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全球首个乙肝治愈药日本获批,19%的希望与等待中的理性

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08-26 17:11

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2. 我国乙肝病毒感染者约7500万

3. 刷屏的乙肝新药GSK836,真的能实现临床治愈吗?这几个现实问题要知道! 最近肝病圈讨论比较多的,就是 GSK836(贝普若韦生)这款乙肝新药,很多患者把它当成“乙肝神药”,盼着用上就能彻底转阴。作为临床医生,我建议大家既要看到进步,也要看清现实,不要盲目跟风。 一、它到底是什么药 GSK836属于反义寡核苷酸类注射药物,和我们日常口服的抗病毒药机理不一样。口服药主要压制病毒DNA,而GSK836靶向乙肝病毒RNA,减少乙肝表面抗原生成,帮助解除对免疫系统的抑制,唤醒自身免疫对抗病毒。用药方式为每周皮下注射,疗程24周,需要配合口服抗病毒药联合使用,不单独用药。它追求的是功能性治愈,也就是停药24周以上表面抗原转阴、病毒检测不到,不等于把肝内病毒模板cccDNA完全清除。 二、目前还未国内上市,预估什么时间能用上 这里要提醒大家,GSK836目前国内还没有正式获批上市,市面上没有正规渠道可以购买使用。 根据公开网络与行业审评信息,该药国内已经递交上市申请,纳入优先审评通道,中间经历过补充资料二次申报的过程,还处在审评阶段。海外美国预计2026年底可能出审评结果;国内行业普遍预估,乐观情况2026年底,多数机构预判2027年上半年才有希望获批上市,该时间仅为网络行业预估,不是官方确定时间,最终要以国家药监局公告为准。 没有获批之前,不要轻信网上代购、私卖药物,风险很高。 三、真实疗效,分人群看 从三期临床试验数据来看,疗效差异很大,并不是所有人效果都好。 基线表面抗原小于3000IU/mL的人群,联合治疗后功能性治愈率约 19%;表面抗原低于1000IU/mL的优势人群,应答更好;但表面抗原数值很高的患者,有效率明显下降。 那些人不要盲目等待 第一,正在口服抗病毒药、病情稳定的患者,不要擅自停药,坐等新药; 第二,肝硬化失代偿、合并其他肝炎感染的人群,临床试验没有纳入,安全性尚不明确; 第三,表面抗原数值很高的患者,不要对这款药抱有过高期待。 新药有筛选条件,需要结合自身化验单综合评估。 从终身抗病毒,到有望实现有限疗程功能性治愈,GSK836是乙肝治疗的重大突破,为适配人群带来了新的治愈希望。但这款新药尚未在国内上市,适用人群有限,也无法彻底根治乙肝,距离普及应用仍有一段时间。 老宋在此郑重提醒各位乙肝患者:切勿盲目坐等新药,更不能擅自停药、减药、中断现有抗病毒治疗。现阶段坚持规范服药、定期复查、稳定压制病毒、保护肝脏功能,才是阻断肝纤维化、肝硬化、肝癌最稳妥、最关键的方式。#乙肝##乙肝抗病毒##乙肝新药##健康科普##山东#

4. 葛兰素史克全球首款乙肝功能性治愈药获批,19%患者实现停药转阴,能否终结乙肝终身服药困境?

5. 备受行业期待的乙肝功能性治愈候选药GSK836(贝普若韦生注射液),首次国内上市申请最终未获国家药监局批准,一时间搅动整个乙肝创新药赛道 之前圈里谁不觉得这药是光速通关的命?三月刚拿受理号,又是突破性疗法又是优先审评,大家都默认五六月就能用上,正大天晴早早就把国内独家商业化权抢到手,就等着开售捞一波,结果直接被打回,属实是没想到。 说穿了卡的也没毛病,手里没足够多的中国本土患者临床数据,总不能直接拿老外的试验数据就往咱们身上套吧?人种差异、用药基础都不一样,真随便放行,后续出了问题谁担责? 而且这药海外数据本来也没吹得那么神,优势人群治愈率也就25%左右,停药还可能复阳。这次卡壳反而给国内同赛道药企多留了研发缓冲期,说不定咱们国产的乙肝治愈药反而先跑出更靠谱的成果。

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13. 很多乙肝病友最近都在刷新药临床数据,看到试验里很高的功能性转阴率,既心动又纠结,最担心的就是:临床试验效果这么好,等到普通患者正式用药,效果会不会大打折扣? 作为肝病医生,我跟大家说句实在、客观的大实话。新药临床试验的受试者,都是经过严格筛选的优势人群,大多是病毒控制稳定、肝纤维化程度轻、身体基础条件好的患者,试验条件也更规范,所以转阴数据会更亮眼。 但咱们普通患者情况各不相同,有的人服药多年、基线情况复杂,有的人存在轻微肝损伤、作息不规律,还有年龄、体质差异,真实疗效确实会因人而异,很难完全复刻临床试验的理想数据。 大家不用盲目神化新药,也不用过度悲观失望。新药的核心价值,是大幅提升乙肝临床治愈的概率,只是不存在百分百的通用效果。我们现阶段稳住现有治疗、养护好肝脏,就是在为后续用上新药打好基础。 从医多年我最大的感触是,乙肝治疗从不是追新求快,而是稳步求稳。好好把控当下的病情,等新药正式上市,我们才能抓住属于自己的治愈机会。#乙肝 #乙肝抗病毒 #乙肝新药 #健康科普 #山东肝医生老宋

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17. 最近门诊接诊了一位20多岁的小伙子,入职体检查出乙肝小三阳,当场心态崩了,反复问我是不是这辈子都无法治愈,以后工作、生活、结婚都会受影响,这也是绝大多数乙肝患者的共同心结。 作为肝病医生,我客观跟大家讲清真相。目前慢性乙肝虽难以彻底根治,但临床早已实现很多突破,功能性治愈不再是少数人的幸运,越来越多规范治疗的患者,能够实现表面抗原转阴。而且近些年乙肝新药不断迭代,长效干扰素、新型抗病毒药物精准度更高、副作用更小,为转阴、稳控病情提供了更多底气。 即便暂时没有实现转阴也无需焦虑。只要坚持规律复查、规范服药、作息规律,就能长期稳定病毒、保护肝功能,杜绝肝硬化、肝癌风险。大家最关心的婚育、工作问题也完全不用顾虑,国家明确规定普通岗位不得歧视乙肝人群,日常接触不会传染。同时通过科学防护与母婴阻断,乙肝患者可以正常结婚、备孕生子,拥有完整的生活!#乙肝 #乙肝传播 #健康科普 #山东肝医生老宋

18. 智翔金泰乙肝创新药获批临床试验,填补国内研发空白,乙肝癌治疗

19. #治疗乙肝需要多少钱?#不知道,医生跟我说,乙肝病毒不能根治,每次抽血开药,拍肝B超最少一次也要花几百,每次开三个月的药,也是花不少钱,我从乙肝到大三阳花了不少钱,现在一个月吃进口药一瓶三百多,也才是控制病毒,这样长期下来,经济压力真不是一般的大。 而且这还只是看得见的药费支出,平时为了调养身体,在饮食上也得格外注意,那些有营养又适合肝病患者吃的食物,价格也都不便宜。 有时候想想,这病就像个无底洞,不断地吞噬着我的积蓄。 身边的朋友也劝我别光吃进口药了,试试国产药说不定能省点钱,可我又担心国产药效果不好,病情控制不住,到时候发展成更严重的病,那花费可就更大了。 我也在网上查过,很多人和我有一样的困扰,大家都在为这高昂的治疗费用发愁。 真希望哪天医学能有重大突破,让乙肝能被彻底根治,也希望医保能多覆盖一些乙肝治疗的药物和项目,给我们这些患者减轻点经济负担啊。

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24. 四川省疾控局等十部门:到2030年,乙肝母婴传播率降至1%及以下

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