「聚焦315」315曝光「外泌体」美丽陷阱，天价注射剂实为三无产品

在今年的央视315晚会上，一款在医美圈内被热炒为“抗衰神药”的外泌体产品遭到深度曝光。记者调查发现，这种在医学界仍处于基础科研阶段的生物活性物质，被部分商家包装成可“逆转时光”甚至“包治百病”的万能产品，通过一系列违规和欺诈手段流入市场，牟取暴利。

外泌体源于干细胞培养过程，理论上具有细胞间通讯功能，因此在市场上被宣传为能实现“细胞级抗衰”的源头营养物质。然而，其实际作用机理和临床效果远未明确，我国也尚未批准任何以外泌体为成分的药品或医疗器械上市。

记者根据消费者线索展开暗访。在市场上找到一款名为“轻澄”的外泌体产品，其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员坦言，产品主要成分就是外泌体，但为躲避监管，他们“套用”了胶原蛋白的医疗器械许可证进行生产。

这仅是乱象一角。在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，负责人谭某向暗访记者夸口，其外泌体产品可治疗癫痫、关节炎、糖尿病等多种疾病。为取信记者，谭某直接从冰箱中取出所谓“医用级别”冷冻原液，但包装上无任何产品信息，属于典型的“三无”产品。谭某还透露，他们通过“借台代打”方式与医疗机构合作，为消费者进行注射，一个总剂量6000亿颗粒的疗程收费高达6万元。

与商家高额利润相对的，是大量消费者的痛苦遭遇。网络投诉显示，许多人使用后出现“全脸感染”、“严重痤疮”、“过敏烂脸”等问题，且效果寥寥，维权困难。专家强调，任何医疗产品在用于人体前都必须经过严格验证，擅自使用此类非法制剂，可能导致不可逆的健康损害。

面对乱象，监管重拳已然出击。国家药品监督管理局此前已发布征求意见稿，拟将外泌体纳入药品监管。晚会曝光后，涉事企业已被查处。相关部门明确表示，下一步将加强对外泌体研发、生产、使用全流程的监管，严厉打击虚假宣传和违规诊疗，切实保障公众健康与生物安全。