素影响，住院期间也可继续使用。

纪立农教授指出，胰岛素周制剂可大大减少注射治疗负担，使得患者更能长期坚持使用，这是慢性疾病长期管理的关键。一旦有了这种治疗新选择，患者将更愿意及时起始胰岛素治疗。从"每天一针"到"每周一针"，减少的不仅是313次针刺，更是313次心理负担、313次生活节奏的打断、313次可能的漏针或错针。医保报销后，这一创新药的可及性将发生怎样的变化？

依柯胰岛素于2024年6月获批，11月底商业上市，11月28日纳入医保——半年内完成"获批-上市-进医保"三级跳，中国成为全球首批将其纳入国家医保的国家之一。

值得一提的是，中国药品监管机构此次首次早于美国FDA批准这款糖尿病治疗药物。这是诺和诺德"中国同创"项目的首个落地成果，首次实现中国、欧盟与美国同步临床试验、同步递交上市申请。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年新版医保目录将为患者减负超500亿元。医保限定适应症为"其他胰岛素或口服药难以控制的2型糖尿病患者"，并非所有糖尿病患者都适用，是否符合用药条件、如何调整剂量，均需在专业医生指导下进行。

1922年，加拿大医生班廷首次将胰岛素用于人体，糖尿病从不治之症变为可控疾病。百年间，胰岛素从动物提取到基因重组，从短效到长效，从每日多次注射到每日一次。2024年，周制剂的出现将这一进程再次向前推进。对于凌晨三点还在坚持注射的老张们来说，一年少挨313针，或许只是开始。能否由此提高起始治疗的意愿、改善长期血糖管理、降低并发症发生率——新药的真正价值，还需在更大范围的临床实践中持续检验。

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本文仅供健康科普参考，不构成任何医疗诊断或治疗建议。文中所述药物信息来源于公开发表的临床研究、国家医保局公告及企业官方发布，力求准确客观。药物使用须严格遵循医嘱，具体治疗方案应由具备资质的专业医师根据患者个体情况制定。如有糖尿病相关健康问题，请及时前往正规医疗机构就诊咨询。不同患者病情各异，本文内容不适用于所有人群，请勿自行用药。