GSK甩出61%、信达掏出28%:ESMO开场先别比大小,盯数据的股民要核这4本账

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13:08

ESMO 2026年会(马德里)摘要已经放榜,本届大会中国创新药研究入选数量创了新高。10月19日,信达生物首款双抗ADC——IBI3001(EGFR/B7-H3双靶点)公布了首批人体数据:50例可评估患者,ORR 28.0%。巧的是前一天,GSK的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗(Ris-Rez)公布首个全球数据,8mg/kg组cORR 61%。小红书知乎·医药笔记知乎·氨基观察

同赛道、同一周、两个数字。股吧和评论区很快吵成两派:“信达输了"和"这俩根本没法比”。核完摘要原文后的结论是:确实没法直接比——但原因和多数人说的不一样。这28%真正该怎么看,拆开是4本账。

第一本账:这28%是什么成色的数字

设计先看清楚:这是一期(Phase 1)多瘤种篮式试验,入组里NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、胰腺癌混在一起,药物是EGFR/B7-H3双抗偶联Exatecan毒素、DAR值4。分层读才有信息量——知乎·医药笔记

  • 剂量分层:6mg/kg组ORR 26.9%,8mg/kg组38.9%;DCR从80.8%直接拉到100%,剂量-疗效斜率明确。知乎·医药笔记

  • 瘤种分层:16例EGFR突变NSCLC,ORR 31.3%、中位PFS 7.0个月;6例SCLC,ORR 66.7%,但中位PFS还不成熟;13例胰腺癌只公布了mPFS 7.0个月。

6例里4例有效,这叫"信号",不叫"结论"。真正硬的是两个数:8mg组的38.9%和EGFR突变人群那7.0个月的mPFS——这是这组数据里值得记住的部分。

GSK甩出61%、信达掏出28%:ESMO开场先别比大小,盯数据的股民要核这4本账

第二本账:为什么28%和61%不能放天平两端

GSK那个61%有四个信达这组数据不具备的东西:单一瘤种(复发广泛期SCLC)、处于剂量优化阶段的Ib期、40例可评估且8mg组n=18、最关键的是——它已与9月WCLC公布的中国III期ARTEMIS-008结果互相印证,后者报出ORR 58.3%,并对照标准治疗拿下18.5个月对10.3个月的OS获益。一个数字站在III期肩膀上,一个数字只有50例一期患者垫着。知乎·氨基观察

但有一处恰恰可以平行对比:两边都是低剂量到高剂量的爬坡(GSK 6mg组32%→8mg组61%;信达6mg 26.9%→8mg 38.9%)。同靶点、同斜率,说明"打B7-H3这个靶、上Topo1i类毒素"这条路在人群层面被反复验证能出疗效。信达这28%不是"输给了61%",而是刚拿到这条赛道的入场资格。

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第三本账:安全线,B7-H3赛道的引线是ILD

≥3级副作用47.4%,最常见的是贫血、白细胞和中性粒细胞下降——Topo1i载药ADC的类别特征,可控但不能忽略。GSK这边8mg组≥3级TRAE 42%、ILD总体发生率仅2%(1/50,2级),数字看着相近,但人群和线数不同,别急着换算成"毒性打平"。知乎·医药笔记知乎·氨基观察

这个赛道真正的绊脚石是间质性肺病(ILD),历史上多款候选药都折在这上面。GSK这次能立住,靠的就是那个2%;而信达本期摘要里没有公布ILD率。这是接下来大会正式数据最该盯的一项——它决定IBI3001能不能走远,权重不低于ORR。知乎·氨基观察

第四本账:双抗ADC这条小赛道,“首款"不等于"第一梯队”

同一个EGFR/B7-H3双抗ADC,恒瑞的FH-006用恒瑞自研毒素、DAR值6,前不久已经启动食管癌III期;拓济医药TJ101(TOP1i、DAR值8)也在一期。信达"首款双抗ADC"的标签,买到的是一轮数据曝光窗口,不是市场先发权——赛道里有人已经跑到信达还要再走两步的位置。知乎·医药笔记

放回信达的估值结构里看这笔账才公平:2026上半年营收86.18亿元、净利润12.53亿元、现金储备302亿元,基本盘是玛仕度肽们的销售+辉瑞等BD大单落袋的现金流;双抗ADC属于"第三条曲线"。它不会在下一个财报季变成收入,但它回答的是长线持有人真正在意的那个问题——十年之后,信达手里除了减重药,还有没有新故事。这次ESMO,就是第三条曲线第一次拿出人体数据。知乎·市值风云知乎·每日财报知乎·bioSeedin柏思荟

GSK甩出61%、信达掏出28%:ESMO开场先别比大小,盯数据的股民要核这4本账

接下来盯什么

  • 8mg/kg扩展队列:能不能把38.9%的ORR扩成更大样本;

  • ILD/肺炎发生率:摘要未披露,大会正式数据必须核;

  • II期往哪个瘤种落子:EGFR突变NSCLC一线后人群是现在最顺手的切入口;

  • 交易面:同周翰森把ADC组合授权给罗氏,拿下4亿美元首付款、潜在里程碑付款超150亿美元——双抗ADC平台正在被MNC重新定价,信达手里的同类资产有没有下一笔BD,值得留意。知乎·氨基观察

三类人一句话收尾:持有信达股票的,这组数据不构成"加仓理由",但它把"管线还有牌"从口号变成了人体证据,真正该担心的是ILD数据至今没亮出来;等新药的患者,一期离你的医院还很远,别被"66.7%"三个字忽悠着去找药;看热闹的,这周ESMO是国产ADC和双抗的高光时刻,复宏汉霖ASTRIDE美国桥接研究将于当地时间10月26日首次发布数据,同样值得蹲。知乎·氨基观察

数字会过时,账本不会。下次再有"XX% vs XX%"的截图刷屏,先问设计、再看剂量、后查ILD——这三步走完,大部分标题党就站不住了。

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