进博会上的医疗新技术,离普通患者还有多远

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11-06 21:02

11月5日至10日,第九届中国国际进口博览会在上海举行,4142家境外企业参展,全球首发、亚洲首展、中国首秀的代表性展品超过480件,创历年新高。话题度最高的是被称为“最卷展区”的医疗器械及医药保健展区:今年它从往年的7馆和8馆“搬家”到1馆和2馆,展出面积为历届最大,12家世界500强制药企业、全球前20制药企业中的16家悉数到场,全球前三大医学影像企业和前三大放疗设备企业全部参展。中国新闻网中国日报网

对普通患者来说,真正的问题不是“展台上有什么”,而是这些新技术离自己的诊室还有多远。答案不是同一个数字,而是分成几层:最快的一批已经“只差走进医院”;首秀的高端装备通常还要走完审批、医保、入院几道流程;而部分在研管线的距离,取决于它是否选择在中国申报。

开幕前已获批:这批“进博宝宝”只是来报到

今年医疗展区里有一类参展时已经拿着中国“入场券”的新药。10月26日,国家药监局批准拜耳的舒华博(阿舒克森片)上市——这是一款全球首创(First-in-class)的活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂,用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险;它的上市申请走优先审评通道,从受理到获批历时约半年,赶在进博开幕前来到中国。11月4日,拜耳另一款肺癌靶向药赫新诺(塞伐艾替尼片)全线适应症获批,同样第一时间亮相进博展台。中国新闻网

获批之后是支付这一关,这条链路近年在变快:高磷血症药万缇乐(盐酸替那帕诺片)2025年2月在中国获批,同年年底纳入国家医保目录,前后约10个月;双通道止吐药奥康泽2023年纳入医保后,注射剂型今年又在华获批。央视网

器械端的“距离样板”是达芬奇手术机器人:2018年其Xi机型在首届进博会完成首秀,次年正式在中国上市;到今年,其中国合资公司已在全国建立33家培训中心、累计培训超过23000名外科医生,而CAR-T产品奕凯达(阿基仑赛注射液)已在全国29个省区市建成190余家治疗中心。创新药械落地的最后一公里,越来越多靠这种专科治疗中心和培训网络、而不是所有医院平铺来走完。央视网

西门子医疗的九年账本更能说明从展台到临床的转化概率:公司累计在进博会展出超过200款创新产品和解决方案,其中约85%已在中国获批上市、约60%实现本土生产,光子计数CT就从2021年全球首秀一路走到获批上市、产品国产化。国产化同时改善着供应和价格——医科达北京工厂的第1000台高能医用直线加速器11月5日就在进博现场庆祝交付,在华生产的高端放疗设备已出口130多个国家和地区。中国新闻网

展台上的首秀装备:隔着几道流程

另一批明星展品离患者还有实打实的距离。今年完成中国首展的达芬奇5手术系统实现了超150项设计创新,礼来的奥氟格列隆——全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂——也做了中国首展,光子计数CT、分体式腔镜手术机器人等一批高端装备都在首发清单上排队。对这类尚未在华上市的产品而言,从“首秀”到出现在患者的处方单和手术排期里,还需要各自走完注册审批、支付准入、医院配置和术者培训。中国日报网

缩短距离的通道确实存在。达芬奇单孔手术机器人SP今年获批纳入“港澳药械通”目录,并进入国家药监局创新医疗器械特别审查绿色通道,大湾区符合条件的医疗机构可以更早用上它;帕金森病新药欧捷能(奥吡卡朋胶囊)则在2024年落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。这些通道适用范围有限——指定区域、指定机构——但它们验证了一条路径:未在中国全面上市的新药械,患者并非只有“等”一个选项。央视网

距离最远的一档是在研管线。本届进博会上,跨国药企罕见地把尚未在中国获批、甚至尚未在全球上市的在研药物搬上展台,诺华的免疫领域在研药Ianalumab连中文名都还没起,就完成了中国首秀。这类展示更接近“预沟通”:为后续在中国申报试水临床与支付环境。它们能否缩短与患者的距离,取决于企业是否把中国纳入同步研发、同步递交的范围。新华网

普通人能用的观察信号:批件、医保目录、医院采购

进博会本身不缩短审批周期,它的价值在于把全球供需接上,再转化为订单、投资与上市进度。本届展会上,京东健康集中签约超过20家全球医药健康品牌,并宣布2026年前三季度线上首发超过100款新药、超过去年全年总和,还推出了面向海外患者的“来华就医”服务。更早期的技术也在同一平台上亮相:医疗创新孵化专区汇聚了来自多个国家的约30项医疗创新技术与产品,涉及植入式脑机接口、AI智慧应用等前沿领域。中国新闻网中国新闻网

对普通患者,与其记住某个具体展项,不如记住三个可跟踪的信号:国家药监局的获批公告决定“能不能用”,每年年底动态调整的国家医保目录决定“用不用得起”,本地医院的设备配置与专科中心建设决定“家门口有没有”。达芬奇Xi从首秀到上市用了不到一年,万缇乐从获批到进医保用了10个月——“展品变商品”的速度确实在加快;但从大医院获批可用到县域患者就近用上,这一层梯度仍是多数新技术没有走完的路。

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