阿尔茨海默病药物研发屡遭挫折，被称为医药‘死亡谷’。当诺和诺德等跨国巨头接连受挫之际，中国药企正带着新靶点和新策略涌入。面对这一世纪难题，它们能否成为破局者？
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诺和诺德司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病III期试验失败。
跨国药企因临床失败或商业化困难削减AD研发管线。
中国药企研发热情高涨，AD在研药物数量全球第二。
恒瑞、康方、绿叶等多家国内药企自研AD药物已进入临床阶段。
诊断技术进步与庞大的未满足临床需求是主要推动力。
精华内容
跨国巨头的失利，恰逢中国力量的崛起。在病因未明的‘死亡谷’中，新的探索者正尝试用不同的路径寻找答案。
巨头接连折戟
阿尔茨海默病药物研发领域再添重挫。丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其明星药物司美格鲁肽用于治疗早期阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到主要目标，未能证实其优于安慰剂。
这一消息不仅导致诺和诺德股价盘前下挫，同样在AD领域布局的礼来股价也一度跌超5%。此前，辉瑞、罗氏、强生等巨头均已在此领域折戟。近年来，渤健和礼来这两大神经疾病研发领头羊也相继砍掉了各自的抗tau蛋白药物项目。
即便全球“唯二”获批的Aβ抗体药物——卫材/渤健的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗，商业化前景也不乐观。前者销售额预期被大幅下调，后者则因“益处太小”被英国医保监管机构拒绝。
中国力量入局
与跨国药企的收缩战略形成鲜明对比，中国药企正加速涌入阿尔茨海默病这一“死亡谷”。据智慧芽全球新药数据库统计，中国针对AD适应证的药物研发数量已位居全球第二，仅次于美国。
国内多家头部药企已取得关键进展。恒瑞医药的SHR-1707是国内首个自研抗Aβ单抗，已进入Ⅱ期临床阶段；康方生物的AK152是国内首个进入临床阶段的AD双抗药物；绿叶制药的LY03017也已获得FDA许可开展临床试验，并获豁免部分试验环节，显示出研发效率的提升。
破局信心何来
面对跨国巨头的前车之鉴，中国药企的研发信心并非盲目。其背后是技术进步与庞大临床需求的双重驱动。
一方面，AD的诊疗技术已显著成熟。生物标志物检测、多模态医学影像与标准化量表的结合，大幅提升了早期诊断的精准度，从技术上缓解了行业性难题。另一方面，AD领域存在巨大的、未被满足的刚性需求。例如，25%至50%的患者会出现阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP），但目前全球尚无获批药物。绿叶制药的LY03017正是瞄准了这一空白，并同步布局帕金森病精神病性障碍等多个适应证，展现出灵活的开发策略。
阿尔茨海默病的攻破之路依然漫长，但中国药企的入局无疑为全球研发注入了新的活力。这些来自东方的新力量，能否在‘死亡谷’中开辟出一条全新的道路？
